Bula do Refresh para o Profissional

REFRESH®

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Solução Oftálmica Estéril

sem conservante

álcool polivinílico 1,4%

povidona 0,6%

BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE

Bula para o Profissional de Saúde Pág. 1 de 4

APRESENTAÇÃO

Solução Oftálmica Estéril Lubrificante, sem conservante.

Embalagem contendo 30 flaconetes de dose única. Cada flaconete contém 0,4 ml de solução oftálmica

estéril lubrificante de álcool polivinílico (14 mg/ml) e povidona (6 mg/ml).

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada ml contém: 14 mg de álcool polivinílico e 6 mg de povidona.

Veículo: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

REFRESH®

é indicado para uso como lubrificante nos casos de “olho seco”, como lágrima artificial e

para aliviar o desconforto e irritação causados pelo uso de lentes de contato.

REFRESH®

age como lágrima artificial sob a forma de solução estéril não preservada, acondicionada

para uso como dose única. É formulado especialmente para pacientes que necessitam com frequência

de alívio nos casos de “secura ocular”. Seu efeito se observa com o decorrer do tratamento.

contém povidona e ácido polivnílico. Povidona é um polímero sintético que consiste

essencialmente em grupos lineares de 1-vinila-2-pirrolidinona, cujo grau de polimerização resulta em

polímeros de vários pesos moleculares. Álcool polivinílico é um surfactante não iônico usado em

produção farmacêutica como um agente estabilizante, e como lubrificante e um agente de aumento de

viscosidade. Tem sido usado para aumentar a viscosidade de preparações oftálmicas, prolongando,

assim, o contato do princípio ativo com os olhos. É incluso em preparações de lágrimas artificiais

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usadas para olho seco (hipromelose) e em soluções de lentes de contatos (desinfetantes e

conservantes).

REFRESH®

é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos

componentes da sua fórmula.

REFRESH®

é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Gravidez e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Não existem restrições especiais de uso em idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

REFRESH®

deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz.

O prazo de validade é de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, deve ser utilizado imediatamente.

é uma solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Este medicamento é de uso tópico ocular. Assegurar-se de que o flaconete está intacto antes de usar.

A solução já vem pronta para uso. Não encostar a ponta do flaconete nos olhos, nos dedos e nem em

outra superfície qualquer, para evitar contaminação do flaconete e do colírio. Para abrir, girar

totalmente a ponteira. Não puxar. A solução contida no flaconete deve ser utilizada imediatamente

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após sua abertura. O conteúdo do flaconete deve ser descartado imediatamente depois do uso do

produto. Não reutilizar.

A dose usual é de 1 ou 2 gotas aplicada no(s) olho(s) afetado(s), sempre que necessário, ou de acordo

com orientação médica.

Se surgir dor ocular, alterações de visão, vermelhidão ou irritação contínua do olho, ou se persistir ou

piorar a afecção ocular por mais do que 72 horas, descontinuar o uso do produto e orientar o paciente

a consultar o médico.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.