Bula do Reforgan produzido pelo laboratorio Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Reforgan comprimido revestido- versão 01 – 01/2011 - paciente Página 1
REFORGAN
(aspartato de L-arginina)
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
Comprimido Revestido
250 mg
Bula do Paciente
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REFORGAN®
aspartato de arginina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 250 mg de aspartato de L-arginina.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
aspartato de L-arginina ...................................................................... 250 mg.
excipiente(*) q.s.p. .................................................................. 1 comprimido revestido.
(*) excipientes: dióxido de silício coloidal, cellactose, corante laca amarelo crepúsculo, dióxido de titânio,
etilcelulose, estearato de magnésio, eudragit E 100, tabletose, polietilenoglicol 4000 e silicato de magnésio
hidratado.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Reforgan®
(aspartato de L-arginina) destina-se ao tratamento do cansaço físico e mental.
A L-arginina participa de diversas reações que ocorrem no organismo, como na produção de energia; na
recuperação das células; na eliminação da amônia através da urina; na liberação do hormônio do crescimento
e na formação do óxido nítrico. O óxido nítrico, produzido pelo organismo, a partir da arginina, auxilia no
controle da pressão arterial e da circulação do sangue e auxilia nas defesas do organismo contra infecções.
Estas ações promovem melhor aproveitamento da glicose (açúcar) do sangue para a produção de energia;
redução da amônia do organismo e aumento da circulação do sangue, resultando em melhor e maior
capacidade muscular e resistência ao esforço.
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Reforgan®
(aspartato de L-arginina) é contraindicado para pessoas com alergia aos componentes da fórmula.
Crianças: Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Reforgan®
(aspartato de L-arginina) por crianças. Portanto, Reforgan® (aspartato de L-arginina) é contraindicado para
crianças.
“Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.”
Precauções e Advertências
Gerais: Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de Reforgan® (aspartato de L-arginina)
nas doses recomendadas.
Uso durante a gravidez e lactação: Embora se tenha conhecimento do uso da L-arginina por mulheres
grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Reforgan®
(aspartato de L-arginina) por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há informações
sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem
usar Reforgan® (aspartato de L-arginina) com acompanhamento médico.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.”
Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.
Renais crônicos: Em pessoas com insuficiência renal crônica, a L-arginina pode se acumular no organismo e
interferir na eliminação da amônia do organismo. Portanto, pessoas com insuficiência renal crônica só devem
Insuficiência hepática severa: Em pessoas com insuficiência hepática severa, a L-arginina pode se acumular
no organismo e interferir na eliminação da amônia do organismo. Portanto, pessoas com insuficiência
hepática severa só devem usar Reforgan® (aspartato de L-arginina) com acompanhamento médico.
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Diabetes Mellitus: Em pessoas diabéticas, a L-arginina pode interferir nos níveis de glicose (açúcar) do
sangue. Portanto, pessoas diabéticas só devem usar Reforgan® (aspartato de L-arginina) com
acompanhamento médico.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Reforgan® (aspartato de L-arginina) não
afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
A L-arginina pode aumentar o efeito alguns medicamentos usados para o tratamento de doenças do coração,
como mononitrato de isossorbida, trinitrato de glicerila e nitroprussiato de sódio. Portanto, informe ao seu
médico se você está fazendo uso de qualquer outro medicamento.
Alimentos
Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Reforgan® (aspartato de L-arginina)
por alimentos.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”
Reforgan®
(aspartato de L-arginina) deve ser guardado na sua embalagem original, ao abrigo do calor
excessivo (temperatura entre 15º e 30ºC). Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24
(vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.
“Número do lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com prazo de validade vencido.”
“Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.”
Características físicas e organolépticas
(aspartato de L-arginina) é um comprimido circular revestido, biconvexo, de cor salmão.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.”
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“Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de
validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Modo de Uso: Os comprimidos de Reforgan® (aspartato de L-arginina) devem ser ingeridos com um pouco
de água ou qualquer outro líquido, na dose e horários receitados pelo seu médico.
Adultos:
2 comprimidos, duas vezes ao dia, em séries de 15 a 30 dias ou mais, a critério médico, preferencialmente, às
refeições.
Crianças:
Este produto é contraindicado para crianças.
Insuficiência Renal:
Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência renal crônica com acompanhamento médico.
Idosos:
Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.
“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.”
“Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
Caso você esqueça de tomar Reforgan® (aspartato de L-arginina) no horário receitado pelo seu médico, tome-
o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose
esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste
caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode,
entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.”
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De modo geral, Reforgan® (aspartato de L-arginina) é bem tolerado e as raras reações adversas observadas
com o uso da L-arginina não foram graves e desapareceram com a suspensão do tratamento. Foram
observadas:
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas e diarréia.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas na
pele (vermelhidão / placas avermelhadas, coceira).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição da
pressão arterial, com doses elevadas de L-arginina, e cólica e inchaço abdominal, em pessoas com fibrose
cística.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.”
“Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).”