Bula do Proviron produzido pelo laboratorio Bayer S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Proviron®
Bayer S.A.
Comprimidos
25 mg mesterolona
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mesterolona
APRESENTAÇÃO:
Proviron® é apresentado na forma de comprimido simples, com 25 mg de mesterolona,
em embalagens contendo 2 blísteres com 10 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Proviron® (mesterolona) contém 25 mg de mesterolona.
Excipientes: lactose, amido, povidona e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas
na bula, verificar o prazo de validade, bem como o conteúdo e a integridade da
embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta
que se faça necessária.
Proviron (mesterolona) é utilizado para o tratamento de distúrbios decorrentes da
deficiência androgênica em homens. Converse com o seu médico para obter maiores
esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.
Proviron® (mesterolona) compensa o saldo negativo da formação de androgênio
(hormônio sexual masculino), a qual se reduz gradualmente com o avanço da idade.
Portanto, Proviron® (mesterolona) é adequado para o tratamento de problemas provocados
pela baixa produção natural de androgênio pelo organismo. Na dose terapêutica
recomendada, Proviron®
(mesterolona) não prejudica a espermatogênese (formação de
espermatozoides).
O produto é contraindicado em casos de carcinoma da próstata e histórico ou
presença de tumor do fígado, hipersensibilidade (alergia) à substância ativa ou a
qualquer um dos componentes do produto.
Advertências e Precauções:
Proviron®®®®
(mesterolona) não deve ser empregado para estimular o desenvolvimento
muscular (ganho de músculos) ou para aumentar a capacidade física em indivíduos
sadios.
Proviron® (mesterolona) só deve ser usado por pacientes do sexo masculino.
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Devem ser realizados exames periódicos da próstata com finalidade de prevenção de
doenças.
Após o uso de substâncias hormonais tais como a contida no produto, tem-se
observado, em casos raros, desenvolvimento de tumor hepático benigno e, ainda
mais raramente, maligno, promovendo, em casos isolados, hemorragia intra-
abdominal com risco para a vida do paciente. O aparecimento de dores abdominais,
que não desapareçam espontaneamente em curto espaço de tempo, deve ser
comunicado imediatamente ao médico.
Gravidez e Amamentação
Efeitos na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Não se aplica.
“Este medicamento pode causar doping.”
Interações Medicamentosas
Não existem relatos de interações.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.”
MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger
da umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.”
Características organolépticas
Comprimidos brancos.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com pequena quantidade de líquido.
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Posologia e duração do tratamento devem ficar a critério médico.
De modo geral, a posologia segue as seguintes recomendações:
Diminuição da capacidade física e mental em pacientes de meia-idade ou
idade avançada e distúrbios de potência
- Início do tratamento
1 comprimido, 3 vezes ao dia. Uma vez obtida melhora clínica satisfatória, seu médico
pode reduzir a dose.
- Continuação do tratamento
1 comprimido, 1 ou 2 vezes ao dia. De acordo com o tipo e a gravidade das queixas, a
dose para a continuação do tratamento deve ser ajustada pelo médico as suas necessidades
individuais. Recomenda-se tratamento contínuo por vários meses.
Hipogonadismo
O hipogonadismo requer terapia contínua.
Para desenvolvimento das características sexuais masculinas secundárias, recomenda-se 1
ou 2 comprimidos de Proviron®
(mesterolona), 3 vezes ao dia, por vários meses. Como
dose de manutenção, frequentemente a utilização de 1 comprimido, 2 ou 3 vezes ao dia, é
suficiente.
Infertilidade - para melhoria da quantidade e qualidade do esperma
Pode-se tomar 1 comprimido, 2 ou 3 vezes ao dia, por um ciclo de espermatogênese, isto
é, por aproximadamente 90 dias. Se necessário, seu médico poderá repetir o tratamento
após um intervalo de várias semanas.
Para aumentar a concentração de frutose no esperma, em casos de insuficiência de células
de Leydig pós-puberal, seu médico deve prescrever 1 comprimido, 2 vezes ao dia por
vários meses.
Interrupção do tratamento
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.”
MEDICAMENTO?
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.”
Se, em casos isolados, ocorrerem ereções frequentes ou persistentes, a dose deverá
ser diminuída ou o tratamento interrompido a fim de se evitar lesão peniana.
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“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.”