Bula do Tazocin para o Paciente

Bula do Tazocin produzido pelo laboratorio Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Tazocin
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO TAZOCIN PARA O PACIENTE

Tazocin®

(piperacilina sódica, tazobactam sódico)

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.

Pó liófilo injetável

2,25 g

4,5 g

TEXTO DE BULA DE TAZOCIN®

LLD_TZCPOI_10 Jan/20141

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 2,25 g de pó liófilo injetável. Peso líquido: 2,4g

Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 4,5 g de pó liófilo injetável. Peso líquido: 4,8g

EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (vide Indicações)

COMPOSIÇÃO

Princípios Ativos: piperacilina sódica, tazobactam sódico

2,25 g: Cada frasco-ampola de dose única contém piperacilina sódica equivalente a 2 g de

piperacilina, tazobactam sódico equivalente a 250 mg de tazobactam e 0,5 mg de edetato dissódico

(diidratado) (EDTA).

4,5 g: Cada frasco-ampola de dose única contém piperacilina sódica equivalente a 4 g de

piperacilina, tazobactam sódico equivalente a 500 mg de tazobactam e 1 mg de edetato dissódico

Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico monoidratado, edetato dissódico diidratado (EDTA) e

água para injeção.

O produto não contém conservantes.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Tazocin®

(piperacilina sódica, tazobactam sódico) é indicado para o tratamento das seguintes infecções

bacterianas:

Pessoas adultas

1. Infecções do aparelho respiratório inferior (pneumonias).

2. Infecções das vias urinárias (complicada ou não complicada).

3. Infecções intra-abdominais.

4. Infecções da pele e tecidos moles.

5. Infecção generalizada bacteriana.

6. Infecções ginecológicas, incluindo infecção da parede interna do útero no pós-parto e doença

inflamatória do aparelho reprodutor feminino.

7. Infecções neutropênicas febris, em associação a um antibiótico aminoglicosídeo.

8. Infecções dos ossos e articulações.

9. Infecções polimicrobianas (mais de um microrganismo causador).

Crianças

1. Infecções febris em pacientes pediátricos, que apresentem baixa quantidade de células sanguíneas

responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos) em associação a um aminoglicosídeo (classe de

antibiótico como amicacina).

TEXTO DE BULA DE TAZOCIN®

LLD_TZCPOI_10 Jan/20142

2. Infecções intra-abdominais em crianças com 2 anos ou mais.

é indicado para garantir ampla cobertura e mantê-lo eficaz em debelar as infecções causadas pelas

bactérias sensíveis ao Tazocin®

.

Converse com o seu médico e se oriente para que tipo de infecção você está recebendo esse medicamento.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Tazocin®

é uma associação antibacteriana injetável que consiste de um antibiótico, a piperacilina sódica,

utilizada contra as principais bactérias sensíveis a este antibiótico causadoras de infecção, e um ácido,

tazobactam sódico, que age inibindo a resistência que algumas bactérias adquirem ao antibiótico

piperacilina. A sua ação farmacológica inicia-se imediatamente após a sua entrada no sangue.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser usado em pacientes alérgicos ao antibiótico ou a um dos componentes do

produto. Informe seu médico caso tenha tido alguma reação alérgica ou pouco comum a algum

medicamento antibiótico.

Não utilizar o antibiótico sem antes conversar com o seu médico, se for diabético, se estiver em dieta com

restrição de sal ou se estiver tomando outros medicamentos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes do início do tratamento com Tazocin®

, seu médico deve questioná-lo se você já teve alguma vez

qualquer tipo de reação alérgica a algum medicamento, pois reações alérgicas podem acontecer e essas

reações são mais comuns em pessoas com história de alergia a vários tipos de alérgenos, incluindo

medicamentos.

Ocorreram hemorragias (sangramento) em alguns pacientes tratados com antibióticos beta-lactâmicos

(classe de medicamento do Tazocin

). Essas reações são, às vezes, associadas a anormalidades nos testes

de coagulação (capacidade do organismo de parar um sangramento). Se essas reações ocorrerem, o

médico deve ser informado.

Leucopenia (redução de células de defesa no sangue) e neutropenia (diminuição de um tipo de células de

defesa no sangue: neutrófilos) podem ocorrer, principalmente durante tratamento prolongado. Converse

com seu médico sobre essas situações.

Como em qualquer outro tratamento com penicilina (tipo de antibiótico como o Tazocin

), complicações

neurológicas na forma de convulsões podem ocorrer quando altas doses são administradas, especialmente

em pacientes com insuficiência renal.

Como qualquer outro antibiótico, o uso dessa droga pode resultar em um aumento do crescimento de

organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente

durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção, medidas apropriadas devem ser tomadas.

Embora Tazocin®

possua características de baixa toxicidade do grupo das penicilinas, recomenda-se fazer

exames periódicos para a avaliação das funções orgânicas dos rins, fígado e medula óssea quando o

medicamento for usado por tempo prolongado.

Como com qualquer antibiótico, deve-se considerar a possibilidade de aparecimento de microrganismos

resistentes, que podem causar superinfecções, principalmente durante tratamento prolongado. Poderá ser

necessário efetuar acompanhamento microbiológico a fim de detectar qualquer superinfecção importante.

Caso isto ocorra, seu médico estará tomando as medidas necessárias para controlar esta superinfecção.

Como com outras penicilinas, se doses maiores que as recomendadas forem administradas por via

intravenosa (principalmente em pacientes com insuficiência renal), podem ocorrer excitabilidade

neuromuscular (espécies de tremores) ou convulsões.

TEXTO DE BULA DE TAZOCIN®

LLD_TZCPOI_10 Jan/20143

Como com outras penicilinas semi-sintéticas, o tratamento com piperacilina tem sido associado com um

aumento na incidência de febre e vermelhidão em pacientes com fibrose cística.

Este produto pode aumentar a quantidade total de sódio do paciente, portanto, isto deve ser considerado

caso o paciente necessite de restrição de sal em sua dieta (como em pacientes hipertensos, por exemplo).

Também pode ocorrer diminuição de potássio em pacientes com baixas reservas de potássio ou que

recebem medicamentos concomitantes que podem diminuir os níveis de potássio; recomenda-se a

determinação periódica de eletrólitos nesses pacientes.

O uso de antibióticos em altas doses por curto período de tempo para tratar gonorreia pode mascarar ou

atrasar os sintomas iniciais da sífilis. Portanto, antes do tratamento, os pacientes com gonorreia também

devem ser avaliados para sífilis. Converse com seu médico em caso de qualquer lesão suspeita de alguma

dessas doenças.

Reações cutâneas graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, tem sido

relatadas em pacientes recebendo Tazocin®

. Se você desenvolver erupções cutâneas, o médico deverá ser

informado.

Antes de iniciar o tratamento com Tazocin®

você deve informar ao seu médico se tiver ou estiver em uma

das seguintes condições: insuficiência renal, gravidez e lactação.

Não foram realizados estudos que avaliam os efeitos do medicamento sobre a capacidade de dirigir ou

operar máquinas.

Gravidez – Tazocin®

atravessa a placenta. Mulheres grávidas devem ser tratadas apenas se os benefícios

previstos superarem os possíveis riscos à mulher e ao feto.

Lactação – Tazocin®

é excretado em baixas concentrações no leite materno. As mulheres lactantes

devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e à criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

Informe ao seu médico se estiver utilizando outros medicamentos concomitantemente com o Tazocin®

.

Interações com Testes Laboratoriais

Tazocin®

pode interferir com resultados de alguns exames laboratoriais. Converse com o seu médico

sobre essa situação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) antes da reconstituição.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo (reconstituição), manter em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) por 24 horas

ou manter sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8ºC) por 48 horas.

TEXTO DE BULA DE TAZOCIN®

LLD_TZCPOI_10 Jan/20144

Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da

administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não utilizadas deverão ser descartadas.

Tazocin®

é um pó branco a quase branco. Após reconstituição, Tazocin®

apresenta-se como uma solução

incolor a amarelo pálido livre de partículas não dissolvidas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tazocin®

é um pó liófilo injetável, compacto, liofilizado, branco ou quase branco que deve ser reconstituído

antes de sua aplicação.

é para ser usado injetável, por via intravenosa. Deve ser utilizado em ambiente apropriado,

manipulado por pessoal da área de saúde e sob recomendação do médico prescritor.

INSTRUÇÕES PARA RECONSTITUIÇÃO E DILUIÇÃO PARA USO INTRAVENOSO

deve ser administrado em infusão intravenosa lenta (p.ex., de 20-30 minutos).

Duração do Tratamento

A duração do tratamento deve ser definida com base na gravidade da infecção e nos progressos clínico e

bacteriológico do paciente.

Injeção Endovenosa

Reconstituir cada frasco-ampola conforme o quadro abaixo, usando um dos diluentes compatíveis para

reconstituição. Agitar até dissolver. Quando agitado constantemente, a reconstituição geralmente ocorre

dentro de 5 a 10 minutos.

Frasco-ampola (Tazocin®

)

Volume do diluente a ser adicionado ao frasco-

ampola

2,25 g

(2 g/0,25 g)

10 mL

4,50 g

(4 g/0,5 g)

20 mL

Após a reconstituição de Tazocin®

2,25 g com 10 mL de diluente, espera-se um volume final aproximado

de 11,5 mL de solução dentro do frasco. Da mesma forma, após a adição de 20 mL de diluente para

reconstituição de Tazocin®

4,5 g espera-se um volume final aproximado de 23 mL.

As soluções sabidamente compatíveis com Tazocin®

contendo EDTA para reconstituição são:

• solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica)

• água estéril para injeção

• solução glicosada a 5% (solução de dextrose a 5%)

• solução fisiológica bacteriostática/parabenos

• água bacteriostática/parabenos

• solução fisiológica bacteriostática/álcool benzílico

• água bacteriostática/álcool benzílico

Infusão Endovenosa

TEXTO DE BULA DE TAZOCIN®

LLD_TZCPOI_10 Jan/20145

Cada frasco-ampola de Tazocin®

2,25 g deverá ser reconstituído com 10 mL de um dos diluentes acima.

Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 11,5 mL de solução dentro do frasco.

4,5 g deverá ser reconstituído com 20 mL de um dos diluentes acima.

Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 23 mL de solução dentro do frasco.

A solução reconstituída deve ser retirada do frasco-ampola com seringa. Quando reconstituído como

recomendado, o conteúdo do frasco-ampola retirado com a seringa fornecerá a quantidade prevista de

piperacilina e tazobactam.

A solução de Tazocin®

contendo EDTA reconstituída pode ainda ser diluída ao volume desejado (p. ex.,

de 50 mL a 150 mL) com um dos solventes compatíveis para uso intravenoso mencionados a seguir:

• água estéril para injeção*

• dextrano a 6% em solução fisiológica

• injeção de Ringer Lactato

• solução de Hartmann´s

• acetato de Ringer

• acetato/malato de Ringer

* Volume máximo recomendado de água estéril para injeção por dose é 50 mL.

Antes de utilizar Tazocin®

, deve-se ler com atenção o item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE

USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Converse com o seu médico a respeito desses itens.

POSOLOGIA

Adultos e Crianças Acima de 12 Anos

Em geral, a dose diária total recomendada é de 12 g de piperacilina/1,5 g de tazobactam divididos em

doses a cada 6 ou 8 horas. Podem ser usadas doses tão elevadas quanto 18 g de piperacilina/2,25 g de

tazobactam por dia em doses divididas em caso de infecções graves.

Neutropenia Pediátrica

Em crianças com função renal normal e menos de 50 kg, a dose deve ser ajustada para 80 mg de

piperacilina/10 mg de tazobactam por kg a cada 6 horas e utilizada em associação à dose adequada de um

aminoglicosídeo.

Em crianças com mais de 50 kg, seguir a posologia para adultos e utilizar em associação à dose adequada

de um aminoglicosídeo.

Infecções Intra-Abdominais Pediátricas

Para crianças entre 2 e 12 anos, com até 40 kg e função renal normal, a dose recomendada é de 112,5

mg/kg a cada 8 horas (100 mg de piperacilina/12,5 mg de tazobactam).

Para crianças entre 2 e 12 anos, com mais de 40 kg e função renal normal, seguir a orientação posológica

para adultos. Recomenda-se tratamento mínimo de 5 dias e máximo de 14 dias, considerando que a

administração da dose continue por, no mínimo, 48 horas após a resolução dos sinais clínicos e sintomas.

Uso em Pacientes Idosos

pode ser administrado nas mesmas dosagens usadas em adultos, à exceção dos casos de

insuficiência renal (ver abaixo).

LLD_TZCPOI_10 Jan/20146

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Em pacientes com insuficiência renal ou em hemodiálise, as doses intravenosas e os intervalos entre as

doses devem ser ajustados para o grau de insuficiência renal.

As doses diárias recomendadas são as seguintes:

Programa de dosagem intravenosa para adultos com disfunção renal

Clearance de Creatinina *(mL/min)

Dose Recomendada de

piperacilina/tazobactam**

maior que 40 Não é necessário nenhum ajuste

20 – 40

12 g/1,5 g/dia em doses divididas

4 g/500 mg a cada 8 horas

menor que 20

8 g/1 g/dia em doses divididas

4 g/500 mg a cada 12 horas

*Exame para medir a função renal

**Tazocin

Para pacientes em hemodiálise, a dose diária máxima é 8 g/1 g de Tazocin®

. Além disso, uma vez que a

hemodiálise remove 30% - 50% de piperacilina em 4 horas, uma dose adicional de 2 g/250 mg de

deve ser administrada após cada sessão de diálise. Para pacientes com insuficiência renal e

hepática (insuficiência da função do fígado), medidas dos níveis séricos (sanguíneos) de Tazocin®

,

quando disponíveis, poderão fornecer informações adicionais para o ajuste de dose.

Insuficiência Renal em Crianças Pesando Menos que 50 kg

Para crianças pesando menos de 50 kg, com insuficiência renal, a dosagem endovenosa deverá ser

ajustada até o grau da insuficiência renal conforme indicado a seguir:

40 – 80

90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a

cada 6 horas.

cada 8 horas.

cada 12 horas.

Para crianças pesando menos de 50 kg, submetidas à hemodiálise, a dose recomendada é de 45 mg/kg a

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

Não é necessário ajustar a dose de Tazocin®

em pacientes com doença hepática.

Administração Concomitante de Tazocin®

com Aminoglicosídeos

Devido à inativação in vitro (fora do corpo humano) do aminoglicosídeo pelos antibióticos beta-

lactâmicos (classe de antibiótico do Tazocin

), recomenda-se que o Tazocin®

e o aminoglicosídeo sejam

administrados separadamente. O Tazocin®

e o aminoglicosídeo devem ser reconstituídos e diluídos

separadamente quando a terapia concomitante com os aminoglicosídeos é indicada (ver

Incompatibilidades Farmacêuticas).

LLD_TZCPOI_10 Jan/20147

Nas circunstâncias em que houver preferência da administração concomitante, a formulação de Tazocin®

contendo EDTA fornecida em frascos-ampolas é compatível para administração concomitante simultânea

via infusão por equipo em Y, apenas com os seguintes aminoglicosídeos e nas seguintes condições:

Aminoglicosídeo

Dose de Tazocin®

(g)

Volume do

Diluente da Dose

de Tazocin®

(mL)

Intervalo de

Concentração do

Aminoglicosídeo‡

(mg/mL)

Diluentes

Aceitáveis

amicacina 2,25; 3,375; 4,5 50, 100, 150 1,75 - 7,5

cloreto de sódio

0,9% ou

dextrose 5%

gentamicina 2,25; 3,375; 4,5 50, 100, 150 0,7 - 3,32

A dose do aminoglicosídeo deve se basear no peso do paciente, no status da infecção (séria ou

potencialmente fatal) e na função renal (depuração de creatinina).

A compatibilidade do Tazocin®

com outros aminoglicosídeos não foi estabelecida. Apenas a

concentração e os diluentes da amicacina e da gentamicina com as doses de Tazocin®

apresentadas na

tabela acima foram estabelecidas como compatíveis para administração concomitante por infusão em

equipo em Y. A administração concomitante simultânea via equipo em Y de qualquer maneira diferente

da mencionada acima pode resultar em inativação do aminoglicosídeo pelo Tazocin®

.

Incompatibilidades Farmacêuticas

Sempre que Tazocin®

for utilizado concomitantemente a outro antibiótico (p. ex., aminoglicosídeos, que

não amicacina e gentamicina nas especificações recomendadas), os medicamentos devem ser

administrados separadamente. A mistura de Tazocin®

com um aminoglicosídeo in vitro pode inativar

consideravelmente o aminoglicosídeo (ver POSOLOGIA).

não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa ou no mesmo frasco de

infusão, pois ainda não foi estabelecida a compatibilidade.

Devido à instabilidade química, Tazocin®

não deve ser usado em soluções que contenham somente

bicarbonato de sódio.

não deve ser adicionado a sangue e derivados ou a hidrolisados de albumina.

Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração

serão responsabilidades do usuário. As soluções não usadas deverão ser descartadas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de utilizar Tazocin

no horário estabelecido pelo seu médico, utilize-o assim que

lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de utilizar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome

a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não

utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

TEXTO DE BULA DE TAZOCIN®

LLD_TZCPOI_10 Jan/20148

Classe de

Sistema

Corpóreo

Muito

Comum

(ocorre em

mais de 10%

dos pacientes

que utilizam

este

medicamento)

(ocorre entre

1% e 10% dos

pacientes que

utilizam este

Incomum

0,1% e 1%

Raro

0,01% e 0,1%

Muito Raro

menos de

0,01% dos

Frequência

desconhecida

(não pode ser estimada

a partir dos dados

disponíveis)

Infecções e

Infestações

Candidíase*

Desordens

do sistema

linfático e

sanguíneo

Trombocitopen

ia (diminuição

das células de

coagulação do

sangue:

plaquetas),

anemia*

(diminuição da

quantidade de

células

vermelhas no

hemácias),

teste de

Coombs direto

positivo

(exame

realizado para

avaliar a

presença de

anticorpos nos

glóbulos

vermelhos do

sangue),

prolongamento

do tempo de

tromboplastina

parcial ativada

(resultado de

exame que

indica

diminuição na

velocidade de

sangue)

Leucopenia

(redução das

células de

defesa no

protrombina

diminuição no

tempo de

Agranulocitose

(ausência de

defesa:

neutrófilos,

basófilos e

eosinófilos),

epistaxe

(sangramento

nasal)

Pancitopenia*

(diminuição de todas as

células do sangue),

neutropenia (diminuição

de um tipo de célula de

defesa no sangue:

neutrófilos), púrpura (cor

vermelha ou arroxeada na

pele), prolongamento do

tempo de sangramento,

anemia hemolítica*,

(diminuição do número

de glóbulos vermelhos

por destruição dos

mesmos), eosinofilia*

(aumento do número de

um tipo de célula de

defesa do sangue

chamado eosinófilo),

trombocitose* (aumento

da quantidade de

plaquetas – célula de

coagulação – no sangue

acima do normal)

imunológico

Reação anafilactoide*

(reação alérgica grave),

reação anafilática*

choque anafilactoide*,

choque anafilático*,

hipersensibilidade*

LLD_TZCPOI_10 Jan/20149

nutriocional

e

metabolismo

Diminuição da

albumina

sanguínea (tipo

de proteína),

diminuição da

proteína total

Hipocalemia

(potássio

baixo),

glicose

sanguínea

nervoso

Cefaleia (dor

de cabeça),

insônia

vasculares

Hipotensão

(pressão

baixa), flebite

(inflamação da

veia),

tromboflebite

veia com

formação de

coágulos),

rubor

(vermelhidão

na pele)

gastrintestin

ais

Diarreia Dor

abdominal,

náusea (enjôo),

vômitos,

constipação

(prisão de

ventre),

dispepsia (má

digestão)

Colite

pseudomembran

osa (infecção do

intestino por

bactéria da

espécie C.

dificille),

estomatite

mucosa da boca)

hepato-

biliares

Aumento da

aspartato

aminotransfera

se (AST ou

TGO: enzima

do fígado),

aumento da

alanina

se (ALT ou

TGP: enzima

alcalino

fosfatase

(enzima

encontrada em

diversos órgãos

e tecidos)

bilirrubina

sanguine

(substância

resultante da

destruição e

metabolização

da célula

sanguínea)

Hepatite* (inflamação do

fígado), icterícia

(coloração amarelada da

pele e mucosas por

acúmulo de pigmentos

biliares), aumento da

gama-glutamiltransferase

(tipo de enzima

principalmente do

fígado)

LLD_TZCPOI_10 Jan/201410

subcutâneo e

pele

Erupções

(lesões),

prurido

(coceira)

Eritema

multiforme*

(manchas

vermelhas,

bolhas e

ulcerações em

todo o corpo),

urticária

(alergia da

pele), erupção

maculopapular

* (pequenas

lesões

vermelhas

arredondadas

e/ou manchas

vermelhas na

pele)

Necrólise

epidérmica

tóxica*

(descamação

grave da camada

superior da pele)

Síndrome de Stevens-

Johnson* (reação

alérgica grave com

bolhas na pele e

mucosas), dermatite

bolhosa (inflamação da

pele com presença de

bolhas)

do tecido

conectivo

músculo-

esquelético e

ósseo

Artralgia (dor

nas

articulações),

mialgia (dor

muscular)

dos sistemas

renal e

urinário

creatinina

eliminada pela

urina cujo

aumento no

sangue indica

que há algum

problema no

funcionamento

dos rins),

ureia sanguínea

Insuficiência renal

(diminuição da função

renal), nefrite

tubulointersticial* (tipo

de inflamação nos rins)

gerais e

condições no

local de

administraçã

o

Pirexia (febre),

reação no local

da injeção

Calafrios

*Reações adversas ao medicamento identificadas pós-comercialização

O tratamento com piperacilina está associado ao aumento da incidência de febre e erupções cutâneas em

pacientes com fibrose cística (doença genética que afeta principalmente o sistema respiratório).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Tazocin
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.