Bula do Prostigmine para o Paciente

Bula do Prostigmine produzido pelo laboratorio Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Prostigmine
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO PROSTIGMINE PARA O PACIENTE

PROSTIGMINE®

SOLUÇÃO INJETÁVEL

0,5 MG/ML.

Prostigmine®

metilsulfato de neostigmina

APRESENTAÇÕES

Solução Injetável 0,5 mg/mL - Embalagem com 50 ampolas de 1 mL.

USO INJETÁVEL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém 0,5 mg de metilsulfato de neostigmina.

veículo: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico anidro, fosfato de potássio monobásico e água

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Constipação atônica, meteorismo (por exemplo, antes do exame radiológico); atonia intestinal pós-

operatória e retenção urinária; miastenia gravis pseudoparalítica; antagonista dos curarizantes (para

neutralizar o efeito miorrelaxante do curare e dos preparados do mesmo tipo).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Prostigmine® pertence a um grupo de medicamentos chamados vagotônicos ou colinérgicos. Este produto

está particularmente indicado em várias doenças que atingem os músculos ou mesmo como antagonista de

outras drogas que levam ao relaxamento muscular excessivo.

O início de ação do Prostigmine é rápido, geralmente ocorre em 7 a 15 minutos após injeção intravenosa e

um pouco mais lento após a injeção intramuscular ou subcutânea.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Prostigmine® é contraindicado durante a gravidez e lactação. Informe seu médico se está

ou deseja engravidar e se planeja amamentar o seu bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista. (Categoria C)

Informe seu médico se sentir cansaço, contratura muscular excessiva, dificuldade para

andar e se sentir outros sintomas que você julgue não estarem relacionados com a sua

doença.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou

durante o tratamento.

Prostigmine® está contraindicado a pacientes com obstrução intestinal mecânica ou do

trato urinário, bem como nos casos de conhecida hipersensibilidade à droga. Prostigmine®

não deve ser administrado em associação com os miorrelaxantes despolarizantes, como o

suxametônio.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez e lactação:

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu

término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista. (Categoria C)

Prostigmine® só deve ser usado quando receitado por um médico. Este medicamento, em

geral, é bem tolerado pela maioria dos pacientes. Somente o médico sabe a dose ideal de

Prostigmine® para o seu caso.

Prostigmine® deve ser administrado com cautela a pacientes com bradicardia, asma

brônquica ou diabetes mellitus e após cirurgia gastrointestinal

Não use e não misture remédios por conta própria. Não faça uso de bebidas alcoólicas

enquanto estiver em tratamento de Prostigmine®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

(incluindo medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás)

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15 e 30ºC) e proteger da luz.

Prostigmine® possui 24 meses de validade a partir de sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do conteúdo: Líquido límpido, incolor, isento de fibras ou partículas em suspensão

Aspecto da Ampola: Ampolas de vidro incolor rotuladas

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Somente o médico sabe a dose ideal de Prostigmine® para o seu caso.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

- Dosagem padrão

Constipação atônica, meteorismo (por ex., antes do exame radiológico):

Adultos: 1/2 a 1 ampola de 1 ml (0,25 - 0,5 mg) por via subcutânea ou intramuscular.

Crianças:1/4 a 1/2 ampola de 1 ml (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular. É recomendável

administrar um enema de glicerina 10% 50 ml ou enema salino 10% 20 ml, durante 30 minutos e após a

injeção de Prostigmine® (metilsulfato de neostigmina).

Atonia intestinal pós-operatória e retenção urinária:

Profilaxia: 1/2 ampola de 1 ml (0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular imediatamente após a cirurgia;

repetir esta dose cada 4 a 6 horas, caso necessário.

Tratamento:

Adultos: 1 ampola de 1 ml (0,5 mg) por via subcutânea, intramuscular ou por via intravenosa muito

lentamente; repetir esta dose cada 4 a 5 horas, caso necessário.

Crianças: 1/4 a 1/2 ampola de 1 ml (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular.

Miastenia gravis pseudoparalítica:

A dosagem deve ser ajustada de acordo com o grau de paralisia. Pode ser necessária a associação com o

Mestinon® (brometo de piridostigmina).

Antagonista dos curarizantes (para neutralizar os efeitos miorrelaxantes do curare e dos preparados

do mesmo tipo, relaxantes musculares não despolarizantes): 1 - 5 mg por via intramuscular e/ou por via

intravenosa e, eventualmente com 0,4 - 1,2 mg de sulfato de atropina para reduzir os efeitos adversos

colinérgicos, tais como bradicardia e hipersecreção. As doses acima citadas não devem ser excedidas

nem mesmo no caso de superdosagem de curarizantes.

- Instruções especiais de dosagem:

Intervalos de dosagem prolongados ou diminuição da dosagem poderão ser indicados em pacientes com

disfunção renal.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar o medicamento, aplique-o assim que puder. Se for quase hora da próxima

aplicação, espere até lá para aplicar o produto e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para

compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Prostigmine® pode provocar reações adversas funcionais sobre o sistema

neurovegetativo. As reações adversas do tipo muscarínico podem traduzir-se por náuseas,

vômito, diarreia, cólicas abdominais, aumento do peristaltismo e das secreções

brônquicas, hipersalivação e lacrimejamento, bradicardia e miose. Os efeitos secundários

nicotínicos são representados principalmente por espasmos musculares, contrações e

fraqueza muscular. Reações colinérgicas ao Prostigmine® podem constituir um sério

problema quando o produto for utilizado para neutralizar a ação de miorrelaxantes não-

despolarizantes. Por este motivo, recomenda-se administração simultânea de Prostigmine®

e sulfato de atropina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço

de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.