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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Socian ?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Socian ?

ADVERTÊNCIAS

Assim como com outros neurolépticos, pode ocorrer Síndrome Neuroléptica Maligna, uma complicação potencialmente

fatal, caracterizada por hipertermia (aumento da temperatura do corpo), rigidez muscular, instabilidade autonômica

(alterações na frequência cardíaca, na pressão arterial, sudorese) e elevação da CPK (creatina fosfoquinase –enzima dos

músculos e do sistema nervoso central). Em casos de hipertermia, particularmente com doses diárias altas, todos os

medicamentos antipsicóticos, incluindo a amissulprida, devem ser descontinuados.

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Similarmente a outros agentes antidopaminérgicos, deve-se ter cautela ao administrar amissulprida em pacientes com

doença de Parkinson, uma vez que pode ocorrer um agravamento da doença. A amissulprida deverá ser usada somente se o

tratamento com neuroléptico não puder ser evitado.

Prolongamento do intervalo QT (alteração observada no eletrocardiograma relacionada aos batimentos do coração): a

amissulprida induz o prolongamento do intervalo QT de maneira dose-dependente (vide “Quais os males que este

medicamento pode me causar?”). Esse efeito é conhecido por potencializar o risco de arritmias ventriculares graves como

torsades de pointes.

Antes de qualquer administração, e se possível de acordo com o estado clínico do paciente, é recomendável monitorar os

fatores que podem favorecer a ocorrência de arritmias cardíacas tais como:

• bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) menor que 55 bpm (batimentos por minuto);

• desequilíbrio eletrolítico, em particular, hipocalemia (nível baixo de potássio no sangue);

• prolongamento congênito (adquirido pelo bebê na fase da gravidez) do intervalo QT;

• utilização de medicamentos que podem causar bradicardia pronunciada (< 55 bpm), hipocalemia, diminuição da

condução intracardíaca ou prolongamento do intervalo QT (vide “O que devo saber antes de usar este

medicamento”).

A amissulprida deve ser usada com cautela em pacientes com fatores de risco para acidente vascular cerebral (derrame

cerebral).

Estudos demonstraram que pacientes idosos com psicose relacionada à demência (problemas de memória, de

comportamento e perda de habilidades adquiridas durante a vida, como dirigir, vestir a roupa, etc.) tratados com

medicamentos antipsicóticos apresentam um maior risco de morte. Entretanto, não está esclarecido se o aumento da

mortalidade está relacionado aos medicamentos ou às características dos pacientes em uso desses fármacos. O médico

deverá avaliar de maneira cautelosa, o uso desses medicamentos nesses casos.

Casos de tromboembolismo venoso (obstrução da veia por um coágulo de sangue), algumas vezes fatais, foram reportados

com medicamentos antipsicóticos. Portanto, SOCIAN deve ser utilizado com cautela em pacientes com fatores de riscos

para tromboembolismo (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Câncer de mama: A amissulprida pode aumentar os níveis de prolactina (hormônio secretado pela hipófise que estimula a

produção de leite e o aumento das mamas). Portanto, ela deve ser usada com cautela e os pacientes com histórico ou

histórico familiar de câncer de mama devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento com amissulprida.

Tumor benigno de hipófise: A amissulprida pode aumentar os níveis de prolactina (hormônio secretado pela hipófise que

estimula a produção de leite e o aumento das mamas). Casos de tumores hipofisários benignos como prolactinoma (tumor

da hipófise que causa secreção excessiva do hormônio prolactina) foram observados durante a terapia com amissulprida

(vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Em caso de níveis muito elevados de prolactina ou sinais

clínicos de tumor de hipófise (como alterações no campo visual e dor de cabeça), um exame de imagem da hipófise deve

ser realizado. Se o diagnóstico de tumor de hipófise for confirmado, o tratamento com amissulprida deve ser interrompido

(vide “Quando não devo usar este medicamento”).

PRECAUÇÕES

Hiperglicemia (taxa elevada de açúcar no sangue) foi reportada em pacientes tratados com alguns medicamentos

antipsicóticos atípicos, incluindo amissulprida. Portanto, pacientes com diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus ou

com fatores de risco para diabetes e que iniciaram tratamento com amissulprida, devem ter suas taxas de glicemia

monitoradas de forma adequada.

A amissulprida pode reduzir o limiar de convulsão. Portanto, os pacientes com histórico de epilepsia (convulsões) devem

ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento com a amissulprida.

Sintomas de abstinência foram descritos após interrupção abrupta da administração de medicamentos antipsicóticos em

altas doses. O aparecimento de distúrbios do movimento involuntário [como acatisia (inquietação psicomotora), distonia

(contrações musculares involuntárias) e discinesia (movimentos involuntários anormais do corpo)] foi reportado com o uso

de amissulprida. Portanto, é recomendada a retirada gradual da amissulprida.

Foram reportadas leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos

no sangue) e agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue) com medicamentos

antipsicóticos, incluindo SOCIAN. Infecções inexplicáveis ou febre podem ser evidências de discrasias sanguíneas

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(alterações das células do sangue – glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas) (como as descritas acima) (vide

“Quais os males que este medicamento pode me causar?”) e requerem investigação hematológica imediata.

Gravidez

O uso do medicamento não é recomendado durante a gestação a não ser que os benefícios justifiquem os riscos potenciais.

Os neonatos expostos a medicamentos antipsicóticos, incluindo SOCIAN, durante o terceiro trimestre da gravidez correm o

risco de apresentar reações adversas incluindo sintomas extrapiramidais (alterações neurológicas que levam a distúrbios do

equilíbrio e da movimentação) e/ou de abstinência que podem variar em severidade e duração após o parto (vide “Quais os

males que este medicamento pode me causar?”). Existem relatos de agitação, hipertonia (aumento anormal do tônus

muscular), hipotonia (flacidez muscular), tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou distúrbios de alimentação.

Consequentemente, os recém nascidos devem ser monitorados cuidadosamente.

Amamentação

Não se sabe se a amissulprida é excretada no leite materno, portanto a amamentação é contraindicada.

Populações Especiais

Pacientes com insuficiência renal (redução da função dos rins): em virtude da eliminação renal do produto, a dose de

amissulprida deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal ou o tratamento intermitente deve ser considerado.

Pacientes idosos: em pacientes idosos, o uso de SOCIAN assim como com outros neurolépticos deve ser feito com cautela,

devido ao potencial risco de hipotensão arterial (pressão baixa) ou sedação (sonolência). No caso de pacientes idosos com

demência, vide Advertências.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Mesmo quando utilizado da maneira recomendada, os pacientes poderão sentir sonolência, desta forma, a habilidade para

dirigir veículos ou operar máquinas pode ser prejudicada (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Durante o tratamento você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar

prejudicadas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Associações contraindicadas:

- Medicamentos que podem induzir torsades de pointes

• Antiarrítimicos Classe Ia como quinidina e disopiramida;

• Antiarrítimicos Classe III como amiodarona e sotalol;

• Outros medicamentos como: bepridil, cisaprida, sultoprida, tioridazina, metadona, eritromicina IV, vincamina IV,

halofantrina, pentamidina e esparfloxacino.

Levodopa: antagonismo recíproco dos efeitos entre levodopa e neurolépticos.

• Associações não recomendadas:

- Este medicamento pode potencializar os efeitos depressores do álcool no sistema nervoso central.

- Medicamentos que aumentam o risco de torsades de pointes ou podem prolongar o intervalo QT:

• Medicamentos que induzem a bradicardia como betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio (diltiazem,

verapamil), clonidina, guanfacina e digitálicos (grupo de medicamentos usados no tratamento de doenças do

coração);

• Medicamentos que induzem hipocalemia: diuréticos hipocalêmicos, laxativos estimulantes, anfotericina B IV,

glicocorticoides, tetracosactida. A hipocalemia deve ser corrigida;

• Neurolépticos como pimozida, haloperidol, imipramina e lítio.

• Associações que devem ser levadas em consideração:

• Depressores do sistema nervoso central incluindo narcóticos, analgésicos, sedativos H1 anti-histamínicos,

barbitúricos, benzodiazepínicos, outros ansiolíticos, clonidina e derivados;

• Medicamentos anti-hipertensivos e outros hipotensores.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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Perguntas frequentes sobre Socian

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