O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Tarceva?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Tarceva?

Doença pulmonar intersticial: se você desenvolver quadro de novos sintomas pulmonares inexplicados ou

progressivos, como dispneia (falta de ar), tosse e febre, procure seu médico, pois o tratamento com Tarceva®

deve ser interrompido e deve-se aguardar avaliação do seu médico. Se você apresentar diagnóstico positivo

para Doença Pulmonar Intersticial (DPI), Tarceva®

deve ser interrompido e iniciado tratamento apropriado, se

necessário (vide item “Quais males este medicamento pode me causar?”).

Diarreia, desidratação, desequilíbrio eletrolítico e insuficiência renal: caso você apresente diarreia grave ou

persistente, náusea, anorexia ou vômitos associados à desidratação, procure seu médico, pois a terapia com

Tarceva®

deve ser interrompida, e medidas apropriadas devem ser instituídas para tratar a desidratação (vide

item “Quais males este medicamento pode me causar?”). Houve raros relatos de hipocalemia (diminuição do

potássio no sangue) e insuficiência renal secundária (incluindo óbitos). Alguns relatos de falência renal foram

secundários à desidratação severa causada por diarreia, vômito e / ou anorexia, enquanto outros foram

associados à quimioterapia concomitante. Em casos de diarreia grave ou persistente ou casos que levam à

desidratação, particularmente em grupos de pacientes com fatores de risco agravantes (medicamentos

concomitantes, sintomas ou outras condições predispostas, incluindo idade avançada), a terapia com Tarceva®

deve ser interrompida, e medidas apropriadas devem ser tomadas para hidratação intravenosa intensiva dos

pacientes. Além do mais, a função renal e os eletrólitos séricos, incluindo potássio, devem ser monitorados em

pacientes com risco de desidratação (vide item “Quais males este medicamento pode me causar?”).

Hepatite e insuficiência hepática: se você possui insuficiência hepática, testes periódicos de função do fígado

devem ser considerados. A dosagem de Tarceva®

deve ser interrompida se ocorrerem mudanças graves na

função hepática (vide item “Quais males este medicamento pode me causar?”).

A segurança e a eficácia não foram estudadas em pacientes com disfunção hepática severa.

Perfurações gastrintestinais: pacientes tratados com Tarceva®

podem apresentar perfurações gastrintestinais,

as quais foram observadas de forma rara (incluindo alguns casos fatais).

Se você estiver recebendo concomitantemente agentes antiangiogênicos (medicamentos utilizados para tratar

câncer de pulmão), Tarceva®

, corticosteroides (prednisolona), anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e /

ou quimioterapia baseada em taxano (paclitaxel) ou se tiver histórico prévio de úlcera péptica ou doença

diverticular (inflamação do intestino), você terá mais chances de ter perfurações gastrintestinais. O tratamento

com Tarceva®

deve ser permanentemente descontinuado se você desenvolver perfuração gastrintestinal.

Distúrbios bolhosos e esfoliativos da pele: foram relatadas condições bolhosas, vesiculares ou esfoliativas da

pele, incluindo muito raramente casos sugestivos de síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica

tóxica, os quais, em alguns casos, foram fatais (vide item “O que devo saber antes de usar este

medicamento?”). O tratamento com Tarceva®

deve ser interrompido ou descontinuado pelo seu médico se

você apresentar bolhas, vesículas e esfoliações graves de pele.

Distúrbios oculares: casos muito raros de perfurações ou ulcerações da córnea foram relatados durante o uso

de Tarceva®

. Outros distúrbios oculares, incluindo crescimento anormal dos cílios, ceratoconjuntivite sicca ou

ceratite, foram observados no tratamento com Tarceva®

, os quais também são fatores de risco para ulceração /

perfuração da córnea. O tratamento com Tarceva®

você apresentar alterações oftalmológicas graves ou agravamento de distúrbios oculares, tais como dor nos

olhos (vide item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Insuficiência renal: a segurança e a eficácia de Tarceva®

não foram estudadas em pacientes com insuficiência

renal.

Uso pediátrico: a segurança e a eficácia de Tarceva®

não foram estudadas em pacientes com idade abaixo de

18 anos.

Este medicamento não foi testado em pacientes com metástases cerebrais sintomáticas, e, portanto, sua

eficácia é desconhecida nesse grupo de pacientes.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: não foram realizados estudos dos

efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. No entanto, erlotinibe não está associado

com comprometimento da capacidade mental.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Gestação: não existem estudos em gestantes que usaram Tarceva®

. Estudos em animais mostraram alguma

toxicidade reprodutiva. O potencial risco para o homem é desconhecido. Mulheres com possibilidade de

engravidar devem ser alertadas para evitar a gravidez enquanto usam Tarceva®

.

Você deve usar métodos contraceptivos adequados durante a terapia com Tarceva®

e durante, pelo menos,

duas semanas após o término.

Lactação: não se sabe se Tarceva®

é excretado no leite humano. Se você estiver amamentando, converse com

o seu médico para ele lhe orientar quanto à interrupção do aleitamento materno durante o tratamento com

Interações: Tarceva®

pode reagir com outros medicamentos que você estiver tomando, além dos que estão

citados a seguir.

Informe ao seu médico se você fuma. Os fumantes devem ser aconselhados a parar de fumar, pois o cigarro

reduz a quantidade de erlotinibe no seu organismo em 50% – 60% e pode prejudicar o efeito de Tarceva®

. Os

pacientes não fumantes tiveram melhores resultados com Tarceva®

Principais interações medicamentosas

Em estudos clínicos, não houve efeito significante de gencitabina na absorção e eliminação de erlotinibe nem

efeito significativo de erlotinibe na absorção e eliminação de gencitabina.

Se você estiver tomando cetoconazol (antifúngico e antimicótico) ou ciprofloxacina (antibiótico), a dose de

pode ser reduzida pelo seu médico, uma vez que haverá redução do metabolismo e aumento da

concentração plasmática do medicamento, gerando mais risco de toxicidade. Caso seja observada tal

toxicidade, a dose de Tarceva®

deve ser reduzida. Deve-se ter cuidado ao administrar Tarceva®

com esses

medicamentos.

Ao administrar rifampicina com Tarceva®

, pode ser necessário aumentar gradativamente a dose de Tarceva®

,

com monitoramento rigoroso da segurança. A maior dose estudada nesse cenário foi de 450 mg.

não interfere na absorção e na eliminação de midazolam e eritromicina.

A utilização de medicamentos que diminuem a produção de ácido gástrico no estômago, como omeprazol e

ranitidina, deve ser evitada enquanto você estiver fazendo tratamento com Tarceva®

, quando possível. Um

aumento na dose de Tarceva®

, quando administrado com esses agentes, parece não compensar essa perda. No

entanto, quando Tarceva®

foi ingerido duas horas antes ou dez horas após a ingestão desses medicamentos,

essa diminuição foi menos acentuada.

Se você estiver tomando varfarina ou outros anticoagulantes derivados da cumarina, o seu médico deverá

solicitar exames regularmente para monitorar a sua coagulação.

A combinação de Tarceva®

com uma estatina pode aumentar o potencial de miopatia induzida por estatina,

incluindo rabdomiólise (lesão do tecido muscular), observada raramente.

Até o momento, não há informações de que erlotinibe possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte o seu

médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Tarceva

Dicas antes de comprar Tarceva

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.