Bula do Sinustrat Vasoconstrictor para o Paciente

Bula do Sinustrat Vasoconstrictor produzido pelo laboratorio Avert Laboratórios Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Sinustrat Vasoconstrictor
Avert Laboratórios Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO SINUSTRAT VASOCONSTRICTOR PARA O PACIENTE

Avert Sinustrat Vasoconstrictor (Paciente) – 04/2015 – 1

Sinustrat Vasoconstrictor

Avert Laboratórios Ltda.

Solução nasal

Cloridrato de nafazolina

0,5mg/mL

Avert Sinustrat Vasoconstrictor (Paciente) – 04/2015 – 2

cloridrato de nafazolina

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

 APRESENTAÇÕES:

Solução nasal 0,5 mg/ml. Embalagem contendo frasco com 10 mL.

 USO NASAL.

 USO ADULTO.

 Composição:

Cada mL contém:

cloridrato de nafazolina .................................................... 0,5 mg

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, álcool fenil etílico e água purificada qsp 1 mL.

*9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica de cloreto de sódio qsp 1 mL

1mL corresponde a 30 gotas

1 gota corresponde a 0,016mg de cloridrato de nafazolina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Sinustrat Vasoconstrictor apresenta como principio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um

descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora

(aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).

É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados,

quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Sinustrat Vasoconstrictor de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um rápido

início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sinustrat Vasoconstrictor de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia)

conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. Sinustrat Vasoconstrictor

de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Avert Sinustrat Vasoconstrictor (Paciente) – 04/2015 – 3

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sinustrat Vasoconstrictor de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas

cardíacos e hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), diabetes mellitus e hipertrofia

prostática (aumento da próstata).

Utilize o medicamento conforme a prescrição médica.

Não utilize o produto seguidamente por longos períodos.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de

contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.

Sinustrat Vasoconstrictor de uso adulto destina-se apenas ao uso tópico nasal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas:

Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da

monoaminoxidase como, por exemplo, os medicamentos antidepressivos tricíclicos, que podem

potencializar os efeitos de elevação pressórica da nafazolina.

Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação

medicamentosa deve ser considerada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Sinustrat Vasoconstrictor tem aspecto de solução límpida, incolor, com leve odor característico de rosas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pingar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.

A dose máxima diária não deverá ultrapassar 48 gotas.

O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Avert Sinustrat Vasoconstrictor (Paciente) – 04/2015 – 4

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento de acordo com a prescrição médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de

náusea (enjoo) e cefaleia (dor de cabeça). Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose no sangue

aumentado com o uso crônico da nafazolina.

Pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da

temperatura, fadiga, cansaço e dor de cabeça.

A utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz, além de

espirros e escorrimento nasal.

O uso crônico de Sinustrat Vasoconstrictor de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito

rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento, provoca o retorno do sintoma) e seu uso

prolongado pode levar à rinite medicamentosa.

O Sinustrat Vasoconstrictor de uso adulto deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de

doença cardíaca grave, incluindo arritmia cardíaca e hipertensão arterial, pois a absorção sistêmica

(absorção para o sangue) da nafazolina pode agravar essas condições.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Nos casos de superdosagem com Sinustrat Vasoconstrictor de uso adulto, podem ocorrer arritmias

cardíacas, cefaleia, náuseas e vômitos, diminuição do batimento cardíaco, hipotensão (queda) ou

hipertensão(aumento) da pressão arterial, hiperemia nasal (vermelhidão do revestimento interno do nariz)

e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível,

para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.