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Quais Os Males Que Este Socian Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Socian pode me causar?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

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Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Frequência não conhecida: não podem ser estimados com os dados disponíveis.

Dados de estudos clínicos

Os seguintes eventos adversos têm sido identificados em estudos clínicos controlados. É importante salientar que em

algumas situações pode ser difícil diferenciar um evento adverso de sintomas da doença de base.

• Distúrbios do Sistema Nervoso

Muito Comuns: podem ocorrer sintomas extrapiramidais, tais como: tremores, rigidez, hipocinesia (restrição dos

movimentos do corpo), hipersalivação, acatisia (inquietação), discinesia (movimentos involuntários anormais do corpo).

Estes sintomas são geralmente leves em doses ótimas e parcialmente reversíveis sem a descontinuação do SOCIAN e com a

administração de medicamentos antiparkinsonianos.

Comuns: sonolência, distonia (contrações musculares involuntárias) aguda: torcicolo espasmódico (contrações da

musculatura do pescoço que causam movimentos ou posturas anormais da cabeça), crises óculo-giratórias (contração dos

músculos extraoculares), trismo (contração dolorosa da musculatura da mandíbula). Esses sintomas são reversíveis sem a

descontinuação do SOCIAN e com a administração de um agente antiparkinsoniano.

Incomuns: convulsões, discinesias tardias caracterizadas por movimentos rítmicos involuntários primariamente da língua

ou da face, geralmente após tratamentos prolongados (nestes casos, os medicamentos antiparkinsonianos são ineficazes,

podendo provocar um agravamento do quadro).

• Distúrbios psiquiátricos

Comuns: insônia, ansiedade, agitação, disfunção orgástica (dificuldade para alcançar o orgasmo).

• Distúrbios gastrintestinais

Comuns: constipação (prisão de ventre), náusea, vômito, boca seca.

• Distúrbios endócrinos

Comuns: SOCIAN causa um aumento nos níveis plasmáticos de prolactina. Essa reação é reversível após descontinuação

do tratamento com SOCIAN e pode resultar em galactorreia (produção de leite fora do período pós-parto ou de lactação),

amenorreia (ausência de menstruação), ginecomastia (aumento das mamas em homens), dor no peito e disfunção erétil

(impotência sexual).

• Distúrbios metabólicos e nutricionais

Incomum: hiperglicemia (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

• Distúrbios cardiovasculares

Comum: hipotensão (pressão baixa).

Incomum: bradicardia (diminuição da frequência cardíaca).

• Outras

Comum: ganho de peso.

Incomum: elevação das enzimas do fígado, principalmente as transaminases.

• Distúrbios imunológicos

Incomum: reações alérgicas.

Dados pós-comercialização

As seguintes reações foram reportadas espontaneamente:

• Distúrbios de sangue e sistema linfático

Frequência não conhecida: leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição do número de

neutrófilos no sangue) e agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue) (vide “O que

devo saber antes de usar este medicamento?”).

Frequência não conhecida: hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia (nível aumentado de dois tipos de gordura no sangue:

triglicérides e colesterol).

Frequência não conhecida: confusão

Frequência não conhecida: Síndrome Neuroléptica Maligna (reação ao uso de neurolépticos, grave, com febre alta,

alteração do nível de consciência, hipertonia, disfunção autonômica e insuficiência respiratória) (vide “O que devo saber

antes de usar este medicamento?”), que é uma complicação potencialmente fatal.

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Frequência não conhecida: Tumores hipofisários benignos como prolactinoma (vide “Quando não devo usar este

medicamento?” e “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

• Distúrbios metabólicos e nutricionais:

Frequência não conhecida: hiponatremia (diminuição do nível de sódio no sangue), síndrome da secreção inadequada do

hormônio antidiurético (SIADH).

• Distúrbios cardíacos

Frequência não conhecida: Prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares como torsades de pointes, taquicardia

ventricular (aceleração do ritmo cardíaco) a qual pode resultar em fibrilação ventricular (disparos de impulsos elétricos

rápidos de forma desordenada no coração) ou parada cardíaca, morte súbita (vide “O que devo saber antes de usar este

medicamento?”).

• Distúrbios vasculares

Frequência não conhecida: tromboembolismo venoso, incluindo embolia pulmonar (presença de um coágulo em uma

artéria do pulmão), algumas vezes fatal, e trombose venosa profunda (formação ou presença de um coágulo sanguíneo

dentro de uma veia) (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

• Distúrbios da pele e tecido subcutâneos

Frequência não conhecida: angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica),

urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira).

• Gravidez e condições no puerpério e perinatais

Frequência não conhecida: síndrome de abstinência neonatal (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe

também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Perguntas frequentes sobre Socian

Dicas antes de comprar Socian

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