Bula do Rehidrazol para o Profissional

Rehidrazol®

(cloreto de potássio + cloreto de sódio + citrato de

sódio diidratado + glicose)

Laboratório Globo Ltda.

Solução para reidratação oral

1,49 mg/mL + 2,34 mg/mL + 1,96 mg/mL + 19,83 mg/mL

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cloreto de potássio, cloreto de sódio, citrato de sódio diidratado, glicose

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:

Solução oral - Frascos com 450 mL nos sabores framboesa, laranja, uva e natural.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Rehidrazol

®

contém:

cloreto de potássio.......................................................... 1,49 mg

cloreto de sódio............................................................... 2,34 mg

citrato de sódio diidratado............................................. 1,96 mg

glicose .......................................................................... 19,83 mg

excipientes q.s.p. ............................................................... 1 mL

Cada 1000 mL da solução contém:

sódio ............................................................................... 60 mEq

cloreto .............................................................................60 mEq

potássio........................................................................... 20 mEq

citrato...............................................................................20 mEq

glicose..........................................................................110 mMol

Excipientes:

Sabor natural: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, água purificada.

Sabor framboesa: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau,

água purificada.

Sabor laranja: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, água

purificada.

Sabor uva: metilparabeno, sacarina sódica, propilenoglicol, aroma de uva, corante vermelho ponceau, corante azul

brilhante, água purificada.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Este medicamento é indicado para reposição das perdas de água e eletrólitos (fase de desidratação) e para manutenção

da hidratação (fase de reidratação).

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Este medicamento substitui rapidamente os fluidos e eletrólitos perdidos durante a diarréia e vômito ajudando a

prevenir a desidratação. Rehidrazol

®

foi desenvolvido para promover a absorção de fluídos mais efetivamente do que as

soluções caseiras comuns.

Rehidrazol®

é contraindicado em pacientes diabéticos, em casos de obstrução ou perfuração intestinal, de íleo paralítico

e de vômitos incoercíveis.

Advertências e Precauções

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal diminuída, devido ao potássio presente

na formulação.

A solução de Rehidrazol

®

sabor natural somente deverá ser administrada se estiver transparente ou com leve coloração

amarela e livre de quaisquer resíduos.

sabor framboesa somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração vermelha

e livre de quaisquer resíduos.

sabor laranja somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração amarela e

livre de quaisquer resíduos.

A solução de Rehidrazol®

sabor uva somente deverá ser administrada se estiver límpida, com coloração violeta e livre

de quaisquer resíduos.

Após aberta, consumir a solução no prazo de 24 horas, mantendo-a bem fechada.

Uso na gravidez: não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Categoria de risco: C

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Atenção: Rehidrazol®

sabores uva, framboesa e laranja contôm corantes que podem, eventualmente, causar

reações alérgicas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não estão descritas interações com outros medicamentos e pode-se manter a alimentação habitual durante o uso.

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz.

Depois de aberto o frasco, este medicamento deve ser consumido em 24 horas. O que sobrar no frasco após este período

deverá ser descartado. O frasco deve ser mantido tampado, podendo ser refrigerado, se desejado.

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Este medicamento possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, se lacrado e armazenado nas

condições recomendadas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, este medicamento pode ser utilizado em 24 horas.

A solução de Rehidrazol®

sabor natural apresenta-se como uma solução transparente ou com leve coloração amarela e

livre de quaisquer resíduos.

sabor framboesa apresenta-se como uma solução límpida, com coloração vermelha e livre de

quaisquer resíduos.

A solução de Rehidrazol

®

sabor laranja apresenta-se como uma solução límpida, com coloração amarela e livre de

sabor uva apresenta-se como uma solução límpida, com coloração violeta e livre de quaisquer

resíduos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Este medicamento, por ser um produto pronto para utilização, deve ser ingerido pelo paciente sem a necessidade de

diluição.

Posologia

Para a fase de reposição (fase de desidratação), recomenda-se administrar de 100 a 150 mL/kg de peso corporal,

administrados em aproximadamente 6 horas ou a critério médico. Na fase de reidratação (manutenção da hidratação),

dar o soro com frequência ao paciente, em pequenas quantidades.

Não foram observadas reações adversas, até o momento, com a posologia recomendada.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.