Bula do Terramicina para o Paciente

TERRAMICINA®

POMADA OFTÁLMICA

5 MG/G + 10000 U/G

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10-Jan-2013

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TERRAMICINA

cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B

Pomada Oftálmica

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Terramicina®

Nome genérico: cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B

APRESENTAÇÕES

Terramicina® com sulfato de polimixina B - pomada oftálmica com 5 mg/g de oxitetraciclina base e 10.000

U/g de polimixina B em embalagem contendo 1 bisnaga com 3,5 g.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada grama da pomada oftálmica de Terramicina® contém cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de

polimixina B equivalente a 5 mg de oxitetraciclina base e 10.000 U de polimixina B.

Excipientes: óleo mineral e petrolato branco.

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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Terramicina® (cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B) pomada tópica (uso local) é indicada

para a profilaxia (prevenção) e tratamento tópico das infecções cutâneas (de pele) localizadas causadas por

micro-organismos suscetíveis (sensíveis).

A oxitetraciclina, um dos antibióticos (medicamento que combate infecções) presentes na Terramicina® é

um inibidor da síntese proteica bacteriana, ele impede que as bactérias produzam proteínas que são à base do

seu crescimento e reprodução, ou seja, incapacita a bactéria de crescer e se multiplicar.

O sulfato de polimixina B, o outro antibiótico presente na Terramicina®, é bactericida (elimina as bactérias),

sendo sua ação exclusivamente contra organismos Gram-negativos, um grupo específico de bactérias.

Acredita-se que sua ação se dá por alteração na estrutura da membrana bacteriana (membrana protetora),

resultando no extravasamento (saída) dos seus componentes essenciais.

Terramicina® não deve ser usada nos casos de hipersensibilidade (alergia) às tetraciclinas (classe de

antibiótico de um dos antibióticos presentes na pomada), à polimixina B (nome do outro antibiótico presente

na pomada) ou à qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso oftálmico, não deve ser usado nos olhos.

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Terramicina® deve ser utilizado durante a gravidez somente quando os possíveis benefícios superarem os

potenciais riscos.

Informe ao seu médico se estiver amamentando. Devido às possíveis reações adversas em lactentes, nos

bebês, deve-se ou descontinuar a amamentação ou o uso do medicamento, dependendo da importância do

medicamento para a mãe.

Não é esperado que este medicamento apresente influência na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Não há interações conhecidas com o uso de Terramicina® com sulfato de polimixina B – pomada tópica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Terramicina® deve ser conservada bem fechada, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegida da

luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto: massa homogênea (sem grumos) amarelo claro que é uniformemente suave.

O medicamento deverá ser utilizado apenas para uso tópico (sobre a pele no local das lesões) e não deve ser

utilizada em cavidades do corpo. Após limpeza cuidadosa das áreas afetadas, aplicar a pomada diretamente

usando uma gaze esterilizada; repetir este procedimento duas ou três vezes ao dia. O contato da pomada com

as áreas lesadas deve ser contínuo, a duração do tratamento pode variar de alguns dias até várias semanas,

devendo prolongar-se até a cura completa dos sintomas, conforme orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

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14-Jan-2013

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Se você esquecer de usar a Terramicina® no horário estabelecido pelo seu médico, use-a assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima aplicação, pule a aplicação esquecida e faça a próxima,

continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use o

medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

respostas 3 e 4

Terramicina® pode produzir hipersensibilidade (reação alérgica) e dermatite de contato (reação alérgica da

pele por contato). Caso ocorram, interrompa o uso do medicamento e avise ao médico responsável pelo

tratamento.

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com

Terramicina® tais como reações alérgicas. (vide item 3. Quando não devo usar este medicamento? e item 4.

O que devo saber antes de usar este medicamento?).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.