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Quais Os Males Que Este Sutent Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Sutent pode me causar?

As frequências de reações adversas apresentadas nesta seção representam as frequências do evento ocorridas em

indivíduos tratados com Sutent® e independentemente da avaliação de causalidade.

As reações adversas graves mais importantes relacionadas ao tratamento com Sutent® para tumores sólidos

foram: embolia pulmonar (presença de coágulo no pulmão), trombocitopenia (diminuição das células de

coagulação do sangue: plaquetas), hemorragia no local do tumor, neutropenia (diminuição de um tipo de células

de defesa no sangue: neutrófilos) febril e hipertensão (pressão alta).

Frequências de reações adversas ao medicamento por todas as causas geradas pelo tratamento relatadas em

pacientes que receberam Sutent® em estudos e a partir da experiência pós-comercialização encontram-se listadas

a seguir por frequência:

Reações muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam esse medicamento): infecções*,

neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), leucopenia (redução de células

de defesa no sangue), trombocitopenia, anemia (diminuição da quantidade de células vermelhas do sangue:

hemácias), hipotireoidismo (diminuição da função da tireoide), diminuição do apetite, insônia (dificuldade para

dormir), disgeusia (alteração do paladar), cefaleia (dor de cabeça), hipertensão, dispneia (falta de ar), epistaxe

(sangramento nasal), diarreia, náusea (enjoo), vômito, dor abdominal , estomatite (inflamação da mucosa oral),

constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (inflamação

com alteração da sensibilidade da palma das mãos e planta dos pés), alteração na cor da pele ,

g h

j

exantemak

(erupção cutânea), alteração na cor do cabelo, pele seca, dor nas extremidades (mãos e pés), artralgia (dor nas

articulações), fadiga (cansaço), inflamação das mucosas, edema (inchaço), pirexia (febre).l m

Reações comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam esse medicamento): linfopenia (redução de

um tipo de célula de defesa: linfócito), desidratação** (perda excessiva de água e sais minerais do organismo),

hipoglicemia (diminuição da glicose do sangue), depressão, tontura, parestesia (dormência e formigamento),

edema periorbital (inchaço ao redor dos olhos), edema de pálpebra (inchaço da pálpebra), aumento do

lacrimejamento, isquemia miocárdicab

** (falta de sangue no coração), diminuição da fração de ejeção

(quantidade de sangue bombeada pelo coração),

c

dor orofaríngeae

(garganta), hemoptise ** (tosse com sangue),

embolismo pulmonar** (entupimento de uma veia do pulmão por um coágulo),

f

hemorragia gastrintestinal**,

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13/Fev/2015

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esofagite (inflamação do esôfago), doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do conteúdo do estômago para o

esôfago, gerando dor e azia), dor oral, glossodinia (dor na língua), distensão abdominal, sangramento gengival,

boca seca, flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), alopecia (perda de cabelo), eritema

(vermelhidão), prurido (coceira), esfoliação cutânea (da pele), bolhas, lesão na pele, reação na pele, problemas

na unha, mialgia (dor muscular), insuficiência renal** (perda da função dos rins), cromatúria (coloração anormal

da urina), proteinúria (proteína aumentada na urina), calafrios, síndrome gripal, lipase aumentada (enzima do

pâncreas envolvida no processo de digestão), amilase aumentada (enzima do pâncreas envolvida na digestão),n

ácido úrico aumentado no sangue, diminuição na contagem de glóbulos brancos (células de defesa), contagem de

plaquetas diminuída, diminuição da hemoglobina (componente do sangue), diminuição de peso.

Reações incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): hipersensibilidade

(alergia), hipertireoidismo (aumento da função da tireoide), tireoidite (inflamação da tireoide), hemorragia

cerebral** (no cérebro), acidente vascular cerebral** (derrame no cérebro), ataque isquêmico transitório (defeito

neurológico causado por uma diminuição do suprimento sanguíneo em algum local do cérebro), infarto do

miocárdiod

** (morte das células do músculo cardíaco devido à diminuição da quantidade de sangue/oxigênio),

insuficiência cardíaca** (diminuição da função do coração), insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do

coração de bombear a quantidade adequada de sangue), prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma

(alteração do ritmo do coração), cardiomiopatia** (doença do músculo do coração), insuficiência ventricular

esquerda** (incapacidade de uma parte específica do coração de bombear a quantidade adequada de sangue),

hemorragia tumoral** (do tumor), pancreatite (inflamação do pâncreas), perfuração gastrintestinal** (perfuração

de órgão do aparelho digestivo), colecistiteh

(inflamação da vesícula biliar), insuficiência hepática**

(incapacidade do fígado de funcionar adequadamente), dermatite esfoliativa (descamação da pele), osteonecrose

da mandíbula (morte do osso da mandíbula), formação de fístulas** (canal de comunicação entre dois órgãos

que não se comunicam normalmente), comprometimento renal (perda da função dos rins), hemorragia do trato

urinário (sangramento do sistema urinário), aumento da creatina fosfoquinase sérica (enzima presente em vários

tecidos do nosso organismo), hormônio estimulante da tireoide aumentado no sangue.

Reações rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): microangiopatia

trombótica ** (formação de coágulos nos pequenos vasos sanguíneos),a

angioedema (inchaço das partes mais

profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), síndrome da lise tumoral** (complicações

causadas pela destruição das células cancerígenas que morrem com o tratamento, levando a um aumento da

quantidade de algumas substâncias no organismo, o que pode causar doença aguda no rim, diminuindo sua

função), infarto cerebral (derrame), síndrome de encefalopatia posterior reversível (SLPR- alteração neurológica

que pode apresentar dor de cabeça, convulsão, sonolência, confusão, cegueira e outras alterações visuais e

neurológicas), ageusia (falta de paladar), Torsade de Pointes (um tipo de arritmia cardíaca – alteração no ritmo

nos batimentos do coração), eritema multiforme** (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo),

síndrome de Stevens-Johnson** (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), pioderma gangrenoso

(feridas que vão ficando pretas, com infecção e pus, e exigem tratamento agressivo), rabdomiólise** (destruição

das células musculares), miopatia (doença muscular), síndrome nefrótica (doença dos rins).

a. Microangiopatia trombótica: os seguintes termos foram combinados: microangiopatia trombótica,

púrpura trombocitopênica trombótica, síndrome hemolítica urêmica.

b. Isquemia miocárdica: Os seguintes termos foram combinados: síndrome coronária aguda, angina de

peito, angina instável, oclusão da artéria coronária, isquemia miocárdica.

c. Fração de ejeção diminuída: Os seguintes termos foram combinados: fração de ejeção diminuída e

fração de ejeção anormal.

d. Infarto do miocárdio: Os seguintes termos foram combinados: infarto agudo do miocárdio, infarto do

miocárdio, infarto do miocárdio silencioso

e. Dor orofaríngea: Os seguintes termos foram combinados: dor faringolaríngea e dor orofaríngea.

f. Hemoptise: Os seguintes termos foram combinados: hemoptise e hemorragia pulmonar.

g. Dor abdominal: Os seguintes termos foram combinados: dor abdominal, dor abdominal superior e dor

abdominal inferior.

h. Estomatite: Os seguintes termos foram combinados: estomatite e estomatite aftosa.

i. Colecistite: Os seguintes termos foram combinados: colecistite e colecistite calculosa.

j. Descoloração da pele: Os seguintes termos foram combinados: descoloração da pele, pele amarelada,

distúrbio da pigmentação.

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k. Erupção cutânea: Os seguintes termos foram combinados: dermatite psoriaforme, erupção cutânea

esfoliativa, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea folicular, erupção cutânea

generalizado, erupção cutânea macular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea papular e

exantema pruriginoso.

l. Fadiga: Os seguintes termos foram combinados: fadiga e astenia.

m. Edema: Os seguintes termos foram combinados: edema facial, edema, edema periférico.

n. Amilase aumentada: Os seguintes termos foram combinados: amilase, amilase aumentada.

* Infecções e infestações são descritas na subseção Descrição de Reações Adversas Selecionadas.

** O evento pode ser fatal.

Descrição de Reações Adversas Selecionadas

Infecção e Infestações: casos graves de infecção (com ou sem neutropenia), e em alguns casos com desfecho

fatal. As infecções mais comumente observadas durante o tratamento com Sutent® são aquelas típicas em

pacientes com câncer, por exemplo: infecções respiratórias (por exemplo, pneumonia, bronquite), infecções do

trato urinário, da pele (por exemplo, celulite), choque séptico/ sepse e abscessos (por exemplo, oral, genital,

anorretal, pele, membro, visceral).

As infecções podem ser de origem bacteriana, viral ou fúngica.

Raros casos de fascite necrosante, incluindo o períneo, foram relatados, algumas vezes fatais.

Sangue e Sistema Linfático: raros casos de microangiopatia trombótica, em alguns casos com desfecho fatal.

Distúrbios Musculoesqueléticos e do Tecido Conjuntivo: casos raros de miopatia e/ou rabdomiólise, com ou

sem falência renal (dos rins) aguda, em alguns casos com desfecho fatal. A maioria destes pacientes apresentava

fatores de risco preexistentes e/ou estava recebendo medicação concomitante sabidamente associada a estas

reações adversas.

Distúrbios Vasculares: casos de eventos de tromboembolismo arterial, às vezes fatais, foram relatados em

pacientes tratados com Sutent®. Os eventos mais frequentes incluíram acidente vascular cerebral, ataque

isquêmico transitório e infarto cerebral. Fatores de risco associados com eventos de tromboembolismo arterial,

além de doença maligna anterior e idade igual ou acima de 65 anos, incluindo hipertensão, diabetes mellitus e

doença tromboembólica anterior.

Atenção: Este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as

pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente,

podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou

cirurgião-dentista.

Perguntas frequentes sobre Sutent

Dicas antes de comprar Sutent

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.