Bula do Prostman para o Paciente

PROSTMAN®

(acetato de ciproterona)

União Química Farmacêutica Nacional S.A

Comprimido

50 mg

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acetato de ciproterona

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Comprimido 50 mg: embalagem contendo 20 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido contém:

acetato de ciproterona.......................................................................................................50 mg

Excipientes: amido, povidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio e lactose

monoidratada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o

prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para

qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações

sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará informações sobre

o uso adequado do medicamento.

PROSTMAN contém acetato de ciproterona que apresenta propriedades antiandrogênicas, ou seja, atua

no tratamento de doenças associadas aos hormônios sexuais masculinos, os quais também estão presentes

no organismo feminino em pequena quantidade. Converse com o seu médico para obter maiores

esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.

PROSTMAN (acetato de ciproterona) é uma preparação hormonal que bloqueia o efeito dos andrógenos

que são hormônios sexuais produzidos principalmente em homens, mas também, em menor quantidade,

em mulheres.

Em pacientes do sexo feminino, o acetato de ciproterona influencia favoravelmente condições

andrógeno-dependentes como problemas de crescimento excessivo de pelo no hirsutismo, perda de cabelo

no couro cabeludo (alopecia androgênica) e aumento da atividade da glândula sebácea em acne e

seborreia.

Em pacientes do sexo masculino, o acetato de ciproterona reduz a concentração de testosterona

(andrógenos) no sangue, o que resulta na redução do impulso em desvios sexuais.

Sabe-se também que andrógenos estimulam o crescimento do câncer de próstata, e nestes pacientes, o

acetato de ciproterona inibe este efeito.

Não tome PROSTMAN (acetato de ciproterona) se você apresenta qualquer uma das condições

apresentadas abaixo. Se alguma destas condições se aplica a você, fale com seu médico antes de iniciar o

tratamento com PROSTMAN (acetato de ciproterona).

Contraindicações em mulheres

 Se você está grávida ou amamentando;

 Se você tem doença no fígado;

 Se você tem antecedente de icterícia ou prurido (coceira) persistente durante gravidez anterior;

 Se você tem antecedente de herpes durante a gravidez;

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 Se você sofre de uma doença do fígado onde há excreção alterada de bilirrubina (pigmento resultante

das células vermelhas do sangue) (Síndromes de Dubin-Johnson e de Rotor);

 Se você tem ou já teve tumores benignos ou malignos de fígado;

 Se você tem ou teve tumor benigno no cérebro (meningioma);

 Se você tem doenças debilitantes (que cause desânimo ou fraqueza);

 Se você sofre de depressão crônica grave;

 Se você tem ou já teve distúrbios que afetem a circulação sanguínea: em particular, aqueles problemas

relacionados à trombose (formação de coágulo de sangue) nos vasos sanguíneos (processos

tromboembólicos);

 Se você tem diabetes mellitus grave com alterações nos vasos sanguíneos;

 Se você tem anemia falciforme;

 Se você é alérgico (hipersensibilidade) ao acetato de ciproterona ou qualquer outro componente da

formulação.

Se seu médico prescreveu a terapia cíclica combinada, você deve prestar cuidadosa atenção também às

informações contidas na bula do produto escolhido, que será usado em associação ao PROSTMAN

(acetato de ciproterona).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas

durante o tratamento.

Contraindicações em homens

Quando prescrito para redução do impulso em casos de desvios sexuais em homens.

 Se você tem alguma doença no fígado;

 Se você tem ou teve tumores benignos ou malignos de fígado;

 Se você tem ou teve distúrbios que afetem a circulação sanguínea: em particular, aqueles problemas

Quando prescrito para tratamento antiandrogênico em câncer de próstata inoperável.

 Se você tem ou teve tumores benignos ou malignos de fígado (apenas se estes não forem devidos a

metástases do carcinoma de próstata);

 Se você tem doenças debilitantes (que cause desânimo ou fraqueza, com exceção de carcinoma da

próstata inoperável);

 Se você tem distúrbios atuais ou anteriores que afetem a circulação sanguínea: em particular, aqueles

problemas relacionados à trombose (formação de coágulo de sangue) nos vasos sanguíneos (processos

 Se você é alérgico (maior sensibilidade) ao acetato de ciproterona ou qualquer outro componente da

Advertências e precauções

Informe ao seu médico se você sofre de diabetes, pois ele poderá necessitar adequar seu medicamento

antidiabético. Isto requer supervisão restrita durante o tratamento com PROSTMAN (acetato de

ciproterona) (ver item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).

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Pode ocorrer sensação de falta de ar no tratamento com altas doses de acetato de ciproterona.

Dados de estudos conduzidos em animais sugerem que altas doses de acetato de ciproterona podem

diminuir a função da glândula produtora de hormônio anexa aos rins (glândula adrenal). Desta forma, seu

médico pode realizar alguns testes para monitorar este efeito durante o tratamento com PROSTMAN

(acetato de ciproterona).

A ocorrência de tumores benignos no cérebro (meningiomas simples ou múltiplos) tem sido relatada em

associação ao uso prolongado (anos) de acetato de ciproterona na dose de 25 mg por dia ou mais. Se você

for diagnosticado com meningioma, seu médico interromperá o tratamento com PROSTMAN (acetato de

Informe seu médico se você alguma vez já teve coágulos de sangue nas artérias ou veias, como trombose

venosa profunda, coágulo de sangue nos pulmões (embolia pulmonar), ataque cardíaco (infarto do

miocárdio) ou derrame (acidente vascular cerebral).

A ocorrência de coágulos de sangue (eventos tromboembólicos) foi reportada em pacientes sob

tratamento com acetato de ciproterona, embora a relação causal não tenha sido estabelecida. Pacientes

que já apresentaram coágulos de sangue ou então tumores avançados têm risco aumentado de coágulos de

sangue.

Para ser observado, especificamente, nas pacientes do sexo feminino

Antes de iniciar o tratamento, pacientes do sexo feminino devem ser submetidas a exames clínicos gerais

e ginecológicos completos (incluindo mamas e citologia cervical) e a ocorrência de gravidez deve ser

excluída.

Se, durante o tratamento combinado com contraceptivo contendo associação progestógeno-estrogênio,

como, por exemplo, acetato de ciproterona + etinilestradiol, ocorrerem gotejamentos (spotting) durante as

três semanas em que os comprimidos de contraceptivo estão sendo tomados, não se deve interromper o

tratamento. Todavia, se a intensidade do sangramento aumentar, consulte seu médico.

No caso de uso adicional da terapia cíclica combinada com contraceptivo como, por exemplo, acetato de

ciproterona + etinilestradiol, deve-se também observar os dados contidos na bula do produto escolhido.

Para ser observado, especificamente, nos pacientes do sexo masculino

Se você está sob tratamento de redução do impulso em casos de desvios sexuais, deve saber que o efeito

redutor de impulso produzido pelo acetato de ciproterona pode ser diminuído sob a influência do álcool.

Anemia tem sido relatada durante o tratamento com acetato de ciproterona. Assim, seu médico deverá

monitorar a contagem de células vermelhas do sangue durante o tratamento.

Se você possui câncer de próstata inoperável, informe seu médico se você tem antecedentes de qualquer

problema listado abaixo, pois ele precisará realizar uma avaliação cuidadosa antes de prescrever o acetato

de ciproterona:

 problemas na circulação do sangue (especialmente formação de coágulo de sangue);

 anemia falciforme;

 diabetes grave, com alterações vasculares.

Para verificar o uso em populações especiais ver item “6. Como devo usar este medicamento?”.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por

controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade

(tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para

uso como anticoncepcional.

Gravidez e amamentação

O produto é contraindicado para mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

Habilidade para dirigir veículos ou operar máquinas

PROSTMAN (acetato de ciproterona) pode produzir cansaço e redução da energia e prejudicar sua

concentração.

Interações medicamentosas

Informe seu médico em particular se você está tomando estatinas (medicamentos para reduzir a gordura

no sangue), pois altas doses de acetato de ciproterona podem piorar certas reações adversas (miopatia ou

rabdomiólise) que podem ocorrer durante o tratamento com estatinas.

Informe seu médico também se você está tomando outros medicamentos que afetam o fígado, como:

- cetoconazol, itraconazol, clotrimazol (para infecção fúngica);

- ritonavir (para infecção viral);

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- rifampicina (para tuberculose);

- fenitoína (para epilepsia);

- produtos fitoterápicos contendo Erva-de-São João.

Altas doses de acetato de ciproterona (100 mg, 3 vezes ao dia) podem bloquear certas enzimas do fígado,

podendo influenciar no efeito de outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC);

proteger da umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: comprimido branco, biconvexo, circular, sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Os comprimidos devem ser ingeridos com pequena quantidade de líquido, após as refeições.

Se você acha que o efeito de PROSTMAN (acetato de ciproterona) é muito forte ou muito fraco, informe

ao seu médico ou farmacêutico.

Uso em homens

Não ingerir mais que a dose máxima diária que é de 300 mg.

Redução do impulso em desvios sexuais

As doses individuais serão determinadas pelo médico. O tratamento geralmente é iniciado com 50 mg, 2

vezes ao dia. Seu médico pode aumentar a dose para 100 mg, 2 vezes ao dia ou mesmo 3 vezes ao dia por

curto período de tempo. Uma vez obtida melhora clínica satisfatória, seu médico deverá manter o efeito

terapêutico com a menor dose possível.

Com bastante frequência, é suficiente a dose de 25 mg (½ comprimido de 50 mg), 2 vezes ao dia. Ao

estabelecer a dose de manutenção ou quando for necessário interromper o tratamento, seu médico não

deverá reduzir a dose abruptamente, mas de maneira gradual, reduzindo a dose diária de 50 mg de cada

vez, ou melhor, de 25 mg, com intervalos de várias semanas entre cada redução.

Para estabilizar o efeito terapêutico, é necessário utilizar PROSTMAN (acetato de ciproterona) por um

período de tempo prolongado, se possível com uso simultâneo de medidas psicoterapêuticas.

Tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável

100 mg, 2 a 3 vezes ao dia (total: 200 a 300 mg).

O tratamento e a dose prescritos pelo médico, não devem ser alterados ou interrompidos após melhora ou

remissões terem ocorrido.

Para reduzir o aumento inicial de hormônios sexuais masculinos em tratamento com agonistas de

GnRH (hormônio liberador de gonadotrofina, estimula liberação de hormônio nas gônadas)

Inicialmente, 100 mg, 2 vezes ao dia (total: 200 mg) isoladamente por 5 a 7 dias seguidos por 100 mg, 2

vezes ao dia (total: 200 mg), durante 3 a 4 semanas juntamente com o agonista de GnRH na dose

recomendada em sua bula.

Para tratar fogachos em pacientes em tratamento com análogos de GnRH ou que foram submetidos

à orquiectomia (remoção cirúrgica dos testículos)

50 a 150 mg por dia, podendo chegar até 100 mg, 3 vezes ao dia, se necessário (total: 300 mg).

Uso em mulheres

A) Mulheres em idade reprodutiva

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Se você está grávida, você não deve usar PROSTMAN (acetato de ciproterona). Portanto, a possibilidade

de existência de gravidez deve ser excluída antes do início do tratamento.

Em mulheres em idade reprodutiva, o tratamento deve ser iniciado no 1º dia do ciclo (1º dia do ciclo = 1º

dia de sangramento). Apenas as pacientes que apresentarem amenorreia (falta de menstruação) podem

iniciar o tratamento prescrito imediatamente. Neste caso, o 1º dia de tratamento deve ser considerado

como se fosse o 1º dia do ciclo e as recomendações descritas a seguir devem ser observadas.

Terapia cíclica combinada

A dose recomendada é de 100 mg diariamente, do 1º ao 10º dia do ciclo (por 10 dias). Adicionalmente,

deve-se usar um medicamento anticoncepcional contendo associação progestógeno-estrogênio, por

exemplo, do 1º ao 21º dia do ciclo – use acetato de ciproterona + etinilestradiol diariamente, para

promover a necessária proteção contraceptiva e estabilizar o ciclo.

Dia da medicação

1º 10º 21º

  7 dias de

intervalo



   

________ ________

1º dia do ciclo sangramento

PROSTMAN # acetato de ciproterona + etilnilestradiol

Se você recebe a terapia cíclica combinada, você deve manter constante um determinado horário do dia

para a ingestão do medicamento.

Após 21 dias de tratamento, deve-se intercalar uma pausa de 7 dias, durante a qual deve ocorrer

sangramento semelhante à menstruação.

Exatamente quatro semanas após o início de cada curso de tratamento, reinicia-se o mesmo esquema de

tratamento combinado, isto é, no mesmo dia da semana e mantendo as mesmas orientações, tenha ou não

cessado o sangramento.

Quando seu médico notar melhora clínica, ele pode reduzir a dose diária de PROSTMAN (acetato de

ciproterona) para 50 mg ou 25 mg (½ comprimido de 50 mg), durante os 10 dias iniciais do tratamento

combinado com acetato de ciproterona + etinilestradiol. Em alguns casos, o uso isolado de acetato de

ciproterona + etinilestradiol pode ser suficiente.

Ausência de sangramento no intervalo de pausa

Se, excepcionalmente, não ocorrer sangramento durante o intervalo de pausa, o tratamento deve ser

provisoriamente interrompido e o médico deve ser consultado para exclusão da possibilidade de gravidez

antes de reiniciar o tratamento.

B) Pacientes pós-menopausadas ou histerectomizadas

Terapia isolada

PROSTMAN (acetato de ciproterona) pode também ser administrado isoladamente. De acordo com a

gravidade do caso, a dose média deve ser de 50 mg a 25 mg (½ comprimido de 50 mg), 1 vez ao dia,

seguindo o esquema “21 dias de tratamento, 7 dias de pausa”.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças e adolescentes

PROSTMAN (acetato de ciproterona) não deve ser administrado antes do término da puberdade, uma vez

que durante este período não se pode excluir uma influência desfavorável do medicamento sobre o

crescimento longitudinal e o eixo da função endócrina ainda não estabilizado (totalmente amadurecido).

Para pacientes do sexo masculino, PROSTMAN (acetato de ciproterona) não é recomendado para o uso

em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade devido à falta de dados de segurança e eficácia.

Para pacientes do sexo feminino, PROSTMAN (acetato de ciproterona) é somente indicado em meninas

que já concluíram a puberdade. Não há dados que sugerem a necessidade de ajuste de dose. Além disso, a

segurança e eficácia de PROSTMAN (acetato de ciproterona) não foram estabelecidas em estudos

clínicos com crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.

Pacientes idosos (65 anos ou mais)

Não há dados que sugiram necessidade de ajuste de doses em pacientes idosos.

Pacientes com insuficiência hepática

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Não tome PROSTMAN (acetato de ciproterona) se você sofre de problemas no fígado (ver item “3.

Quando não devo usar este medicamento? ”).

Pacientes com insuficiência renal

Não há dados que sugiram necessidade de ajuste de doses em pacientes com problemas no rim.

Interrupção do tratamento

Não pare de tomar PROSTMAN (acetato de ciproterona) a menos que seu médico diga para você parar de

tomar PROSTMAN (acetato de ciproterona). Se você deseja interromper o tratamento, você,

primeiramente, deve conversar com seu médico.

Se você tiver qualquer dúvida em como usar este medicamento, pergunte a seu médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Em pacientes do sexo masculino, caso você se esqueça de tomar um comprimido de PROSTMAN

(acetato de ciproterona), não tome o comprimido esquecido (não tome duas doses para compensar o

comprimido esquecido). Continue tomando os comprimidos de PROSTMAN (acetato de ciproterona)

normalmente.

Em pacientes do sexo feminino, o esquecimento da ingestão do(s) comprimido(s) de PROSTMAN

(acetato de ciproterona) pode diminuir o efeito terapêutico e ocasionar sangramento entre uma

menstruação e outra. Os comprimidos esquecidos de PROSTMAN (acetato de ciproterona) devem ser

descartados [não se deve administrar dose dupla de PROSTMAN (acetato de ciproterona) para repor o

comprimido esquecido] e o próximo comprimido de PROSTMAN (acetato de ciproterona) deve ser

ingerido em seu horário habitual, juntamente com o uso de ciproterona + etinilestradiol, quando sob

terapia cíclica combinada.

Se você recebe terapia cíclica combinada com acetato de ciproterona + etinilestradiol, você deve manter

um determinado horário do dia para a ingestão [junto com PROSTMAN (acetato de ciproterona)]. Se

houver esquecimento de tomada do acetato de ciproterona + etinilestradiol você deve tomá-lo o quanto

antes, se o período de esquecimento for de até 12 horas em relação ao horário que você normalmente

toma o acetato de ciproterona + etinilestradiol. Se o período de esquecimento for de mais de 12 horas em

relação ao horário que você normalmente toma a pílula, a proteção contraceptiva pode ficar reduzida

nesse ciclo. Deve-se dar atenção às recomendações para esquecimento de tomada e segurança

contraceptiva contidas na bula de acetato de ciproterona + etinilestradiol. Se não ocorrer sangramento no

ciclo em que houve o esquecimento de ingestão, deve-se investigar a existência de gravidez antes de

iniciar a próxima cartela.

Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como qualquer medicamento, PROSTMAN (acetato de ciproterona) pode causar reações adversas,

embora, nem todos os pacientes apresentam tais reações.

Se alguma reação adversa se tornar séria, ou se você notar qualquer reação adversa não relacionada nesta

bula, por favor, informe ao seu médico.

Informe imediatamente ao seu médico se você notar qualquer um dos seguintes sintomas:

- Sensações geralmente desconhecidas, febre, náusea, vômito, perda de apetite, coceira no corpo todo,

amarelamento de sua pele e olhos, fezes escurecidas, urina escura. Estes sintomas podem ser sinais de

toxicidade do fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite) ou falência do fígado.

- Distúrbios na função do fígado, alguns deles graves (icterícia, hepatite e falência hepática) têm sido

observados em pacientes tratados com acetato de ciproterona. Na dose de 100 mg ou mais também têm

sido relatados casos fatais. A maioria dos casos fatais foi relatada em homens com câncer de próstata

avançado. Os distúrbios da função do fígado são dose-dependentes e normalmente se desenvolvem

muitos meses após o início do tratamento. Então, seu médico deverá monitorar sua função hepática antes

e durante o tratamento especialmente se há sintomas e sinais que sugerem toxicidade do fígado. Se esta

toxicidade do fígado for confirmada, seu médico irá parar o tratamento com acetato de ciproterona em

pacientes do sexo feminino. Já em pacientes do sexo masculino, o tratamento com acetato de ciproterona

será interrompido, a menos que a toxicidade do fígado possa ser explicada por outra causa (por exemplo,

tumores secundários). Neste caso, seu médico pode continuar o tratamento com PROSTMAN (acetato de

ciproterona) se os benefícios percebidos superarem o risco.

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- Dores não usuais na porção superior do abdômen que não desapareçam espontaneamente em curto

período de tempo. Estes sintomas podem ser sinais de tumores benignos ou malignos no fígado que

podem levar a um sangramento interno com risco para a vida do paciente (hemorragia intra-abdominal).

- Inchaço da panturrilha ou pernas, dor no peito, falta de ar ou cansaço repentino. Estes sintomas podem

ser sinais de formação de coágulos de sangue (eventos tromboembólicos).

Em homens

As reações adversas podem ocorrer com as frequências definidas abaixo:

- muito comum: ocorre em pelo menos 1 em 10 pacientes;

- comum: ocorre em pelo menos 1 em 100 pacientes, mas menos que 1 em 10 pacientes;

- incomum: ocorre em pelo menos 1 em 1.000 pacientes, mas menos que 1 em 100 pacientes;

- rara: ocorre em pelo menos 1 em 10.000 pacientes, mas menos que 1 em 1.000 pacientes;

- muito rara: ocorre em menos que 1 em 10.000 pacientes;

- desconhecida: frequência que não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Reações adversas muito comuns

- inibição reversível da produção de esperma (espermatogênese);

- redução do desejo sexual (diminuição da libido);

- inabilidade para atingir ou manter a ereção (disfunção erétil).

Reações adversas comuns

- toxicidade do fígado, incluindo icterícia, inflamação do fígado (hepatite), falência do fígado;

- ganho de peso corporal;

- perda de peso corporal;

- estados depressivos;

- inquietação temporária;

- crescimento das mamas (ginecomastia);

- cansaço (fadiga);

- ondas de calor;

- sudorese;

- dispneia (falta de ar, desconforto para respirar).

Reação adversa incomum

- erupção de pele.

Reação adversa rara

- reação alérgica (hipersensibilidade).

Reação adversa muito rara

- tumores malignos e benignos de fígado.

Reações adversas com frequência desconhecida

- sangramento interno (hemorragia intra-abdominal);

- formação de coágulos de sangue (eventos tromboembólicos) (ver item “4. O que devo saber antes de

usar este medicamento?”);

- tumores benignos de cérebro (meningiomas) (ver itens “3. Quando não devo usar este medicamento?” e

“4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);

- osteoporose;

- anemia.

Em pacientes do sexo masculino que estão em tratamento com acetato de ciproterona, a potência e o

impulso sexual são reduzidos, assim como a função dos testículos é inibida. Estas alterações são

reversíveis após a descontinuação do tratamento com acetato de ciproterona.

No decorrer de várias semanas de utilização, acetato de ciproterona inibe a formação de espermatozoides

(espermatogênese) em consequência de sua ação antiandrogênica e antigonadotrópica. A

espermatogênese retorna gradualmente em poucos meses após a descontinuação do tratamento com

acetato de ciproterona.

Em pacientes do sexo masculino, acetato de ciproterona pode provocar crescimento anormal das

glândulas mamárias (também conhecida como ginecomastia, algumas vezes combinada à sensibilidade

dolorosa do mamilo ao toque), que normalmente regride após interrupção do tratamento com acetato de

ciproterona.

Do mesmo modo como em outros tratamentos antiandrogênicos, o uso prolongado de acetato de

ciproterona pode levar a osteoporose.

Foram reportados tumores cerebrais benignos (meningiomas) associados ao uso prolongado (vários anos)

de acetato de ciproterona na dose de 25 mg ou mais (ver itens “3. Quando não devo usar este

medicamento?” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

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Em mulheres

Reações adversas que podem ocorrer com frequência desconhecida:

- tumores malignos e benignos de fígado;

- reação alérgica (hipersensibilidade);

- aumento do desejo sexual (aumento da libido);

usar este medicamento? ”);

- dispneia (falta de ar, desconforto para respirar);

- erupção de pele;

- inibição da ovulação;

- sensibilidade dolorosa nas mamas;

- gotejamento (spotting);

- cansaço (fadiga).

A ovulação é inibida durante o tratamento combinado com contraceptivo como, por exemplo, acetato de

ciproterona + etinilestradiol, portanto há um estado de infertilidade temporária.

Se seu médico prescrever um contraceptivo como, por exemplo, acetato de ciproterona + etinilestradiol

em combinação com PROSTMAN (acetato de ciproterona), você também deve prestar atenção nas

reações adversas descritas na bula deste medicamento.

Se você notar qualquer reação adversa não mencionada nesta bula, informe seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.