Drogaria Nova Esperança
Sinvastatina 20Mg com 30 Comprimidos - Ems Generico
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    Sinvastatina 20Mg com 30 Comprimidos - Ems Generico preço

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    Sinvastatina 20Mg com 30 Comprimidos - Ems Generico

    R$ 34,53
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    • Drogaria Nova Esperança
    91%

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    NovaEsperança Sinvastatina 20Mg Ems 30 Comprimidos Revestidos - a partir de R$ 2,99
    Sinvastatina 20Mg c/ 30 Comprimidos Genérico Ems

    R$ 34,53
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    • Drogaria Farma Delivery
    88%

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    Sinvastatina 20Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos

    R$ 32,18
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    • Drogaria Araújo
    81%

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    Sinvastatina 20Mg Ems 30 Comprimidos Revestidos

    R$ 32,18
    R$ 17,09

    • Drogaria Drogasil
    47%

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    R$ 32,18
    R$ 17,09

    • Drogaria DrogaRaia
    47%

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    DrogaRaia Sinvastatina 20Mg Ems 30 Comprimidos Revestidos - a partir de R$ 2,99

    Categoria: MEDICAMENTO / GENERICOS
    Código de Barras: 7896004710761

    Sinvastatina 40Mg com 30 Comprimidos - Ems Generico preço

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    Sinvastatina 40Mg com 30 Comprimidos - Ems Generico

    R$ 41,28
    R$ 8,99

    • Drogaria Nova Esperança
    78%

    Sinvastatina 40Mg com 30 Comprimidos - Ems Generico comercializado por Drogaria Nova Esperança

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    NovaEsperança Sinvastatina 40Mg com 30 Comprimidos Revestidos - Ems Genérico - a partir de R$ 8,99
    Sinvastatina 40Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos

    R$ 38,46
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    • Drogaria Araújo
    69%

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    DrogariaAraujo Sinvastatina 40Mg com 30 Comprimidos Revestidos - Ems Genérico - a partir de R$ 8,99
    Sinvastatina 40Mg Ems 30 Comprimidos Revestidos

    R$ 38,46
    R$ 13,09

    • Drogaria Drogasil
    66%

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    R$ 38,46
    R$ 13,09

    • Drogaria DrogaRaia
    66%

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    Sinvastatina 40Mg com 30 Comprimidos Revestidos - Ems Genérico

    R$ 38,46
    R$ 28,08

    • Drogaria Onofre
    27%

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    Cupom - BEMVINDO10 - válido para Primeira Compra acima de R$100,00 - até: 31/08/2019

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    Onofre Sinvastatina 40Mg com 30 Comprimidos Revestidos - Ems Genérico - a partir de R$ 8,99

    Categoria: MEDICAMENTO / GENERICOS
    Código de Barras: 7896004711188

    Ezetimiba + Sinvastatina 10Mg + 10Mg Genérico Ems 30 Comprimidos preço

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    Ezetimiba + Sinvastatina 10Mg + 10Mg Genérico Ems 30 Comprimidos

    R$ 71,46
    R$ 29,44

    • Drogaria São Paulo
    59%

    Ezetimiba + Sinvastatina 10Mg + 10Mg Genérico Ems 30 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo

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    DrogariaSãoPaulo Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 10Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 29,44
    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 10Mg Ems 30 Comprimidos

    R$ 71,46
    R$ 31,19

    • Drogaria DrogaRaia
    56%

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    R$ 71,46
    R$ 31,39

    • Drogaria Drogasil
    56%

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    R$ 71,46
    R$ 33,49

    • Drogaria Onofre
    53%

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    Onofre Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 10Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 29,44
    Ezetimiba + Sinvastatina 10Mg + 10Mg Genérico Ems 30 Comprimidos

    R$ 78,61
    R$ 38,46

    • Drogaria Pacheco
    51%

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    DrogariaPacheco Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 10Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 29,44
    Ezetimiba+Sinvastatina 10/10Mg C/30 Comp Ems

    R$ 72,00
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    • Gigafarma
    45%

    Ezetimiba+Sinvastatina 10/10Mg C/30 Comp Ems comercializado por Gigafarma

    Frete grátis: via motoboy em São Paulo, em compras acima de R$ 250,00 e até 2kg.

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    Gigafarma Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 10Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 29,44
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    • Drogaria Farma Delivery
    33%

    Ezetimiba+Sinvastatina 10Mg/10Mg C/30 Cpr Genérico Ems comercializado por Drogaria Farma Delivery

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    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 10Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos

    R$ 71,46
    R$ 52,10

    • Drogaria Araújo
    27%

    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 10Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Araújo

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    DrogariaAraujo Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 10Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 29,44

    Categoria: Medicamentos > Genéricos > Colesterol e Triglicerídeos
    Código de Barras: 7896004747040
    Laboratorio: EMS

    Sinvastatina 10Mg Ems 30 Comprimidos Revestidos preço

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    Sinvastatina 10Mg Ems 30 Comprimidos Revestidos

    R$ 80,43
    R$ 36,79

    • Drogaria Drogasil
    54%

    Sinvastatina 10Mg Ems 30 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria Drogasil

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    Drogasil Sinvastatina 10Mg com 30 Comprimidos - Ems - Genérico - a partir de R$ 36,79
    Sinvastatina 10Mg Ems 30 Comprimidos Revestidos

    R$ 80,43
    R$ 36,79

    • Drogaria DrogaRaia
    54%

    Sinvastatina 10Mg Ems 30 Comprimidos Revestidos comercializado por Drogaria DrogaRaia

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    DrogaRaia Sinvastatina 10Mg com 30 Comprimidos - Ems - Genérico - a partir de R$ 36,79
    Sinvastatina 10Mg com 30 Comprimidos - Ems - Genérico

    R$ 80,43
    R$ 36,99

    • Drogaria Onofre
    54%

    Sinvastatina 10Mg com 30 Comprimidos - Ems - Genérico comercializado por Drogaria Onofre

    Cupom - BEMVINDO10 - válido para Primeira Compra acima de R$100,00 - até: 31/08/2019

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    Onofre Sinvastatina 10Mg com 30 Comprimidos - Ems - Genérico - a partir de R$ 36,79

    Categoria: MEDICAMENTO / GENERICOS
    Código de Barras: 7896004701943

    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems 30 Comprimidos preço

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    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems 30 Comprimidos

    R$ 125,17
    R$ 48,59

    • Drogaria Drogasil
    61%

    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Drogasil

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    Drogasil Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 48,59
    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems 30 Comprimidos

    R$ 125,17
    R$ 48,59

    • Drogaria DrogaRaia
    61%

    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems 30 Comprimidos comercializado por Drogaria DrogaRaia

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    DrogaRaia Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 48,59
    Ezetimiba + Sinvastatina 10/40Mg com 30 Comprimidos Ems Genérico

    R$ 125,17
    R$ 51,49

    • Drogaria Onofre
    59%

    Ezetimiba + Sinvastatina 10/40Mg com 30 Comprimidos Ems Genérico comercializado por Drogaria Onofre

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    Onofre Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 48,59
    Ezetimiba + Sinvastatina 10Mg + 40Mg Genérico Ems 30 Comprimidos

    R$ 125,17
    R$ 52,25

    • Drogaria São Paulo
    58%

    Ezetimiba + Sinvastatina 10Mg + 40Mg Genérico Ems 30 Comprimidos comercializado por Drogaria São Paulo

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    DrogariaSãoPaulo Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 48,59
    Ezetimiba + Sinvastatina 10Mg + 40Mg Genérico Ems 30 Comprimidos

    R$ 137,69
    R$ 67,45

    • Drogaria Pacheco
    51%

    Ezetimiba + Sinvastatina 10Mg + 40Mg Genérico Ems 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Pacheco

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    DrogariaPacheco Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 48,59
    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos

    R$ 125,17

    • Drogaria Araújo

    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos comercializado por Drogaria Araújo

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    DrogariaAraujo Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems Genérico com 30 Comprimidos - a partir de R$ 48,59

    Categoria: Medicamentos > Genéricos > Colesterol e Triglicerídeos
    Código de Barras: 7896004747064
    Laboratorio: EMS

    Ezetimiba+Sinvastatina 10Mg/20Mg C/30 Cpr Genérico Ems preço

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    Ezetimiba+Sinvastatina 10Mg/20Mg C/30 Cpr Genérico Ems

    R$ 76,68
    R$ 61,51

    • Drogaria Farma Delivery
    20%

    Ezetimiba+Sinvastatina 10Mg/20Mg C/30 Cpr Genérico Ems comercializado por Drogaria Farma Delivery

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    FarmaDelivery Ezetimiba+Sinvastatina 10Mg/20Mg C/30 Cpr Genérico Ems - a partir de R$ 61,51

    Categoria: Medicamentos > Genéricos > Colesterol e Triglicerídeos
    Código de Barras: 7896004747057
    Laboratorio: EMS

    Para que Sinvastatina - Ems e indicado?

    Sinvastatina - Ems é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é sinvastatina , é fabricado por Ems , sua indicação de uso é Colesterol E Triglicerídeos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

    Sinvastatina 20Mg com 30 Comprimidos - Ems Generico

    A sinvastatina é indicada para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares. Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), a sinvastatina: - pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame; - reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e nos órgãos essenciais, tal como o coração; - reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito (conhecida como angina). A sinvastatina reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). A sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose. SINVASTATINA 20MG É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

    Sinvastatina 40Mg com 30 Comprimidos - Ems Generico

    A sinvastatina é indicada para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares. Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), a sinvastatina: - Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame; - Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e nos órgãos essenciais, tal como o coração; - Reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito (conhecida como angina). A sinvastatina reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). A sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose. SINVASTATINA 40MG É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

    Ezetimiba + Sinvastatina 10Mg + 10Mg Genérico Ems 30 Comprimidos

    O medicamento Ezetimiba + Sinavastatina 10 mg + 10 mg Genérico 30 Comprimidos é indicado para diminuir os níveis sanguíneos de colesterol total, substâncias gordurosas denominadas triglicérides e colesterol LDL, o "mau" colesterol. Aumenta os níveis de colesterol HDL o "bom" colesterol. É prescrito para adultos e adolescentes de 10 a 17 anos de idade, que não conseguem controlar seus níveis de colesterol apenas com dieta. Também é indicada para pacientes com condição na qual os rins não estão funcionando adequadamente. Não deve ser utilizado por pacientes que são hipersensíveis a ezetimiba, sinvastatina ou a qualquer outro componente dos comprimidos. Não deve ser usado também por pacientes com doenças ativas do fígado, grávidas ou mulheres que estão amamentando. Uso oral.

    Sinvastatina 10Mg Ems 30 Comprimidos Revestidos

    A sinvastatina é indicada para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares. Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), a sinvastatina: - pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame; - reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e nos órgãos essenciais, tal como o coração; - reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito (conhecida como angina). A sinvastatina reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). A sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose. SINVASTATINA 10MG É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

    Ezetimiba 10Mg + Sinvastatina 40Mg Ems 30 Comprimidos

    O medicamento Ezetimiba + Sinavastatina 10 mg + 40 mg Genérico 30 Comprimidos é indicado para diminuir os níveis sanguíneos de colesterol total, substâncias gordurosas denominadas triglicérides e colesterol LDL, o "mau" colesterol. Aumenta os níveis de colesterol HDL o "bom" colesterol. É prescrito para adultos e adolescentes de 10 a 17 anos de idade, que não conseguem controlar seus níveis de colesterol apenas com dieta. Também é indicada para pacientes com condição na qual os rins não estão funcionando adequadamente. Não deve ser utilizado por pacientes que são hipersensíveis a ezetimiba, sinvastatina ou a qualquer outro componente dos comprimidos. Não deve ser usado também por pacientes com doenças ativas do fígado, grávidas ou mulheres que estão amamentando. Uso oral.

    Ezetimiba+Sinvastatina 10Mg/20Mg C/30 Cpr Genérico Ems

    O medicamento Ezetimiba + Sinavastatina 10 mg + 20 mg Genérico 30 Comprimidos é indicado para diminuir os níveis sanguíneos de colesterol total, substâncias gordurosas denominadas triglicérides e colesterol LDL, o "mau" colesterol. Aumenta os níveis de colesterol HDL o "bom" colesterol. É prescrito para adultos e adolescentes de 10 a 17 anos de idade, que não conseguem controlar seus níveis de colesterol apenas com dieta. Também é indicada para pacientes com condição na qual os rins não estão funcionando adequadamente. Não deve ser utilizado por pacientes que são hipersensíveis a ezetimiba, sinvastatina ou a qualquer outro componente dos comprimidos. Não deve ser usado também por pacientes com doenças ativas do fígado, grávidas ou mulheres que estão amamentando. Uso oral.

    Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo de Sinvastatina - Ems

    Sinvastatina - Sandoz

    Sinvastatina - Sandoz é um medicamento Genérico seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 2,60

    Sinvastatina - Medley

    Sinvastatina - Medley é um medicamento Genérico seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 3,15

    Sinvastatina Cimed

    Sinvastatina Cimed é um medicamento Genérico seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 3,49

    Sinvastatina NCK Pharma

    Sinvastatina NCK Pharma é um medicamento Genérico seu princípio ativo é sinvastatina

    Medicamentos referência com o mesmo princípio ativo de Sinvastatina - Ems

    Vaslip

    Vaslip é um medicamento Referência seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 9,97

    Sinvalip

    Sinvalip é um medicamento Referência seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 12,34

    Cordiron

    Cordiron é um medicamento Referência seu princípio ativo é sinvastatina

    Zocor

    Zocor é um medicamento Referência seu princípio ativo é sinvastatina

    Medicamentos similares com o mesmo princípio ativo de Sinvastatina - Ems

    Sinvastacor

    Sinvastacor é um medicamento Similar seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 2,44

    Sinvastamed

    Sinvastamed é um medicamento Similar seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 2,99

    Sinvasmax

    Sinvasmax é um medicamento Similar seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 4,54

    Sinvax

    Sinvax é um medicamento Similar seu princípio ativo é sinvastatina

    Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Sinvastatina - Ems

    Menocol

    Menocol é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é sinvastatina

    Clinfar

    Clinfar é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é sinvastatina

    a partir de R$ 11,84

    Lipistatina

    Lipistatina é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é sinvastatina

    INDICAÇÕES

    Pacientes sob alto risco de doença coronariana ou com doença coronariana (DAC)

    Em pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem hiperlipidemia), isto é, pacientes com diabetes,

    histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou de outra doença vascular cerebral, de doença vascular

    periférica ou com doença coronariana, a sinvastatina é indicada para:

    • reduzir o risco de mortalidade total (por todas as causas) por meio da redução de mortes por doença

    coronariana;

    • reduzir o risco dos eventos vasculares maiores (um composto de infarto do miocárdio não fatal, morte por

    doença coronariana, AVC ou procedimentos de revascularização);

    • reduzir o risco dos eventos coronarianos maiores (um composto de infarto do miocárdio não fatal ou mortes por

    doença coronariana);

    • reduzir o risco de acidente vascular cerebral;

    • reduzir a necessidade de procedimentos de revascularização do miocárdio (incluindo bypass ou angioplastia

    coronariana transluminal percutânea);

    • reduzir a necessidade de procedimentos de revascularização periférica e outros, não coronarianos;

    • reduzir o risco de hospitalização por angina.

    Em pacientes com diabetes, a sinvastatina reduz o risco de desenvolvimento de complicações periféricas

    macrovasculares (um composto de procedimentos de revascularização periférica, de amputações dos membros

    inferiores ou de úlceras das pernas).

    Em pacientes hipercolesterolêmicos com doença coronariana, a sinvastatina retarda a progressão da aterosclerose

    coronariana, reduzindo inclusive o desenvolvimento de novas lesões e novas oclusões totais.

    Pacientes com hiperlipidemia

    • A sinvastatina é indicada como adjuvante à dieta para reduzir os níveis elevados de colesterol total, LDL-

    colesterol, apolipoproteína B (apo B) e triglicérides e para aumentar os níveis de HDL-colesterol em pacientes

    com hipercolesterolemia primária, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica (tipo IIa de Fredrickson)

    ou hiperlipidemia combinada (mista) (tipo IIb de Fredrickson), quando a resposta à dieta e outras medidas não

    farmacológicas for inadequada. A sinvastatina, portanto, reduz as razões LDL-colesterol/HDL-colesterol e

    colesterol total/HDL-colesterol;

    • a sinvastatina é indicada para o tratamento de pacientes com hipertrigliceridemia (hiperlipidemia tipo IV de

    Fredrickson);

    • a sinvastatina é indicada para o tratamento de pacientes com disbetalipoproteinemia primária (hiperlipidemia

    tipo III de Fredrickson);

    • a sinvastatina também é indicada como adjuvante à dieta e outras medidas não dietéticas para reduzir os níveis

    elevados de colesterol total, LDL-colesterol e apolipoproteína B em pacientes com hipercolesterolemia (HoFH)

    familiar homozigótica.

    CONTRAINDICAÇÕES

    • Hipersensibilidade a qualquer componente do produto;

    • Doença hepática ativa ou aumentos persistentes e inexplicados das transaminases séricas;

    • Gravidez e lactação (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Gravidez e Lactação);

    • Administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, itraconazol, cetoconazol,

    posaconazol, voriconazol, inibidores da protease do HIV, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina,

    telitromicina, nefazodona e medicamentos contendo cobicistate) (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES,

    Miopatia/Rabdomiólise; INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS);

    • Administração concomitante de genfibrozila, ciclosporina ou danazol (veja ADVERTÊNCIAS E

    PRECAUÇÕES, Miopatia/Rabdomiólise; INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

    Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o

    tratamento.

    POSOLOGIA E MODO DE USAR

    A variação posológica de sinvastatina é de 5-80 mg/dia, administrados em dose única, à noite. Ajustes

    posológicos, se necessários, devem ser feitos a intervalos não inferiores a 4 semanas.

    Devido ao aumento do risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, particularmente durante o primeiro ano de

    tratamento, o uso da dose 80 mg de sinvastatina deve ser restrito a pacientes que estão tomando a sinvastatina 80

    mg de forma contínua (por 12 meses ou mais), sem evidências de toxicidade muscular (veja ADVERTÊNCIAS

    E PRECAUÇÕES, Miopatia/Rabdomiólise). O uso de sinvastatina 80 mg não deve ser iniciado em pacientes

    novos, incluindo os pacientes que já tomam doses menores do medicamento.

    Pacientes que estão atualmente tolerando a dose 80 mg de sinvastatina e que precisam iniciar um medicamento

    que é contraindicado ou um medicamento com potencial de interação medicamentosa com a sinvastatina e que

    limita a sua dose máxima permitida, devem ser mudados para uma estatina alternativa ou regime baseado em

    estatina com menor potencial de interação medicamentosa.

    Devido ao aumento do risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, associado com a dose de 80 mg da

    sinvastatina, pacientes incapazes de alcançar as suas metas de colesterol LDL, utilizando a dose 40 mg de

    sinvastatina não devem ser titulados para a dose 80 mg, mas devem ser colocados em tratamento(s)

    alternativo(s) para redução de colesterol LDL, que proporcione redução mais intensiva do colesterol LDL.

    Pacientes sob alto risco de doença coronariana ou com doença coronariana

    A dose inicial usual de sinvastatina é de 40 mg/dia, administrada em dose única, à noite, para os pacientes sob

    alto risco de doença coronariana (com ou sem hiperlipidemia), isto é, pacientes com diabetes, histórico de AVC

    ou de outra doença vascular cerebral, doença vascular periférica ou doença coronariana. O tratamento pode ser

    iniciado simultaneamente à dieta e aos exercícios.

    Pacientes com hiperlipidemia (não incluídos nas categorias de risco já descritas)

    O paciente deve iniciar dieta-padrão redutora de colesterol antes de receber sinvastatina a qual deverá ser

    mantida durante o tratamento com sinvastatina.

    A dose inicial usual é de 20 mg/dia, administrada em dose única, à noite. Pacientes que necessitem de redução

    mais acentuada do LDL-C (mais de 45%) podem iniciar o tratamento com a dose de 40 mg/dia, administrada em

    dose única, à noite. Pacientes com hipercolesterolemia leve a moderada podem iniciar o tratamento com a dose

    de 10 mg da sinvastatina. Ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos conforme especificado acima.

    Pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica

    Com base nos resultados de um estudo clínico controlado, a posologia recomendada para pacientes com

    hipercolesterolemia familiar homozigótica é de 40 mg/dia, à noite. Para esses pacientes, a sinvastatina deve ser

    adjuvante de outros tratamentos hipolipemiantes (por exemplo, aférese de LDL) ou deve ser utilizado quando

    tais tratamentos não estiverem disponíveis (veja CONTRAINDICAÇÕES, ADVERTÊNCIAS E

    PRECAUÇÕES, Miopatia/Rabdomiólise; INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).

    Se a sinvastatina for utilizada concomitantemente com lomitapida, a dose diária de sinvastatina não deve exceder

    REAÇÕES ADVERSAS

    A sinvastatina é geralmente bem tolerado; a maioria das experiências adversas foi de natureza leve e transitória.

    Menos de 2% dos pacientes foram descontinuados dos estudos clínicos controlados por causa de reações

    adversas atribuíveis a sinvastatina.

    As frequências dos seguintes eventos adversos, que foram relatados durante os estudos clínicos e/ou uso pós-

    comercialização, são categorizadas com base em uma avaliação de suas taxas de incidência nos amplos estudos

    clínicos, prolongados, controlados com placebo incluindo os estudos HPS e 4S com 20.536 e 4.444 pacientes,

    respectivamente (veja RESULTADOS DE EFICÁCIA). Para o HPS, foram registrados apenas os eventos

    adversos graves bem como mialgia, aumento de transaminases séricas e CK. Para o 4S, foram registrados todos

    os eventos adversos listados abaixo. Se as taxas de incidência para sinvastatina fossem menores ou similares às

    do placebo nestes estudos, e houvesse eventos de relato espontâneo razoavelmente com relação causal similar,

    esses eventos adversos seriam categorizados como “raros”.

    No estudo HPS (veja RESULTADOS DE EFICÁCIA) envolvendo 20.536 pacientes tratados com 40 mg/dia

    de sinvastatina (n = 10.269) ou placebo (n = 10.267), os perfis de segurança foram comparáveis entre os

    pacientes tratados com sinvastatina e os pacientes que receberam placebo durante uma média de 5 anos de

    estudo. Neste mega estudo, apenas os eventos adversos graves e as descontinuações por qualquer evento adverso

    foram registrados. As frequências de descontinuação por eventos adversos foram comparáveis (4,8% em

    pacientes tratados com sinvastatina em comparação com 5,1% em pacientes que receberam placebo). A

    incidência de miopatia foi < 0,1% em pacientes tratados com sinvastatina. Níveis elevados de transaminases (>

    3X LSN confirmados por um novo teste) ocorreram em 0,21% (n = 21) dos pacientes tratados com sinvastatina

    em comparação com 0,09% (n = 9) dos pacientes que receberam placebo.

    No estudo 4S (veja RESULTADOS DE EFICÁCIA) envolvendo 4.444 pacientes que receberam 20-40 mg/dia

    de sinvastatina (n = 2.221) ou placebo (n = 2.223), os perfis de segurança e tolerabilidade foram comparáveis

    entre os grupos de tratamento durante a mediana de 5,4 anos do estudo.

    As frequências de eventos adversos são classificadas de acordo com as seguintes categorias: Muito comum (>

    1/10), Comum (> 1/100, < 1/10), Incomum (> 1/1000, < 1/100), Raro (> 1/10.000, < 1/1000), Muito Raro (<

    1/10.000), Desconhecido (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).

    Investigações:

    Raro: aumentos de transaminases séricas (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, γ-glutamil

    transpeptidase) (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Efeitos hepáticos), níveis elevados de fosfatase

    alcalina; aumento dos níveis séricos de CK (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

    Desconhecido: aumento dos níveis de HbA1c e glicemia de jejum têm sido relatados com estatinas, incluindo

    sinvastatina.

    Distúrbios do sangue e do sistema linfático:

    Raro: anemia.

    Distúrbios do sistema nervoso:

    Raro: cefaleia, parestesia, tontura, neuropatia periférica;

    Muito raro: perda de memória.

    Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino:

    Desconhecido: doença pulmonar intersticial.

    Distúrbios gastrintestinais:

    Raro: constipação, dor abdominal, flatulência, dispepsia, diarreia, náusea, vômito, pancreatite.

    Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:

    Raro: erupção cutânea, prurido, alopecia.

    Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo:

    Raro: miopatia*, rabdomiólise (veja ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES), mialgia, cãibras musculares.

    * Em um estudo clínico, a miopatia ocorreu comumente em pacientes tratados com a sinvastatina 80 mg/dia em

    comparação com pacientes tratados com 20 mg/dia (1,0 % versus 0,02 %, respectivamente).

    Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama:

    Desconhecido: disfunção erétil.

    Distúrbios gerais e condições no local de administração:

    Raro: astenia.

    Distúrbios hepatobiliares:

    Raro: hepatite/icterícia;

    Muito raro: insuficiência hepática fatal e não fatal.

    Distúrbios psiquiátricos:

    Muito raro: insônia;

    Desconhecido: depressão.

    Uma síndrome aparente de hipersensibilidade tem sido relatada raramente com o uso da sinvastatina, a qual

    incluiu algumas das características a seguir: angioedema, síndrome semelhante a lúpus, polimialgia reumática,

    dermatomiosite, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, velocidade de sedimentação eritrocitária (VHS)

    aumentada, artrite, artralgia, urticária, fotossensibilidade, febre, rubor, dispneia e mal-estar.

    Houve raros relatos pós-comercialização de disfunção cognitiva (por exemplo, perda de memória, esquecimento,

    amnésia, deterioração da memória, confusão) associados com o uso de estatinas. Estes problemas cognitivos têm

    sido relatados para todas as estatinas. Os relatos geralmente não são graves e são reversíveis com a

    descontinuação da estatina, com tempos variáveis para o início dos sintomas (de 1 dia a anos) e resolução dos

    sintomas (mediana de 3 semanas).

    Houve relatos muito raros de miopatia necrotizante imunomediada (MNIM), uma miopatia autoimune, associada

    com o uso de estatina. A MNIM é caracterizada por: fraqueza muscular proximal e creatina quinase sérica

    elevada, que persistem mesmo com a descontinuação do tratamento com estatina; biópsia muscular mostrando

    miopatia necrotizante sem inflamação significativa; melhoria com agentes imunossupressores (veja

    ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES, Miopatia/Rabdomiólise).

    Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

    disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

    Municipal.

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