Bula do Sulfato de Neomicina + Bacitracina produzido pelo laboratorio Sanval Comércio e Indústria Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
R. Nicolau Alayon, 441 - Interlagos - CEP 04802-000 - PABX (11) 56604004 / 56604021 / FAX (11) 5666-8664 – São Paulo - SP - Site:
www.sanval.com.br - E-mail: registro@ sanval.com.br
sulfato de neomicina + bacitracina
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Pomada
5 mg/g + 250UI/g
R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11) 5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP
E-mail: registro@sanval.com.br
Bula paciente - sulfato de neomicina + bacitracina_
1
sulfato de neomicina 5 mg/g + bacitracina 250UI/g
“Medicamento Genérico, lei n°. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Pomada contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250 UI/g de bacitracina - Embalagem com 1 bisnaga com 10g.
Pomada contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250 UI/g de bacitracina - Embalagem com 1 bisnaga com 15g.
Pomada contendo 5mg/g de sulfato de neomicina e 250 UI/g de bacitracina - Embalagem com 1 bisnaga com 50g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
sulfato de neomicina.........................................................................................................................................5mg
bacitracina*....................................................................................................................................................250UI
*(3,289 mg/g corresponde a 250 UI/g de bacitracina)
excipiente**........................................................................................................................................................1 g
**lanolina anidra, petrolato líquido, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno e butilhidroxianisol.
Sulfato de neomicina + bacitracina é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele
e/ou de mucosas, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos
pêlos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas
abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
Sulfato de neomicina + bacitracina também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas
após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.
Sulfato de neomicina + bacitracina são dois antibióticos, que juntos inibem o crescimento de vários tipos
de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto, sulfato de
neomicina + bacitracina é eficaz para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos do sulfato de neomicina + bacitracina começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos,
pode-se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a
resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do
organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.
Você não deve usar sulfato de neomicina + bacitracina se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos
aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.
R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11) 5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP
E-mail: registro@sanval.com.br
Bula paciente - sulfato de neomicina + bacitracina_
2
Você também não deve usar sulfato de neomicina + bacitracina se tiver perda da função dos rins
(insuficiência renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema
labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos
relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use sulfato de neomicina + bacitracina após a avaliação
do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se
você usa ao mesmo tempo sulfato de neomicina + bacitracina e outros antibióticos aminoglicosídeos,
somente use este medicamento após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de
aparecerem efeitos colaterais.
Se você aplicar sulfato de neomicina + bacitracina em grandes feridas na pele, pode haver uma maior
absorção do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e
principalmente se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros medicamentos que
podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos rins ou de
audição.
Sulfato de neomicina + bacitracina não deve ser usado nos olhos.
Precauções
Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de sulfato de
neomicina + bacitracina caso você seja idoso.
Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos
aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de
alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a
neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem externa.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11) 5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP
E-mail: registro@sanval.com.br
Bula paciente - sulfato de neomicina + bacitracina_
3
Sulfato de neomicina + bacitracina é uma pomada homogênea, de cor amarela suave, possui odor
característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar sulfato
de neomicina + bacitracina em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias
(no máximo 8 a 10 dias).
Como usar
Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local.
Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
Informações para abertura do lacre
Perfurar o lacre da bisnaga com o lado externo da tampa. Leia com atenção o item 8.
POSOLOGIA E MODO DE USAR para a utilização correta do produto.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu
cirurgião-dentista.
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver
muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas
doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
R. Nicolau Alayon, 441 – Interlagos – CEP 04802-000 – PABX (11) 5660-4000 – FAX (11) 5666-8664 – São Paulo – SP
E-mail: registro@sanval.com.br
Bula paciente - sulfato de neomicina + bacitracina_
4
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de
aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois
a dose recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um excesso
da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o equilíbrio
(sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer
um acúmulo de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias
parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto
ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou
quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do sulfato de neomicina + bacitracina,
quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento
seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com
gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.