Bula do Pronasteron produzido pelo laboratorio Sanval Comércio e Indústria Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
SSAANNVVAALL Comércio e Indústria Ltda.
Indústria Farmacêutica
R. Nicolau Alayon, 441 - Interlagos - CEP 04802-000 - PABX (11) 56604004 / 56604021 / FAX (11) 5666-8664 - São Paulo -
SP - Site: www.sanval.com.br - E-mail: sac@sanval.com.br
Pronasteron
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Comprimidos
1 mg
R. Nicolau Alayon - 441 - Interlagos - CEP: 04802-000 - PABX (11) 5660-4000 - FAX (11) 5666-8664 - São Paulo - SP - Email: sac@sanval.com.br
Bula Versão Paciente
1
finasterida
APRESENTAÇÕES
Pronasteron comprimidos de 1 mg - Embalagens com 15, 20, 30, 40, 500 e 600 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Pronasteron 1 mg contém:
finasterida................................................................................................................................................1mg
excipientes*.............................................................................................................................1 comprimido
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio,
estearato de magnésio.
Seu médico prescreveu Pronasteron porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia
prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho,
causando dificuldades para a passagem da urina.
Finasterida é um inibidor da 5-alfa-redutase. Finasterida causa regressão da hipertrofia (aumento do
tamanho) da próstata.
Finasterida diminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários. Finasterida ajuda a
reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina (retenção urinária aguda) e de
necessidade de cirurgia.
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula que existe somente no homem. Ela é do tamanho de uma noz e está localizada
abaixo da bexiga. A próstata envolve a uretra - um tubo que transporta a urina da bexiga até o orifício de
saída do pênis (veja o diagrama) - e sua principal função é produzir fluído para o sêmen (líquido que
transporta o esperma).
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Bula Versão Paciente
O que é HPB?
A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de 50 anos de idade. Como a
próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu aumento pode prejudicar a capacidade de
urinar. Uma pessoa com HPB pode apresentar alguns sintomas, como necessidade de urinar com
freqüência (principalmente à noite), sensação de urgência para urinar, dificuldade em começar a urinar,
fluxo urinário fraco ou interrompido, ou sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga.
Em alguns homens, a HPB pode causar problemas graves, incluindo infecções urinárias, incapacidade de
urinar repentina, bem como necessidade de cirurgia. Por essa razão, o homem com HPB deve consultar seu
médico.
Você não deve tomar Pronasteron se:
- Apresentou casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja COMPOSIÇÃO);
- A condição para a qual Pronasteron é indicado ocorre somente em homens.
Mulheres e crianças não devem tomar Pronasteron.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando ou tenha
apresentado.
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Bula Versão Paciente
A HPB desenvolve-se ao longo de um extenso período de tempo. Alguns pacientes apresentam melhora
dos sintomas logo no início do tratamento, porém outros podem precisar tomar finasterida por pelo menos
seis meses até que essa melhora seja observada. Percebendo ou não qualquer melhora ou alteração dos
sintomas, a terapia com finasterida pode reduzir o risco de incapacidade repentina de urinar, bem como de
necessidade de cirurgia. O paciente deve consultar seu médico regularmente para realização de exames
periódicos e avaliação de seu progresso.
Embora a HPB não seja um câncer e não cause câncer, as duas condições podem existir ao mesmo tempo.
Apenas o médico pode avaliar seus sintomas e suas possíveis causas.
Gravidez e Amamentação
Pronasteron é indicado somente para homens.
Pronasteron é indicado apenas para o tratamento de homens com HPB. Mulheres grávidas ou em idade
fértil não devem tomar Pronasteron nem devem manusear comprimidos quebrados ou esfarelados deste
medicamento. Essa precaução é necessária porque, quando uma mulher grávida de um feto do sexo
masculino absorve finasterida por via oral ou pela pele, o feto pode nascer com anomalias nos órgãos
sexuais. Portanto, consulte um médico caso uma mulher grávida entre em contato com finasterida. É
importante ressaltar, porém, que o contato com finasterida só é possível quando se manipula comprimidos
quebrados ou esfarelados do medicamento.
Uso Pediátrico
Pronasteron não é indicado para o uso em crianças.
Dirigir ou Operar Máquinas
Finasterida não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas
Em geral, finasterida não interage com outros medicamentos. No entanto, você deve sempre informar seu
médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou planeje tomar, incluindo os obtidos sem
prescrição médica (venda livre).
Finasterida pode alterar um exame de sangue chamado antígeno específico prostático (ou simplesmente
PSA). Por isso, se você realizou um exame de PSA, avise seu médico que está tomando Pronasteron.
Se você tem dúvidas, questione seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem externa.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Pronasteron é um comprimido circular abaulado, sem vinco, branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tome um comprimido de Pronasteron diariamente, com ou sem alimentos. Siga as orientações de seu
médico.
Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar sintomas de HPB.
Da mesma forma, finasterida pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas se você continuar o
tratamento por um longo período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Tente tomar Pronasteron conforme a prescrição médica. No entanto, se você deixou de tomar uma dose,
deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
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Bula Versão Paciente
Como qualquer medicamento, a finasterida pode provocar efeitos inesperados ou indesejáveis,
denominados efeitos adversos. No entanto, estes efeitos não são comuns e não afetam a maioria dos
homens. Os efeitos adversos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento) decorrentes do uso de finasterida podem incluir: impotência (incapacidade de obter ereção)
ou menos desejo de manter relação sexual. Alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos
pacientes que utilizam este medicamento) também alterações ou problemas com a ejaculação, como
diminuição da quantidade de sêmen liberado durante o ato sexual (esta diminuição, porém, parece não
interferir com a função sexual normal). Em alguns casos, estes efeitos colaterais desaparecem com a
continuidade do tratamento com finasterida. Caso persistam, geralmente desaparecem com a interrupção
do tratamento.
Além disso, alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento) inchaço e/ou sensibilidade nas mamas.
Alguns homens também reportaram: reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira, urticária e inchaço
dos lábios, língua, garganta e da face); dor nos testículos; incapacidade de ter ereção que continuou após a
descontinuação do tratamento; problemas com a ejaculação que continuou após a descontinuação do
tratamento; infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen, que melhora após descontinuação do
tratamento; depressão; diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento; em
raros casos câncer de mama masculino.
Informe seu médico imediatamente se apresentar estes ou quaisquer outros sintomas incomuns.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar muitos comprimidos, entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.