Bula do Sarnerico produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
SARNÉRICO
(BENZOATO DE BENZILA)
BELFAR LTDA
Emulsao tópica
100 mL
Benzoato de benzila
APRESENTAÇÃO
Emulsão tópica contendo benzoato de benzila 0,2 mL/mL
Frasco contendo 100 mL
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da emulsão contém:
Benzoato de benzila .................................................................................................... 0,2 mL
Veículo q.s.p.................................................................................................................... 1 mL
Veículo: hidróxido de sódio, carbômero, lanolina líquida, essência de lavanda,
metilparabeno, propilparabeno, borato de sódio, polissorbato 80, álcool etílico, água
purificada.
Sarnérico está indicado no tratamento da pediculose (piolhos e lêndeas) e escabiose (sarna).
Estudos demonstram que o tratamento com benzoato de benzila é capaz de apresentar uma
eficácia de 100% após uma única aplicação em até 24 h e após três semanas de
acompanhamento. Estudos revelam que quando diluído a 25% erradica os ácaros em três
horas. O benzoato de benzila é frequentemente utilizado em diversos países para o
tratamento de escabiose, uma vez que estudos revelam que este tratamento apresenta uma
porcentagem de eficácia de 76%. O benzoato de benzila é tóxico para o sistema nervoso
central dos ácaros e age nos ovos também. Revisões de literatura apresentam o benzoato de
benzila como um tratamento eficaz no combate da escabiose.
Em um estudo clínico o tratamento com benzoato de benzila na concentração de 10% a
20% foi efetivo em tratar pacientes adultos e crianças que apresentavam coceira, prurido e
irritação na pele causados por escabiose.
Site de pesquisa: MICROMEDEX/DRUGDEX., palavra chave: Benzyl Benzoate
http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND[Jan2010]. Walker G.J.A., Johnstone P.W.
A systematic review of the treatment of scabies. Arch dermatol, vol (136); marcdh, 2000.
Buffet M., Dupin N. Current treatments for scabies. Fundamental & Clinical Pharmacology
17 (2003) 217-225.
O benzoato de benzila é utilizado eficazmente no tratamento da escabiose e pediculose. Seu
efeito rápido e seguro fazem com que desapareçam prontamente todos os sintomas,
inclusive o prudido, permitindo a cura na quase totalidade dos casos, com um único
tratamento. A forma de apresentação de Sarnérico não é oleosa, possui cheiro aromático e
normalmente, não irrita ou resseca a pele.
Pessoas hipersensíveis ao benzoato de benzila e demais componentes da formulação.
Também é contra-indicado utilizar em lesões na pele, feridas e queimaduras ou condições
da pele que possibilitem maior absorção.
Sarnérico destina-se ao uso externo, não devendo, portanto, nunca ser ingerido, pois poderá
ocorrer intoxicação.
Sarnérico não deve ser aplicado no rosto, olhos e mucosas, nem em locais da pele onde haja
feridas. Caso isso ocorra, lavar com água abundantemente.
O produto deve ser utilizado com cautela em pessoas que já apresentaram alergias a outros
produtos de aplicação na pele.
Categoria de risco na gravidez: B.
Os estudos em aninais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos
controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em aninais revelaram riscos, mas
que não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
Sarnérico pode irritar a pele e mucosas, não sendo recomendado o uso de outras substâncias
que também tenham ação irritativa ou lesiva sobre a pele (como o ácido salicílico,
hidroquinona, etc), pois poderá ocorrer uma potencialização do efeito lesivo.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e
umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma
validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características físicas:
Emulsão branca e leitosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para crianças até dois anos, aconselha-se dissolver o produto na proporção uma parte do
produto para duas partes de água.
Crianças maiores que 2 anos e menores de 12 anos, aconselha-se dissolver uma parte do
produto para uma parte de água. Esta orientação é para reduzir o risco de irritação. Para
adultos, não é necessário dissolver. Não é necessário utilizar todo o volume em uma única
aplicação. Além disso, aconselha-se a fazer uma prova de toque em uma pequena área antes
de utilizar o produto. Caso ocorra ardência ou vermelhidão, o produto não deve ser usado.
Tratamento da pediculose: após lavar os cabelos, esfregar o produto sobre as regiões
afetadas. Aplicar somente o suficiente para umedecer (molhar levemente) o cabelo.
Envolver a cabeça com toalha e deixar agir por aproximadamente 3 minutos. Os piolhos
mortos e as lêndeas devem ser retirados com um pente fino. Se necessário, a aplicação deve
ser repetida. Normalmente o tratamento só deve durar dois dias, pois várias aplicações do
produto podem passar a ter papel irritante e aumentar o número das lesões, ao invés de
curativo.
Tratamento da escabiose: fazer uma aplicação, de preferência á noite, após o banho
(banhos quentes são contra-inidicados). O produto deve ser aplicado sobre a pele ainda
úmida, especialmente nos locais onde a sarna é mais comum como entre os dedos, axilas
(debaixo do braço), barriga e nádegas. Deixar secar, realizar em seguida uma nova
aplicação e vestir-se ou deitar-se, sem enxugar o corpo. Na manhã seguinte, tomar novo
banho e mudar as roupas do corpo e da cama, que devem ser lavadas e passadas em
seguida. Se necessário, o tratamento deve ser repetido após 24 horas, ou a critério médico.
Se houver outras pessoas com escabiose na mesma casa, todas devem ser tratadas ao
mesmo tempo para evitar reinfecção.
Caso ocorra ingestão acidental do produto, a pessoa pode ter agitação, vertigem, dor de
cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, falta de ar, cianose, alergias e vermelhidão da pele,
palpitação e convulsões.
O limite máximo diário de uso é de 1 aplicação por dia.
Agite antes de usar.
Reações dermatológicas: O ácido benzoico pode produzir leve irritação no local da
aplicação. A literatura apresenta relatos de urticária após o uso de ácido benzoico. Além
disso, relatos de dermatite de contato ou assaduras têm sido descrito pela literatura após o
uso do benzoato de benzila. Estudos de caso descrevem também o aparecimento de
erupções eritematosas no local da aplicação do benzoato de benzila durante o tratamento de
sarna.
Reações imunológicas: Reação alérgica de hipersensibilidade tem sido relatada pela
literatura pós o uso de benzoato de benzila.
Reações oftálmicas: É estabelecido pela literatura que sintomas de irritação ocular podem
ocorrer após o uso do benzoato de benzila.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância sanitária
Estadual ou Municipal. (incluindo no espaço o endereço eletrônico atualizado do
NOTIVISA).