Bula do Terizidex produzido pelo laboratorio Collect Importação e Comércio Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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TERIZIDEX®
(terizidona)
COLLECT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA.
Cápsulas gelatinosas duras
250 mg
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO____________________________________________________
APRESENTAÇÃO: Cápsula gelatinosa dura de 250 mg
USO ORAL
USO ADULTO acima de 14 anos
APRESENTAÇÃO
Frasco plástico opaco com 50 cápsulas gelatinosas duras.
COMPOSIÇÃO
Ingrediente ativo: terizidona 250,00 mg
Ingredientes inativos: lactose, copovidona, talco, estearato de magnésio, gelatina e corantes.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE_________________________________________________________
TERIZIDEX®
é indicado no tratamento da tuberculose quando esta doença se mostra resistente a outros
medicamentos.
TERIZIDEX®
é um medicamento utilizado no combate à tuberculose resistente a outros medicamentos. Os níveis
máximos de concentração no plasma são atingidos dentro de 2-3 horas após a ingestão.O tempo de meia-vida no
plasma é de 21 horas.
Contraindicações: As pessoas alérgicas aos componentes da fórmula [veja o item COMPOSIÇÃO] não devem
tomar este medicamento.
TERIZIDEX®
é contraindicado para crianças e pacientes menores de 14 anos.
Informe seu médico se você sofre de alcoolismo, esclerose cerebral, insuficiência renal, depressões ou alguma outra
doença e também sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Se você estiver grávida ou amamentando, TERIZIDEX®
só deve ser utilizado sob criteriosa avaliação médica para
avaliar o risco e benefício.
TERIZIDEX®
é transmitido pelo leite materno. No bebê amamentado, existe a possibilidade de sensibilização, além
de haver a possibilidade de disenterias (diarréias) e instalação de fungos e leveduras (sapinho) nas mucosas (por
exemplo, no interior da boca).
Se você estiver em tratamento ambulatorial, seu médico deve orientá-la sobre o tratamento, principalmente no início
do tratamento, pois essa orientação é importante para promover a cura da tuberculose.
Informe ao seu médico ou dentista se ocorrer gravidez, ou iniciar amamentação
Precauções e Advertências: Enquanto você estiver fazendo tratamento com TERIZIDEX®
, não dirija máquinas ou
automóveis, não trabalhe com ferramentas elétricas, nem trabalhe sem apoio seguro, pois existem ocorrências de
reações indesejáveis sobre o sistema nervoso central em pacientes que fazem uso de TERIZIDEX®
. Assim, este
medicamento sendo tomado de acordo com a prescrição médica, pode alterar a capacidade de reação, de tal modo
que influencia na condução de veículos e máquinas e ferramentas elétricas.
Uso de Bebidas Alcoólicas: Não tome bebidas alcoólicas, enquanto estiver tomando TERIZIDEX®
, pois o álcool
aumenta os efeitos indesejáveis sobre o sistema nervoso central.
Uso Com Outros Medicamentos: Quando TERIZIDEX é empregado junto com isoniazida, a pré-disposição do
paciente a espasmos (câimbras) e convulsões é aumentada.
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Protionamida também aumenta as reações indesejáveis da terizidona sobre o sistema nervoso central.
Outros medicamentos que estejam sendo usados durante o tratamento com TERIZIDEX®
podem causar reações
indesejáveis.
Informe ao seu médico ou dentista se você está fazendo uso de outros medicamentos
Uso Com Alimentos: Não se conhece nenhum efeito diferente de TERIZIDEX®
com alimentos.
Uso em Pacientes Idosos: TERIZIDEX®
pode ser utilizado por pacientes acima de 65 anos, desde que observados
os cuidados gerais.
Uso em Crianças: TERIZIDEX®
é contraindicado para crianças e pacientes menores de 14 anos.
Atenção: Este medicamento contém LACTOSE.
Conserve TERIZIDEX®
em lugar seco em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Verifique o prazo de validade
no frasco antes de usar este produto. O prazo de validade é de 36 meses, a partir da data de fabricação indicada no
rótulo.
Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
TERIZIDEX®
é apresentado sob a forma de cápsula gelatinosa dura, sem sabor, que contém no seu interior o pó do
medicamento terizidona. Esta cápsula deve ser engolida, sem mastigá-la e com bastante líquido (por exemplo, um
copo d’água), uma a cada 6 ou 8 horas, conforme indicação do médico, sempre com as refeições.
As doses curativas indicadas de TERIZIDEX®
são de 3 a 4 cápsulas de 250 mg por dia – uma cápsula a cada 6 ou 8
horas, ou seja, 750 mg/dia até 1000 mg/dia, ou conforme a indicação do seu médico, sobre a dosagem e duração do
tratamento. Seu médico irá ajustar a dosagem adequada para você.
não pode ser partido, aberto ou mastigado
7. O QUE DEVO FAZER SE EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer alguma dose: Nunca tome o dobro da dose para compensar. Ao contrário, tome a dose normal e
continue com os espaços de horários de doses, indicados pelo seu médico.
Em caso de dúvida, procure a orientação de um farmacêutico ou de seu médico ou dentista.
Duração do tratamento: Seu médico vai lhe dizer por quanto tempo você irá tomar TERIZIDEX. Conforme os
outros medicamentos combinados com TERIZIDEX, o tratamento pode durar de 6 a 12 meses. Esta duração do
tratamento deve ser seguida rigorosamente, pois o abandono ou a interrupção do tratamento não curará a
tuberculose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: O tratamento feito de forma irregular ou a interrupção do tratamento antes do prazo
determinado pelo seu médico possibilita aos agentes causadores da tuberculose se tornarem resistentes ao
medicamento, diminuindo as possibilidades de cura e piorando as possibilidades de cura em tratamentos futuros.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico
Reações indesejáveis: As reações indesejáveis são aquelas que podem ocorrer durante o tratamento com
TERIZIDEX®
. As reações indesejáveis do sistema nervoso podem ser: dor de cabeça, tonturas, tremores,
nervosismo, distúrbios mentais, insônia, excitação e sensação de embriaguez. Raramente ocorrem convulsões tipo
epilética e manias. Raramente ocorrem distúrbios de estômago e intestino, como: enjôo, dores no estômago, gases,
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diarréia, ou prisão de ventre, que são normalmente de natureza leve e que desaparecem com a suspensão do uso do
medicamento.
Abaixo, está a porcentagem de reações indesejáveis que podem ocorrer com maior ou menor incidência durante o
tratamento com TERIZIDEX®
em alguns pacientes:
Reação comum - ocorre em 1% (1 de 100 pacientes): dor de cabeça, tonturas, tremores, nervosismo, desordens
mentais, insônia, excitação e sensação de embriaguez.
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (1 de 1000 pacientes:) erupção cutânea
Reação rara a incomum - ocorre entre 0,01% e 1% (1 de 10.000 a 1 de 100 pacientes): manias, depressão,
convulsões tipo epiléticas, enjôo, dor de estômago, gases, diarréia, prisão de ventre.
“Atenção: TERIZIDEX®
é um medicamento que possui 05 (cinco) anos no país e, embora as pesquisas tenham
indicado eficácia e segurança, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações indesejáveis
imprevisíveis ou desconhecidas. Neste caso, informe seu médico.”
Informe ao seu médico, dentista ou farmacêutico a ocorrência de reações indesejáveis
Informe a empresa COLLECT sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-772-
8035.
MEDICAMENTO?
Superdose: Estudos efetuados em animais demonstram que TERIZIDEX®
é pouco tóxico. A principal via de
eliminação é pela urina e uma parte é também eliminada pelas fezes. Porém, em casos de se tomar uma grande
quantidade, os sintomas descritos no item “Reações Indesejáveis”, podem se intensificar. Os sinais típicos de
superdose são: tremores, predisposição aumentada para convulsões, ou manias. O tratamento deve ser
imediatamente interrompido e o paciente deve ser encaminhado a um hospital, para ser tratado com as medidas de
emergência necessárias, sob supervisão médica. TERIZIDEX®
pode ser removido por hemodiálise.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800-7226001, se você precisar de mais orientações de como proceder.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE.
DISPENSAÇÃO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA