Bula do Sorine h produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Sorine H
Aché Laboratórios Farmacêuticos
Solução Nasal
30 mg/mL
Sorine H_BU 05_VP 1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SORINE H
cloreto de sódio
APRESENTAÇÕES
Solução nasal 30mg/ml: frasco spray com 25 e 50 ml
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
cloreto de sódio .................................................................................................. 30,0 mg
Excipientes: bicarbonato de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SORINE H é indicado como descongestionante nasal de uso tópico.
SORINE H é indicado para descongestionar o nariz e diluir a secreção nasal em
resfriados, rinites (inflamação da mucosa nasal), rinossinusites e também na
eliminação de crostas após cirurgias. Atua nas secreções nasais, fluidificando o muco
e evitando que estas fiquem aderidas na parede interna do nariz. Possui ação
mecânica de limpeza, promovendo a higiene nasal. Proporciona diminuição do
inchaço, favorecendo o fluxo do muco nasal.
SORINE H é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida
aos componentes da fórmula.
SORINE H deve ser utilizado somente sob orientação médica em pacientes que
apresentem alguma doença, ou que estejam em uso de algum medicamento onde
possa ocorrer a retenção do elemento sódio.
SORINE H não deve ser utilizado para realizar inalações devido ao risco de ocorrer
broncoespasmo.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 3 anos de idade.
Recomenda-se que o produto seja utilizado com cuidado e sob orientação médica no
caso de pacientes que apresentem alguma doença ou que estejam em uso de algum
medicamento onde possa ocorrer a retenção de sódio como diuréticos, laxantes e
corticóides.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa para evitar o risco de
contaminação e transmissão do processo infeccioso.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações
clinicamente relevantes com este medicamento.
Sorine H_BU 05_VP 2
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e ao abrigo da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
SORINE H é uma solução, incolor e livre de impurezas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Spray: Fazer uma aplicação em cada narina, de 6/6 h até de 4/4 h, ou conforme
orientação médica.
Modo de usar:
1.Abra a embalagem e retire o frasco.
2.Retire a tampa protetora do frasco, puxando-a para cima.
3.Coloque o frasco sobre o dedo polegar e o aplicador entre o dedo indicador e médio.
Antes da primeira aplicação, pressionar a válvula 2 ou 3 vezes até o líquido ser
vaporizado.
4. Posicione o frasco em direção da narina e empurre o fundo do frasco, usando o
polegar contra os dedos indicador e médio, de forma rápida e firme. Evite introduzir o
bico do frasco na narina.
5.Repita o mesmo procedimento na outra narina.
6.Tampe o frasco e guarde-o na embalagem original.
Se necessário, antes de guardá-lo, limpar o bico do frasco com lenço de papel e não
lavar com água.
7.Se necessário, assue o nariz para retirar as secreções já fluidificadas.
Atenção: a válvula do medicamento não é removível. O medicamento já vem pronto
para o uso.
Portanto, não se deve perfurar e nem introduzir objetos pontiagudos no aplicador, pois
isto irá danificá-lo, alterando a dose do medicamento a ser liberada e favorecendo
uma possível contaminação.
(figura de modo de uso)
Não há dados suficientes em literatura quanto ao limite máximo diário de
administração deste medicamento. Portanto, recomenda-se seguir a posologia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este
medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se isso ocorrer, você deve retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Reações de Frequência indeterminada
Sorine H_BU 05_VP 3
No início do tratamento podem ocorrer quadros de irritação no local da aplicação,
como por exemplo, queimação ou coceira da mucosa nasal. Estes sintomas
desaparecem com a suspensão do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa
através do seu serviço de atendimento.