Bula do Tensiopax para o Paciente

TENSIOPAX®

(bromidrato de citalopram)

Actavis Farmacêutica Ltda.

Comprimidos revestidos

20 mg

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I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

bromidrato de citalopram

APRESENTAÇÕES

COMPRIMIDOS REVESTIDOS

USO ADULTO

ADMINISTRAÇÃO: VIA ORAL

APRESENTAÇÕES:

Embalagens com 14 ou 28 comprimidos revestidos de 20 mg.

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém:

bromidrato de citalopram (equivalente a 20 mg de citalopram)...................................................... 24,99 mg

Excipiente q.s.p. ...................................................................................................................... 1 comprimido

Lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido, povidona, crospovidona,

opadry White.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE TENSIOPAX®

É INDICADO?

é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência desses

sintomas.

é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios

depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.

é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno de pânico e para o

tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Entretanto, seu médico pode prescrever TENSIOPAX®

para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se

você tiver dúvidas sobre porque TENSIOPAX®

lhe foi prescrito.

2. COMO TENSIOPAX®

FUNCIONA?

é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS),

que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro, onde corrige as

concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a

serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR TENSIOPAX®

?

Contraindicações do uso do TENSIOPAX®

• Não tomar TENSIOPAX®

se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados

anteriormente (ver em “Composição”).

se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da

monoaminoxidase (IMAO). Os IMAOs incluem medicamentos como: fenelzina, iproniazida,

isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (usada no tratamento do Mal de Parkinson),

moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

se estiver em uso de pimozida.

se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado

em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como o coração está funcionando). Veja

também “O que devo saber antes de usar TENSIOPAX®

?”.

Mesmo que você já tenha terminado o tratamento com IMAO você deve esperar 2 semanas antes de

começar a usar TENSIOPAX®

.

Você deve esperar pelo menos 1 dia após terminar de usar moclobemida para começar o tratamento com

Após encerrar o tratamento com TENSIOPAX®

você deve aguardar 1 semana antes de iniciar o tratamento

com qualquer IMAO.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR TENSIOPAX®

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico se

você teve ou:

• Tem episódios de mania ou pânico;

• Tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. Seu médico pode precisar ajustar a

dose do medicamento;

• Tem diabetes. O tratamento com TENSIOPAX®

pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário

um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina;

• Tem epilepsia ou histórico de tremores. O tratamento com TENSIOPAX®

deve ser descontinuado se

ocorrerem convulsões ou um aumento da frequência das crises convulsivas (ver em: “Quais os males que

pode causar?”);

• Tem tendência a sangramentos ou algum tipo de distúrbio hemorrágico;

• Tem níveis de sódio diminuídos no sangue;

• Está em terapia eletroconvulsiva;

• Tem ou teve problemas do coração ou teve um ataque cardíaco recentemente;

• Tem baixa frequência cardíaca em repouso e/ou sabe que pode ter redução de sal como resultado de

diarreia e vômito severos e prolongados ou usa diuréticos;

• Tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso ou tonturas ao ficar de pé, isto pode

indicar funcionamento anormal da frequência cardíaca;

• Problemas com seus olhos, como certos casos de glaucoma.

Consulte o seu médico mesmo que um destes problemas já tenha sido tratado no passado.

Atenção

Alguns pacientes com doença maníaca depressiva podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A

mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física

excessiva. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas

primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Ocasionalmente, os sintomas da depressão ou de transtornos da ansiedade podem incluir pensamentos de

suicídio ou de causar ferimento a si próprio. É possível que estes sintomas continuem ou fiquem mais

intensos antes que o efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente, o que ocorre em

aproximadamente duas semanas ou até após um período maior.

Assim:

• Se você possui histórico de ter pensamentos suicidas ou de se auto-agredir;

• Se você é um jovem adulto. (Informação obtida em ensaios clínicos tem demonstrado um risco aumentado

de comportamento suicida em adultos jovens (menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados

com antidepressivos).

Contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente se, a qualquer momento, você tiver

pensamentos de se auto-agredir ou de se matar.

Pode ser útil contar a um parente ou amigo que você sofre de depressão ou de transtornos de ansiedade

e pedi-los que também leiam a bula. Algumas vezes você pode não conseguir perceber a existência dos

sintomas anteriormente citados, portanto pode ser útil pedir a ajuda de um amigo ou familiar para lhe ajudar

a observar possíveis sinais de mudança no seu comportamento.

Uso em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade

Normalmente o TENSIOPAX®

não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos

de 18 anos de idade. Os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns

efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente

agressividade, comportamento opositor e raiva), quando fazem uso desta classe de medicamentos. No

entanto, o seu médico pode decidir prescrever o TENSIOPAX®

para pacientes com menos de 18 anos de

idade, porque decidiu ser a melhor conduta médica para aquele paciente. Se o seu médico prescreveu o

para um paciente com menos de 18 anos de idade e você quer conversar mais sobre esta

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indicação, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar o seu médico se qualquer

um dos sintomas aqui citados ocorrer ou se agravar durante o tratamento de menores de 18 anos de idade

com o TENSIOPAX®

Este medicamento não é recomendado em crianças

Informações relacionadas à sua doença

Como ocorre com outros medicamentos usados no tratamento da depressão e doenças relacionadas, a

melhora pode não ser obtida imediatamente. Após o início do tratamento com TENSIOPAX®

, serão

necessárias algumas semanas até que você se sinta melhor. No tratamento do transtorno de pânico,

usualmente são necessárias de 2 a 4 semanas para que a melhora se inicie.

No início do tratamento alguns pacientes podem sentir um aumento da ansiedade, que irá desaparecer com

a continuação do tratamento. Portanto, é muito importante que você siga exatamente as orientações do seu

médico e não interrompa o mesmo, nem mude de dose, antes de consultar o seu médico.

Principais interações medicamentosas com o TENSIOPAX®

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico ou farmacêutico, todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito

uso recentemente ao início do tratamento com o TENSIOPAX®

(mesmo os sem necessidade de receita

controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (ver em: “Quando não devo usar

”).

O TENSIOPAX®

e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

• Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) que contenham fenelzina, iproniazida,

isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes

medicamentos, você precisa esperar 14 dias após a interrupção para começar a tomar o TENSIOPAX®

Após a interrupção do TENSIOPAX®

, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes

medicamentos;

• Inibidores seletivos e reversíveis da monoaminoxidase-A contendo moclobemida (usada para tratar

depressão);

• O antibiótico linezolida.

• Carbonato de lítio (usado na prevenção e tratamento de distúrbios maníaco-depressivos) e triptofano.

• Imipramina e desipramina (usadas no tratamento da depressão).

• Inibidores irreversíveis da MAO-B contendo selegilina (usada para tratar doença de Parkinson) aumentam

o risco de efeitos colaterais. A dose de selegilina não deve exceder 10 mg por dia;

• Metoprolol (usado para tratar doenças cardiovasculares e pressão alta); os níveis sanguíneos de metoprolol

são aumentados, mas não há relatos de aumento do efeito do metoprolol ou de efeitos adversos

com metropolol;

• Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (usado para tratar dor grave)

aumentam o risco de efeitos adversos; se você apresentar qualquer sintoma incomum quando usar

esta combinação de medicamentos, contatar seu médico.

• Cimetidina, quando usada em altas doses (para tratar úlceras estomacais), pode causar aumento da

quantidade de TENSIOPAX®

no sangue. No entanto, não há relatos de aumento dos efeitos colaterais

de TENSIOPAX®

• Medicamentos que alteram a função plaquetária (por exemplo, alguns medicamentos antipsicóticos;

antidepressivos tricíclicos), ácido acetilsalicílico (usado como analgésico), anti-inflamatórios não-

estroidais (usados para a artrite); leve aumento do risco de sangramentos anormais;

• Erva de São João (Hypericum perforatum – medicamento fitoterápico usado para depressão) associada ao

pode aumentar o risco de efeitos adversos;

• Mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para

tratar dor grave), pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões;

• Neurolépticos (para tratar esquizofrenia, psicoses), devido a um possível risco de diminuir o limiar das

convulsões;

• Medicamentos antiarrítmicos das Classes IA e III (ex.: quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol),

antipsicóticos (ex.: derivados de fentiazina, pimozida, haloperidol), alguns medicamentos

antimicrobianos (ex.: esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, holofantrinea (usada

para tratar malária), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina).

Gravidez, Aleitamento e Fertilidade

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida.

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Não tome TENSIOPAX®

se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já

conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você tomar TENSIOPAX®

durante os últimos 3 meses de sua gravidez e até a data de nascimento, você

deve estar ciente de que os seguintes efeitos podem ser vistos em seu recém-nascido: problemas

respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação,

vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores,

icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu bebê

recém-nascido apresentar algum destes sintomas contate o seu médico imediatamente.

Verifique se o seu obstetra e/ ou médico sabe que você está utilizando TENSIOPAX®

. Quando tomados

durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, medicamentos como o TENSIOPAX®

podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do

recém-nascido (HPPN), fazendo o bebê respirar mais rápido e aparentar um tom azulado. Estes sintomas

geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê,

você deve contatar o seu obstetra e/ ou o seu médico imediatamente.

Se você está amamentando, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Você não deve amamentar enquanto estiver tomando TENSIOPAX®

porque pequenas quantidades do

medicamento podem passar para o leite materno.

Se usado durante a gravidez, TENSIOPAX®

não deve nunca ser interrompido abruptamente (ver “Quando

não devo usar TENSIOPAX®

?”).

Em estudos em animais, TENSIOPAX®

mostrou reduzir a qualidade do esperma. Teoricamente, isso pode

afetar a fertilidade, mas até o momento não foi observado nenhum impacto na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

geralmente não causa sonolência, entretanto, se você sentir tonturas ou sonolência quando

começar a usar o medicamento, não dirija ou utilize ferramentas ou máquinas até esses sintomas

desaparecerem.

Geralmente TENSIOPAX®

não afeta a habilidade de suas atividades diárias normais. Entretanto,

você precisa ter cautela quando dirigir veículos, operar máquinas ou realizar atividades que

requeiram sua atenção.

interage com alimentos ou bebidas?

não interage com alimentos ou bebidas.

interage com o álcool?

não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não

ingerir álcool durante o tratamento com o TENSIOPAX®

Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento contém LACTOSE.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este

medicamento. Converse com o seu médico sobre isto.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR O TENSIOPAX®

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico do TENSIOPAX®

é um comprimido revestido branco, oval, convexo, com a inscrição “C” e “A” em uma das

faces e o logo da empresa na outra face.

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Características organolépticas

não tem cheiro ou gosto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

6. COMO DEVO USAR O TENSIOPAX®

Instruções de uso

Os comprimidos do TENSIOPAX®

são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos

do TENSIOPAX®

podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário, o comprimido poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e

seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do

comprimido e pressione para baixo.

Posologia

Para o tratamento da depressão

A dose usual é de 20 mg/dia. A dose pode ser aumentada pelo seu médico até o máximo de 40mg/dia.

Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento dos

episódios de depressão exige, além da fase inicial, onde objetiva-se a melhora sintomatológica, um

tratamento de manutenção. Após o desaparecimento dos sintomas durante o tratamento inicial é necessário

o estabelecimento de um período de manutenção, com duração de vários meses, para a consolidação da

resposta.

Para o tratamento do transtorno de pânico

A dose inicial na 1ª semana é de 10 mg/dia, aumentada a seguir para 20 ou 30 mg/dia. A dose pode ser

aumentada até um máximo de 40 mg/dia.

Pacientes suscetíveis a ataques de pânico podem apresentar um aumento da ansiedade logo após o início

do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose

inicial menor é recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total é atingida após

aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração.

Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)

A dose usual é de 20 mg/dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 40 mg/dia.

Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta. Após a melhora dos sintomas durante

o tratamento inicial é necessário o estabelecimento de um período de manutenção.

Pacientes idosos (> 65 anos de idade)

Para pacientes idosos, a dose inicial deve ser diminuída até a metade da dose recomendada, por ex.: 10-20

mg/dia. Pacientes idosos, não devem receber mais que 20 mg/dia.

Crianças e adolescentes (<18 anos)

não é recomendado para crianças e adolescentes (veja em: “O que devo saber antes de

usar TENSIOPAX®

Função renal reduzida

Não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Não está

disponível nenhuma informação sobre o tratamento de pacientes com função renal gravemente reduzida

(depuração de creatinina < 30 mL/min).

Função hepática reduzida

Pacientes com função hepática (do fígado) reduzida não devem receber doses maiores que 20 mg/dia.

Duração do tratamento com o TENSIOPAX®

Como ocorre com outros medicamentos para depressão, transtorno do pânico e TOC, a ação do

medicamento demora algumas semanas para ser percebida.

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Continue a usar TENSIOPAX®

mesmo que leve algum tempo para sentir a melhora dos sintomas.

Nunca alterar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico.

A duração do tratamento é individual. Geralmente, no mínimo 6 meses. Continue o tratamento pelo tempo

que seu médico recomendar. Não interrompa o uso do TENSIOPAX®

mesmo que você esteja se sentindo

melhor a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo. A doença subjacente pode persistir por um longo

tempo e se você parar o tratamento antes do tempo, os sintomas podem voltar.

Pacientes que tem depressão recorrente se beneficiam de tratamento continuado, às vezes por vários anos,

para a prevenção de novos episódios.

Não interrompa o uso do TENSIOPAX®

a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo. Quando você

tiver terminado o seu período de tratamento, é recomendado, geralmente, que a dose do TENSIOPAX®

seja gradualmente reduzida por algumas semanas.

Quando o tratamento com TENSIOPAX®

é interrompido de forma abrupta, pode causar sintomas leves e

transitórios de descontinuação como tonturas, sensação de formigamento, distúrbios do sono (sonhos

vívidos, pesadelos, insônia), ansiedade, dor de cabeça, náuseas, vômitos, aumento do suor, sensação de

inquietude ou agitação, tremores, sentir-se confuso ou desorientado, sentir-se emotivo ou irritado, diarreia,

distúrbios visuais, palpitações. Sendo assim, recomenda-se que quando o tratamento com o TENSIOPAX®

for encerrado a dose seja reduzida gradualmente por pelo menos 2 semanas ao invés de interromper o

tratamento abruptamente.

Se você tiver alguma dúvida sobre o uso do TENSIOPAX®

consulte o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não altere o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER SE EU ESQUECER DE USAR TENSIOPAX®

Não tome a dose em dobro para compensar doses esquecidas. Se você esqueceu de tomar uma dose, e se

lembrar antes de dormir, tome imediatamente. Continue o uso normalmente no dia seguinte. Se você só se

lembrar no meio da noite ou no dia seguinte, não tome a dose esquecida e só tome a próxima dose no horário

habitual de uso do medicamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE TENSIOPAX®

PODE CAUSAR?

Como todos os medicamentos, o TENSIOPAX®

pode causar efeitos adversos, embora nem todos os

pacientes os apresentem.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de

tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão

quando você melhorar.

Entretanto, se você apresentar algum dos efeitos adversos graves listados abaixo durante o seu

tratamento, pare de tomar TENSIOPAX®

e procure o seu médico imediatamente:

• Febre alta, agitação, confusão, movimentos involuntários dos músculos: estes podem ser sinais de uma

condição rara chamada síndrome serotoninérgica, que pode ocorrer com o uso de antidepressivos.

• Se você sentir a pele inchada, língua, lábios ou face ou se tiver dificuldades em respirar ou engolir (reação

alérgica).

• Sangramentos não usuais, incluindo hemorragias gastrointestinais.

Se você apresentar qualquer dos sintomas a seguir você deve interromper o uso do TENSIOPAX®

e

procurar seu médico imediatamente.

Reação rara, porém grave (ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que

utilizam este medicamento):

- Hiponatremia: níveis diminuídos de sódio no sangue que pode causar mal-estar, fraqueza muscular e

confusão.

Os efeitos adversos descritos a seguir são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente após alguns

dias de tratamento. Esteja ciente de que vários dos efeitos abaixo mencionados também podem ser sintomas

de sua doença e, portanto, diminuem quando você começar a melhorar.

Se os efeitos colaterais forem incômodos ou durar mais de alguns dias, consulte o seu médico.

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A boca seca aumenta o risco de cárie. Portanto, você deve escovar os dentes com mais frequência do que o

habitual.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento):

- Náusea (enjoos); boca seca; dificuldade para dormir; sonolência; aumento do suor.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este

medicamento):

- Diminuição do apetite; agitação; diminuição do desejo sexual; ansiedade; nervosismo; sentir-se confuso;

sonhos anormais; tremores; formigamento ou dormência nas mãos ou nos pés; tonturas; distúrbios de

atenção; tinitus (zumbido no ouvido); bocejos; diarreia; vômitos; constipação; coceira (prurido); dores

musculares e nas juntas; homens podem apresentar problemas de ereção e ejaculação, e mulheres podem

apresentar dificuldade para chegar ao orgasmo; fadiga; febre; formigamento na pele (parestesia); perda de

peso.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100) dos pacientes que utilizam este

- Manchas roxas (púrpura); aumento do apetite; agressividade; despersonalização; alucinação; mania;

desmaio; pupilas aumentadas (midríase); alteração (aumento ou diminuição) dos batimentos cardíacos;

urticária; perda de cabelo; erupções cutâneas (rash); sensibilidade à luz, dificuldade para urinar;

sangramento menstrual excessivo; inchaços nos braços ou pernas (edema); sensibilidade à luz.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1000) dos pacientes que utilizam este

- Convulsões; movimentos involuntários dos músculos, alterações do paladar, sangramento, hepatite.

Alguns pacientes já apresentaram (frequência desconhecida):

- Pensamentos suicidas ou de ferir a si mesmo; diminuição do número de plaquetas no sangue

(trombocitopenia), o que aumenta o risco de sangramentos ou formação de manchas roxas na pele;

hipersensibilidade (erupções); reação alérgica grave, que causa dificuldade de respirar ou tonturas; aumento

da quantidade de urina excretada; hipocalemia (baixos níveis sanguíneos de potássio) que pode causar

fraqueza muscular, espasmos ou ritmo cardíaco anormal; ataque de pânico; ranger de dentes (bruxismo);

agitação; rigidez muscular ou movimentos musculares incomuns; acatisia (movimentos involuntários dos

músculos); distúrbios visuais; baixa da pressão sanguínea; sangramento nasal; distúrbios hemorrágicos, que

incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses); inchaço súbito da pele ou mucosa; ereção dolorosa

(priapismo); produção de leite (galactorreia) em homens e em mulheres que não estão amamentando;

irregularidade no período menstrual; exames de função hepática anormais; aumento do risco de fraturas

ósseas; alteração no ritmo cardíaco (ver “O que devo saber antes de usar TENSIOPAX®

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.