O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Reumotec Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Reumotec pode me causar?

Durante os estudos, Reumotec®

foi bem tolerado nas doses recomendadas. As reações adversas foram leves e

transitórias, desaparecendo mesmo com a continuidade do tratamento.

As reações adversas relatadas para Reumotec®

estão listadas a seguir, por classe de sistemas de órgãos e

frequência:

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Reações com frequência desconhecida: anemia (falta de hemoglobina no sangue, o que provoca cansaço aos

esforços e palidez), agranulocitose (desaparecimento dos glóbulos brancos do sangue, o que diminui muito as

defesas do organismo), leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos do sangue, responsáveis pela

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Bula do Paciente

Bula_Reumotec_20mg Vitapan 2015 - XXXXXX – 03/15A

defesa contra infecções), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue, o que prejudica a coagulação do

sangue).

Distúrbios do sistema imunológico

Reações com frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade (alergia), tais como dispneia (dificuldade

de respirar), asma (falta de ar com chiado no peito), reações anafiláticas (reação alérgica imediata, em geral

acompanhada de choque e dificuldade respiratória), angioedema (inchaço dos tecidos abaixo da pele, na maioria

dos casos ocorrendo em torno da boca e laringe, com risco de asfixia).

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Reação comum: anorexia (parar de comer).

Distúrbios psiquiátricos

Reação rara: distúrbio do sono.

Distúrbios do sistema nervoso

Reação comum: tontura, dor de cabeça.

Distúrbios oculares

Reações com frequência desconhecida: distúrbios visuais.

Distúrbios da orelha e do labirinto

Reação rara: vertigem (tipo de tontura em que a pessoa tem a sensação de que tudo está rodando à sua volta).

Distúrbios cardíacos

Reação rara: palpitações (batimentos irregulares do coração).

Reação com frequência desconhecida: insuficiência cardíaca (doença do coração que se manifesta como cansaço

excessivo aos esforços).

Distúrbios vasculares

Reação com frequência desconhecida: hipertensão (pressão alta), vasculites (inflamação da parede dos vasos

sanguíneos).

Dados de estudos clínicos e epidemiológicos sugerem que o uso de inibidores seletivos da cicloxigenase-2

(inibidores COX-2) e alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamentos prolongados) pode estar

associado a um pequeno aumento no risco de trombose nas artérias (coágulos sanguíneos obstruindo vasos) (por

exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Embora não tenha sido mostrado aumento de

eventos trombóticos, tais como infarto do miocárdio, com tenoxicam, os dados são insuficientes para excluir tais

riscos.

Distúrbios gastrintestinais

Reação muito comum: desconforto gástrico, epigástrico (parte superior do abdome) e abdominal, dispepsia

(dificuldade de digestão), pirose (sensação de queimação gástrica), náusea, vômito, flatulência (aumento dos

gases).

Reação comum: hemorragia gastrintestinal, perfuração gastrintestinal, úlceras gastrintestinais, úlcera péptica, às

vezes fatal, particularmente em idosos, hematêmese (vômito acompanhado de sangue), melena (fezes com

sangue digerido, tipo borra de café), obstipação (prisão de ventre), diarreia, ulceração da boca, gastrite, boca

seca, exacerbação de doença de Crohn (inflamação crônica do intestino que pode levar à formação de fístulas) e

colite (inflamação do intestino).

Reação incomum: estomatite.

Distúrbios hepatobiliares

Reação incomum: aumento das enzimas hepáticas (substâncias dosadas em exame de sangue, cujo aumento

denota lesão do fígado).

Reação com frequência desconhecida: hepatite (inflamação do fígado de qualquer causa, podendo ser viral,

tóxica ou imunológica).

Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos

Reação incomum: prurido (coceira), erupção cutânea, eritema (área vermelha na pele), exantema (erupção

cutânea que atinge grande parte ou toda a pele), urticária (placas avermelhadas e com muita coceira, que mudam

de lugar constantemente).

Reação muito rara: reação adversa cutânea grave (RACG): síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave

com aparecimento de bolhas na pele e mucosas) e necrólise epidérmica tóxica (esfoliação da pele) foram

reportadas. Reação de fotossensibilidade (aumento de sensibilidade à luz solar).

Distúrbios do sistema renal e urinário

Reação incomum: aumento de ureia ou creatinina no sangue (substâncias normalmente eliminadas pelos rins;

quando se constata que sua concentração no sangue está aumentada, significa que os rins não estão funcionando

adequadamente).

Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama

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Casos isolados de infertilidade feminina (não conseguir engravidar) foram relatados com drogas que inibem a

síntese de ciclooxigenase / prostaglandina, incluindo tenoxicam.

Distúrbios gerais e alterações no local de administração

Reação incomum: fadiga (cansaço), edema (inchaço).

Experiência pós-comercialização

O perfil de segurança dado pela experiência pós-comercialização é compatível com a experiência dos estudos

clínicos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Perguntas frequentes sobre Reumotec

Dicas antes de comprar Reumotec

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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