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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Risedross?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Risedross?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Alimentos, bebidas (exceto água) e medicamentos contendo cátions polivalentes (tais como: cálcio,

magnésio, ferro e alumínio) podem interferir na absorção dos bisfosfonatos (medicamentos do mesmo grupo

do risedronato sódico) e não devem ser administrados concomitantemente ao RISEDROSS.

Para alcançar a eficácia planejada, é necessária uma rigorosa adesão às recomendações de uso (ver item

Posologia).

A eficácia dos bisfosfonatos (medicamentos do mesmo grupo do RISEDROSS) no tratamento da osteoporose

está relacionada com a presença da baixa densidade mineral óssea e/ou fratura predominante.

Fatores de risco clínico para fratura ou idade avançada isoladamente não são motivos para se iniciar o

tratamento da osteoporose com um bisfosfonato.

Em mulheres muito idosas (> 80 anos), a evidência de manutenção da eficácia de bisfosfonatos é limitada.

Alguns bisfosfonatos estão relacionados com esofagites (inflamação do esôfago) e ulcerações esofágicas

(lesões no esôfago). Portanto, os pacientes devem ser orientados a seguir as recomendações de uso. Em

pacientes que apresentam antecedentes de alteração esofágica que retardam o trânsito ou o esvaziamento

esofágico (ex. estenosose ou acalasia), ou que são incapazes de permanecerem em posição ereta por pelo

menos 30 minutos após a ingestão do comprimido, o risedronato sódico deve ser utilizado com especial

cautela devido à experiência clínica limitada.

Você deve procurar atendimento médico caso venha a apresentar sintomatologia de irritação esofágica como

disfagia (dificuldade de deglutição), odinofagia (dor à deglutição), dor retroesternal (atrás do peito) ou

aparecimento/piora de azia.

Há muito pouca experiência com risedronato sódico em pacientes com doença inflamatória intestinal.

Na experiência pós-comercialização, existem relatos de dor musculoesquelética severa em pacientes que

utilizam medicamentos bisfosfonados. O tempo para o aparecimento desses sintomas variou de um dia a

vários meses após o início do tratamento. Caso você observe o aparecimento destes sintomas graves, informe

seu médico.

O consumo de álcool e cigarro pode piorar seu problema ósseo, portanto evite seu consumo excessivo.

A hipocalcemia deve ser tratada antes do início do tratamento com RISEDROSS. Outros distúrbios ósseos e

no metabolismo mineral devem ser tratados quando iniciada a terapia com RISEDROSS. A adequada

quantidade de cálcio e vitamina D no organismo é importante para todos pacientes, especialmente para os

que possuem a Doença de Paget (distúrbio ósseo), nos quais o turnover ósseo é significativamente elevado.

Os pacientes devem receber suplementação de cálcio e vitamina D caso a ingestão na dieta seja inadequada.

A osteonecrose (morte do osso) de mandíbula, geralmente associada com extração dentária e/ou infecção

local [incluindo osteomielite (infecção do osso)] foi relatada em pacientes com câncer em regimes de

tratamento incluindo, principalmente, administração intravenosa de bisfosfonatos. Muitos destes pacientes

também estavam recebendo quimioterapia e corticosteroides. Osteonecrose de mandíbula também foi

relatada em pacientes com osteoporose recebendo bisfosfonatos orais.

Um exame dentário, com foco preventivo apropriado, deve ser considerado antes do tratamento com

bisfosfonatos em pacientes com fatores de risco concomitantes (por exemplo, câncer, quimioterapia,

radioterapia, corticosteroides, higiene oral inadequada).

Durante o tratamento, estes pacientes devem, se possível, evitar procedimentos dentários invasivos. Para

pacientes que desenvolvam osteonecrose de mandíbula durante a terapia com bisfosfonatos, uma cirurgia

dentária pode exacerbar a condição. Para pacientes que requeiram procedimentos dentários, não existem

dados disponíveis que sugiram se a descontinuação do tratamento com bisfosfonatos reduz o risco de

osteonecrose de mandíbula.

O julgamento clínico do médico deve guiar o plano de administração de cada paciente baseado na avaliação

de risco/benefício individual.

Fraturas atípicas do fêmur

Um pequeno número de pacientes em terapia em longo prazo com bisfosfonatos (geralmente mais de 3 anos),

principalmente com o uso de alendronato (medicamento para o tratamento da osteoporose), desenvolveram

fraturas atípicas no fêmur (fraturas transversais no meio do fêmur), algumas das quais ocorreram na ausência

de trauma aparente. Alguns destes pacientes experimentaram, previamente, dor na área afetada,

frequentemente associado com alterações locais na radiografia de fêmur. Aproximadamente um terço destas

fraturas foram bilaterais; portanto, o fêmur contralateral deverá ser examinado em pacientes que tenham

sofrido uma fratura femoral por estresse. O número de casos reportados desta condição é muito baixo (cerca

de 40 casos reportados em todo o mundo com alendronato desde 2009).

Gravidez e lactação

O risco potencial para humanos é desconhecido. RISEDROSS só deve ser utilizado durante a gravidez, se o

risco benefício justificar o potencial risco para a mãe e o feto. A decisão de descontinuar a amamentação ou o

produto deve considerar a importância do medicamento para mãe.

Populações especiais

Crianças e Adolescentes

A segurança e a eficácia de RISEDROSS em pacientes pediátricos e adolescentes não foram estabelecidas.

Restrições a grupos de risco

Existem dados clínicos limitados em pacientes com insuficiência severa dos rins, não pode ser realizada

nenhuma recomendação posológica para esta população de pacientes.

Este medicamento contém lactose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a

deficiência da Lapp lactase ou má absorção da glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Nenhum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas foi observado.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações medicamento-medicamento

Os pacientes em estudos clínicos foram expostos a uma ampla variedade de medicações utilizadas

concomitantemente (incluindo AINES, bloqueadores H2, inibidores da bomba de prótons, antiácidos,

bloqueadores dos canais de cálcio, betabloqueadores, tiazidas, glicocorticóides, anticoagulantes,

anticonvulsivantes, glicosídeos cardíacos) sem evidência de interações clinicamente relevantes.

Se considerado apropriado, RISEDROSS pode ser utilizado concomitantemente com terapia de reposição

hormonal.

A ingestão concomitante de medicamentos contendo cátions polivalentes (ex. cálcio, magnésio, ferro e

alumínio) irá interferir na absorção de RISEDROSS. Esses medicamentos devem ser ingeridos em horários

diferentes, assim como os alimentos.

O risedronato sódico não é metabolizado sistemicamente, não induz as enzimas do citocromo P450 (enzimas

do fígado) e apresenta baixa ligação proteica.

O uso concomitante com antiácidos pode reduzir a absorção do risedronato sódico. Portanto, esses

medicamentos devem ser administrados em diferentes períodos.

Interação Medicamento-Alimento

Alimentos e líquidos (exceto água) podem interferir na absorção do risedronato sódico. Portanto,

RISEDROSS deve ser administrado conforme descrito no item “Como devo usar este medicamento?”.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Risedross

Dicas antes de comprar Risedross

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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