O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Restiva?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Restiva?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

RESTIVA®

deve ser usado com cautela particular em pacientes com distúrbios convulsivos, lesão da cabeça, choque, um

nível reduzido de consciência de origem incerta, lesões intracranianas ou aumento na pressão intracraniana, função

respiratória severamente comprometida, comprometimento hepático severo e em pacientes recebendo concomitantemente

inibidores de monoamina oxidase (IMAOs) ou que receberam IMAOs nas duas semanas anteriores. Use com precaução em

pacientes com hipotensão, hipovolemia, doença do trato biliar, pancreatite, distúrbios intestinais inflamatórios, hipertrofia

prostática, insuficiência adrenocortical, doença renal ou hepática crônica e pacientes debilitados. Assim como todas as

preparações opióides, os pacientes que serão submetidos à cordotomia ou a outros procedimentos cirúrgicos de alívio de

dor não devem usar RESTIVA®

por, pelo menos, 24 horas antes da cirurgia. RESTIVA®

deve ser usado com precaução

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após cirurgia abdominal, já que os opióides são conhecidos por comprometer a motilidade intestinal. RESTIVA®

pode

provocar constipação.

Atenção: Pode causar dependência física ou psíquica

Não use o adesivo próximo de fontes de calor, tais como almofadas de aquecimento, bolsas de água quente,

cobertores elétricos, lâmpadas de calor, camas com água aquecida, etc, e evite banho de sol intenso. Isto pode fazer

com que uma quantidade maior do que a normal do medicamento seja absorvida levando um aumento nas reações adversas.

Depressão respiratória significante: foi associada com buprenorfina, particularmente pela via intravenosa. Ocorreram

inúmeras mortes quando viciados abusaram de buprenorfina por via intravenosa, normalmente com o uso concomitante de

benzodiazepínicos. Foram relatadas mortes adicionais por superdosagem decorrentes de etanol e benzodiazepinas em

combinação com buprenorfina. Deve-se tomar cuidado quando for prescrever RESTIVA®

para pacientes que sabidamente

têm, ou suspeita-se que têm, problemas com abuso de drogas ou álcool ou doença mental séria.

Dependência de Drogas: O uso crônico de buprenorfina pode resultar no desenvolvimento de dependência física. A

retirada (síndrome de abstinência), quando ocorrer, geralmente é leve, começa após 2 dias e pode durar até 2 semanas.

Uso em Pacientes Dependentes de Narcóticos: Os médicos devem ter atenção em não prescrever RESTIVA®

para

pacientes que sabidamente são ou que se suspeita serem dependentes de narcóticos. Devido a suas propriedades

antagonistas, RESTIVA®

não pode substituir outros agonistas opióides e pode induzir sintomas de retirada nesses

pacientes.

Pacientes sem experiência prévia com opióides: A menor dose disponível, RESTIVA®

5 microgramas/h, deve ser usada

como dose de partida em pacientes que nunca tiveram contato com opióides.

Comprometimento Renal: Não é necessário nenhum ajuste de dose por causa de comprometimento renal.

Comprometimento Hepático: Não é necessário nenhum ajuste de dose em pacientes por causa de comprometimento

hepático leve a moderado. Pacientes com comprometimento hepático severo podem acumular buprenorfina durante o

tratamento com RESTIVA®

. Deve ser dada consideração à terapia alternativa e RESTIVA®

nesses casos.

Uso em Crianças: A segurança e a eficácia de RESTIVA®

em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram

estabelecidas.

Dirigindo e Operando Maquinário Perigoso: buprenorfina pode modificar as reações dos pacientes em uma extensão

variável dependendo da dosagem e da susceptibilidade individual. Se afetados, os pacientes não devem dirigir ou operar

maquinário.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção

podem estar prejudicadas.

Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Comprometimento da Fertilidade: O potencial carcinogênico de buprenorfina

atualmente não é conhecido. Não foi conduzido nenhum estudo de carcinogenicidade com RESTIVA®

. Não foi observada

nenhuma evidência de carcinogenicidade decorrente da buprenorfina em estudos durante a vida em camundongos

recebendo doses de até 100 mg/Kg/dia. Em ratos, entretanto, foi observada uma maior incidência de tumores testiculares

em doses maiores do que 5,5 mg/kg/dia. O nível sem efeito em ambos os estudos é, pelo menos, 80 vezes maior do que a

dose sistêmica diária esperada de buprenorfina em humanos durante tratamento com RESTIVA®

20 mg, em uma base de

área superficial. Estudos de reprodução de buprenorfina em ratos não demonstraram evidência de fertilidade comprometida.

Uso na Gravidez: buprenorfina demonstrou atravessar a placenta. Analgésicos opióides, incluindo buprenorfina, podem

causar depressão respiratória no bebê recém nascido. Foram relatados sintomas da retirada em bebês recém nascidos com o

uso prolongado dessa classe de medicamentos. Não há estudos adequados e bem controlados de buprenorfina ou

em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso durante a Lactação: Estudos em animais indicam que buprenorfina tem o potencial de inibir a lactação ou a produção

de leite. Diminuições na sobrevivência pós-natal, no crescimento e no desenvolvimento foram também observadas em

animais tratados com buprenorfina durante a lactação. Devido ao fato de que a buprenorfina passa para o leite da mãe,

não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando.

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Trabalho de parto e parto: RESTIVA®

não é recomendado para uso em mulheres, imediatamente antes ou durante o

trabalho de parto e parto, já que opióides podem causar depressão respiratória em recém-nascidos.

Testes laboratoriais : Foram observados níveis aumentados de aminotransferase e diminuição de peso com a utilização de

buprenorfina.

Este medicamento pode causar doping.

Interações Medicamentosas

pode apresentar interferência com os seguintes medicamentos:

• Medicamentos utilizados para tratar depressão pertencente ao grupo dos IMAOs. Eles devem ser descontinuados 14

dias antes do início de tratamento com RESTIVA®

.

• Medicamentos que causam sonolência ou relaxamento muscular como comprimidos para dormir, antidepressivos ou

anti-psicóticos.

• Outros analgésicos opióides.

• Medicamentos para parar náusea ou vômito.

• Anestésicos gerais.

• Medicamentos que interferem nos batimentos do coração.

• Medicamentos utilizados para afinar o sangue, por exemplo, warfarina.

Esses medicamentos além do álcool podem aumentar os efeitos adversos de RESTIVA®

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Restiva

Dicas antes de comprar Restiva

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

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Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.