Bula do Suplevit c For produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
SUPLEVIT C FOR
aspartato de arginina + ácido ascórbico
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Comprimidos efervescentes
1 g + 1 g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos efervescentes de 1000 mg + 1000 mg. Tubos contendo 10, 16, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente de SUPLEVIT C FOR contém:
Composição IDR** Adultos
ácido ascórbico (vitamina C) 1 g 2.222%
aspartato de arginina 1 g -
excipiente* q.s.p 1 comprimido efervescente
*bicarbonato de sódio, sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo 6, ciclamato de sódio, macrogol, ácido tartárico, ácido cítrico.
**Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido ascórbico) é indicado em situações pós-cirúrgicas/cicatrizante, em doenças crônicas/convalescença,
antioxidante, auxiliar do sistema imunológico e astenia (fadiga).
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido ascórbico) reúne todos os benefícios da vitamina C em altas doses, complementados pelos efeitos
antiastênico do aspartato de arginina
O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos
processos de óxido-redução.
A arginina é utilizada no tratamento da astenia que se caracteriza por falta ou perda de força/energia e fraqueza.
O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o ácido aspártico e a arginina. A arginina é
precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais importante das funções do endotélio, exibindo atividade vasodilatadora e moduladora em
processos imunológicos.
O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o ascorbato inativa os radicais superóxido (O2
-
) e previne a
peroxidação lipídica da membrana plasmática, que, de outra forma, iria diminuir os níveis de NO tanto por reação direta do O2
com o NO, quanto por
interrupção da síntese de NO. Além disso, o ascorbato reduz os níveis de LDL oxidado os quais podem diminuir a síntese e a atividade biológica do NO(2)
.
SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido ascórbico) é contraindicado à pacientes com hipersensibilidade à arginina ou a qualquer outro
componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido ascórbico) deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou anúria, doença hepática ou
diabetes.
A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de deficiência de G6PD e pode também aumentar a
absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. A administração de doses elevadas de vitamina C pode
precipitar a formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos.
Uso na gravidez e lactação: como todo medicamento, SUPLEVIT C FOR (aspartato de arginina, ácido ascórbico) só deve ser utilizado durante a gravidez
ou lactação quando os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávida sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A arginina não é recomendada para pacientes que sofreram ataque cardíaco.
PACIENTES IDOSOS
O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua excreção urinária de vitamina C.
O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.
O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.
A vitamina C administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Após
aberto manter o SUPLEVIT C FOR em sua embalagem original fechada, ao abrigo de calor excessivo (temperatura acima de 40ºC) e da umidade.
Apresentações com 10, 20 e 30 comprimidos efervescentes: Após aberto, válido por 10 dias (cada tubo).
Apresentação com 16 comprimidos efervescentes: Após aberto, válido por 16 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
SUPLEVIT C FOR comprimido efervescente apresenta-se na cor rosado, circular, plano, chanfrado com odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
SUPLEVIT C FOR: (Uso Adulto) Em geral, 1 comprimido ao dia.
Dissolver os comprimidos em meio copo de água, e beber imediatamente após o término da diluição, de preferência durante as refeições.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado
Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarréia, rubor facial, cefaléia, disúria, náusea, vômitos, dores de
estômago.
A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução abrupta para doses moderadas, normalmente adequadas,
pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser evitado reduzindo-se a dose de maneira gradual.
Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após administração oral de arginina em pacientes portadores de fibrose cística.
A arginina pode desencadear liberação cutânea de histamina provocando reações alérgicas na pele.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.