Bula do Regenom produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
REGENOM
(acetato de retinol + cloranfenicol + aminoácidos +
metionina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pomada Oftálmica Estéril
10.000 UI + 5 mg+ 25 mg + 5 mg
Regenom®
acetato de retinol + cloranfenicol + aminoácidos + metionina
Pomada oftálmica estéril
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada oftálmica: embalagem contendo 3,5 g
VIA OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g de pomada contém:
acetato de retinol .........................................................................................10.000 UI
cloranfenicol ...............................................................................................5 mg
aminoácidos ................................................................................................25 mg
metionina ....................................................................................................5 mg
Excipientes: álcool cetílico, lanolina, metilparabeno, propilparabeno, cera microcristalina, petrolato sólido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
REGENOM é indicado para promover e proteger a epitelização (renovação da pele) e regeneração dos
tecidos oculares lesados.
REGENOM apresenta ação cicatrizante, de epitelização (renovação da pele) e antibiótica.
REGENOM é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua
fórmula.
REGENOM é contraindicado em lesões contaminadas por micro-organismos resistentes ao cloranfenicol.
Para não contaminar a pomada, evite o contato do tubo com qualquer superfície. Não permita que a ponta
do tubo entre em contato direto com os olhos.
O uso prolongado de antibióticos pode ocasionalmente favorecer a infecção por organismos não sensíveis,
inclusive fungos. Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica, foram relatados após o uso
tópico do cloranfenicol.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para outras
faixas etárias.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C);
proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (Vide Cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 28 dias.
Aspecto Físico: pomada levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize REGENOM
caso haja sinais de violação e/ou danos do frasco.
- A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do tubo nos olhos, nos dedos e nem em outra
superfície qualquer para evitar a contaminação do tubo e da pomada.
- Você deve aplicar a quantidade recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é de 1 cm da pomada aplicada no saco conjuntival (parte interna da pálpebra) inferior, de três
a quatro vezes ao dia, de acordo com a indicação ou a critério médico.
- Feche bem o tubo depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos
de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de REGENOM
Foram relatados casos de infecções secundárias por microrganismos não sensíveis e discrasias sanguíneas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.