Bula do Stresstabs 600 Zinco para o Profissional

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1

Stresstabs®

600 Zinco

polivitamínico e polimineral

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Stresstabs®

Nome genérico: polivitamínico e polimineral

APRESENTAÇÃO

Frascos com 30 comprimidos revestidos

Concentração descrita na tabela de composição

USO ORAL

USO ADULTO

Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas sobre este medicamento.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

IDR

Adultos

%*

Gestantes

%**

Lactantes

%***

vitamina B1 (como nitrato de tiamina) 30 mg 2500 2143 2000

vitamina B2 (riboflavina) 10 mg 769 714 625

vitamina B6 (como cloridrato de piridoxina) 10 mg 769 526 345

vitamina B12 (cianocobalamina) 25 mcg 1042 962 893

vitamina C (ácido ascórbico) 600 mg 1333 1091 857

vitamina E (acetato de racealfatocoferol) 45 UI 450 302 302

ácido fólico 500

mcg

208 141 169

ácido pantotênico (como pantotenato de cálcio) 25 mg 500 417 357

nicotinamida 100 mg 625 556 588

cobre (como óxido cúprico) 3 mg 333 300 231

zinco (como sulfato de zinco) 23,9

mg

341 217 252

*%: Teor percentual do componente, na posologia de 1 comprimido ao dia, relativo à ingestão diária

recomendada para adultos.

**% Ingestão diária recomendada para Gestantes

***% Ingestão diária recomendada para Lactantes

Excipientes: ácido esteárico, amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio,

petrolato líquido, carbonato de cálcio, hipromelose, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio, corante amarelo

nº 5 e nº 6.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Stresstabs®

600 Zinco está indicado como suplemento vitamínico-mineral nos seguintes casos:

• em dietas restritivas e inadequadas;

• como auxiliar do sistema imunológico;

• como antioxidante;

• em doenças crônicas ou convalescença e

• no pós-cirúrgico.

As vitaminas, os minerais e os micro-nutrientes são essenciais para atender as necessidades nutricionais do

crescimento e do desenvolvimento normais, e para a conservação da saúde. Agem como co-fatores em

reações bioquímicas, participando de diversas funções metabólicas.

Stresstabs®

600 Zinco potencializa o aproveitamento da energia dos alimentos ingeridos diariamente. Além

disso, apresenta em sua fórmula doses adequadas de vitaminas e minerais com ação antioxidante, substâncias

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que desempenham papel importante nos processos de proteção celular contra lesões desencadeadas por

radicais livres de oxigênio e ajudam a reforçar o sistema imunológico.

Stresstabs®

600 Zinco não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade conhecida aos componentes

da fórmula. Os riscos e benefícios devem ser levados em conta ao se indicar este medicamento a pessoas

com história de litíase renal ou hiperoxalúria.

A suplementação de vitamina C em doses acima de 1g por dia por período prolongado tem sido relacionada

ao aumento de oxalato urinário.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Em pacientes que possuem deficiência em vitamina B12, o ácido fólico presente neste medicamento pode

afetar alguns testes de laboratório para deficiência de vitamina B12.

Em casos de anemia perniciosa, o ácido fólico pode mascarar o quadro clínico, uma vez que pode haver

reversão do quadro sanguíneo periférico ao normal, enquanto as manifestações neurológicas podem

continuar progredindo.

A cor da urina pode se alterar para amarelo escuro ou laranja, enquanto você estiver em uso do medicamento.

Isto se deve à excreção, pela urina, de vitaminas do complexo B. Essa alteração é normal e não representa

qualquer risco.

Não há relatos de intercorrências até o momento com o uso do produto por idosos.

Pode ser necessária a redução da dose do suplemento nos casos de insuficiência renal ou hepática graves.

Stresstabs® 600 Zinco é um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez. Portanto,

este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar asma brônquica,

Os suplementos de vitaminas e minerais não são isentos de interações medicamentosas. Recomenda-se

avaliação cuidadosa ao prescrever outro medicamento a usuários desse tipo de suplemento.

Interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial:

O ácido fólico presente neste medicamento pode afetar alguns testes de laboratório para anemia perniciosa.

Interações medicamento-medicamento:

O uso concomitante com medicamentos que interferem na absorção de gorduras podem afetar a absorção da

Vitamina E. Nesses casos, deve-se administrar Stresstabs®

600 Zinco duas horas após a ingestão do

medicamento ou em refeições distintas.

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, bem tampado, em local protegido da umidade e da

luz e em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C).

Os suplementos de vitaminas e minerais são muito sensíveis à umidade, por isso evite manipular todos os

comprimidos de uma vez. Recomenda-se retirar parcialmente o lacre de alumínio do frasco, permitindo

apenas a passagem do comprimido que será utilizado.

Contém agente secante à base de sílica.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: comprimido revestido laranja, de formato capsular, oval, sem

identificação ou gravação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Stresstabs®

600 Zinco deve ser administrado por via oral na dose de 1 comprimido ao dia, por tempo

indeterminado, preferencialmente junto com uma das refeições. Não é recomendado exceder a dose diária.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Nas doses recomendadas, não foram observadas reações adversas importantes. Algumas reações podem ser

associadas com o uso do medicamento, tais como:

Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): prurido na pele, diarreia, náusea.

Reações raras (> 1/10.000 e < 1.000): dor abdominal com cólicas, eritema, vermelhidão, dores de cabeça,

litíase renal, reações alérgicas, doença pulmonária broncoespástica, visão borrada, rash cutâneo e cansaço,

Reações adversas com freqüência desconhecida: constipação, desconforto abdominal, desconforto gástrico e

hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

A suplementação de vitamina C em doses acima de 1g por dia, por período prolongado, tem sido relacionada

ao aumento de oxalato na urina, que pode levar à formação de cálculos no trato urinário em pacientes com

história de litíase renal.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

A ingestão aguda de doses muito acima das preconizadas pode ocasionar diarreia.

Recomenda-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.