Bula do Strepsils para o Paciente

Bula do Strepsils produzido pelo laboratorio Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Strepsils
Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO STREPSILS PARA O PACIENTE

Strepsils ®

Reckitt Benckiser

Pastilhas

8.75 mg

Strepsils® Mel e Limão

flurbiprofeno 8,75 mg  Para alivio rápido da dor, irritação e

inflamação da garganta.

 Efeito com duração de até 3 horas.

 Início de ação a partir de 15 minutos

APRESENTAÇÕES: Pastilha. Cartuchos contendo 4, 8 e16 pastilhas.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE.

COMPOSIÇÃO: Cada pastilha contém: flurbiprofeno……………………...8,75mg

Excipientes: macrogol 300, hidróxido de potássio, essência de limão, levomentol, glicose, sacarose, mel e água

purificada.

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Strepsils®

pastilhas é indicado para a inflamação da garganta, proporcionando alívio sintomático de até 3 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE

MEDICAMENTO?

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar Strepsils®

pastilhas em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Strepsils®

pastilha é redondo, amarelo clara a marrom, com um ícone gravado em ambas as faces da pastilha e sabor

característico de mel e limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR

DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Sintomas: náusea, vômitos, dor epigástrica, diarréias raras. Dor de cabeça, zumbido no ouvido e sangramento

gastrointestinal são possíveis. Em intoxicações mais severas, pode ocorrer sonolência, excitação ocasional, visão turva,

tontura, desorientação, coma ou convulsões. Acidose metabólica, prolongamento do tempo para ação da protrombina

(INR), falência renal aguda, danos no fígado e exacerbação da asma podem ocorrer.

O tratamento deve ser sintomático e de suporte, com manutenção das vias aéreas e monitoramento dos sinais cardíacos

e vitais. Deve-se considerar a administração oral de carvão ativo ou lavagem gástrica, ou a correção dos eletrólitos

plasmáticos se o paciente se apresentar em até uma hora após a ingestão ou com quantidade potencialmente tóxica. Se

freqüentes ou prolongadas, convulsões devem ser tratadas com diazepam ou lorazepam intravenosos. Administrar

broncodilatadores para asma. Não há antídoto específico para flurbiprofeno.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS 1.7390.0003

Farm. Resp.: Fabiana Seung Ji de Queiroz CRF/SP n° 38.720.

Fabricado por: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited. Nottingham, Inglaterra.

Importado por: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda.

Rod. Raposo Tavares, 8015, km 18, São Paulo/SP.

CNPJ: 59.557.124/0001-15.

04

Histórico de alteração para a bula:

Número do

Expediente

Nome do

Assunto

Data da

Notificação/Petição

Data de Aprovação

da Petição

Itens Alterados

Versão atual

Inclusão Inicial

de Texto de Bula

– RDC 60/12

01/11/2013 NA

Atualização das informações de segurança do produto e melhoria do

texto, nos itens:

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Bula do Strepsils
Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda - Profissional

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