Bula do Tri-Luma para o Paciente

Bula do Tri-Luma produzido pelo laboratorio Galderma Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Tri-Luma
Galderma Brasil Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO TRI-LUMA PARA O PACIENTE

TRI-LUMA®

hidroquinona, tretinoína e fluocinolona

CREME

40 mg/g, 0,1 mg/g e 0,5 mg/g

TRI-LUMA ®

hidroquinona

tretinoína

fluocinolona acetonida

APRESENTAÇÕES

Creme para uso tópico, contendo 40mg de hidroquinona, 0,5mg de tretinoína e 0,1mg de fluocinolona

acetonida por grama de produto. Bisnagas contendo 6g, 15g, 30g.

USO DERMATOLÓGICO.

USO ADULTO.

COMPOSIÇÃO

Cada g do produto contém:

hidroquinona............................................................................................................ 40 mg

tretinoína.................................................................................................................. 0,5 mg

fluocinolona acetonida.............................................................................................. 0,1 mg

excipiente................................................................................................................. q.s.p. 1g

Excipiente constituído de butil-hidroxitolueno, álcool cetílico, ácido cítrico, glicerol, monoestearato de

glicerila / estearato de PEG-100, silicato de alumínio e magnésio, metil glicet-10, metilparabeno,

propilparabeno, água purificada, metabissulfito de sódio, ácido esteárico e álcool estearílico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Leia estas informações cuidadosamente antes de iniciar o tratamento e a cad a vez que você comprar o

produto, pois pode haver informações novas. Consulte o seu médico se você tiver outras dúvidas sobre a

doença ou o produto. Somente o médico poderá decidir se este medicamento é adequado para você.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do melasma moderado a grave da

face (escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

TRI-LUMA®

age clareando as manchas escuras do melasma. A melhora ocorre gradativamente com

o decorrer do tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente após 4 semanas de

tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use o produto se você for alérgico ao medicamento ou aos seus componentes.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sob suspeita de gravidez ou

lactantes sem orientação médica.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Evite a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial, pois as manchas podem ficar ainda mais

escuras. Utilize filtro de proteção solar com fator 30 ( no mínimo) e roupas protetoras, incluindo

chapéu ao sair de casa.

Se você tiver queimadura de sol, interrompa o uso de TRI-LUMA®

até que a pele volte ao normal.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Não use o produto em excesso e não aplique com frequência maior que o recomendado pelo médico.

Ele poderá irritar a pele, e não dará resultados melhores ou mais rápidos.

Não cubra a área após a aplicação de TRI-LUMA®

creme.

Evite produtos que possam ressecar ou irritar a p ele tais como: sabonetes e co sméticos contendo

álcool, fragrâncias ou certos shampoos e produtos para permanente dos cabelos.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha o pr oduto bem fechado, à t emperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Evite o

congelamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

TRI-LUMA®

é um creme de cor amarelo-claro e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lave o rosto com um higienizador suave (não use esponja). Enxágue e enxugue a pele.

Aplique TRI-LUMA®

à noite, no mínimo 30 minutos antes de deitar.

Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente o tamanho de uma ervilha) de TRI-LUMA® na

ponta dos dedos. Aplique uma camada fina para cobrir as manchas e mais 0,5 centímetro de pele

normal ao redor da mancha. Após algum tempo de tratamento, você poderá notar que vai precisar

aplicar uma quantidade um pouco menor de medicação.

Espalhe o creme suavemente e d e maneira uniforme. O creme deve "desaparecer" na pele quase

imediatamente. Se isso não acontecer, significa que você aplicou produto em excesso.

Não aplique nos cantos do n ariz, boca, olhos ou na pele machucada. Espalhe o pr oduto sempre

evitando estas áreas.

Se a pele tornar-se muito irritada, pare de usar o produto e consulte o médico.

Para ajudar a evitar o ressecamento, pode ser utilizado hidratante pela manhã, após lavar o rosto.

Cosméticos podem ser usados durante o dia, desde que não sejam comedogênicos ou irritantes.

Após o t érmino do t ratamento com TRI-LUMA®

, continue a p roteger a s ua pele do sol. Se o

melasma reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das

manchas. O produto se mostrou seguro para uso intermitente (não-contínuo) durante até 6 meses.

Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente na noite seguinte, não sendo

necessária uma aplicação extra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As seguintes reações adversas são relatadas com o uso do TRI-LUMA®

creme: vermelhidão leve a

moderada, descamação, ardência grave ou inchaço da pele, ressecamento ou prurido (coceira),

irritação grave ou continuada da pele, bolhas, formação de crostas, irritação dos olhos, nariz e boca,

manchas escuras na pele (hiperpigmentação), sensação de picada, aumento da sensibilidade da pele,

erupções, acne, vermelhidão da pele, vesículas, linhas vermelhas finas ou vasos sanguíneos visíveis

através da pele (telangiectasia).

Alguns pacientes alérgicos aos sulfitos podem apresentar reações alérgicas graves ao TRI-LUMA®

,

com reações que incluem problemas respiratórios ou ataques graves de asma.

As seguintes reações adversas locais foram relatadas de forma infreqüente com outros

corticosteróides tópicos, e podem ocorrer com maior freqüência com o uso de curativos oclusivos,

especialmente com corticosteróides de maior potência. Em ordem aproximada de ocorrência

decrescente: hipopigmentação (diminuição da produção de pigmentos da pele), dermatite perioral

(erupções ao redor da boca), dermatite alérgica de contato (alergia), infecção secundária, estrias e

miliária (erupção cutânea relacionada com as glândulas de suor).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

O uso excessivo não trará resultados terapêuticos melhores ou mais rápidos, podendo ocorrer

irritação da pele.

Em caso de ingestão acidental ou uso de grande quantidade deste medicamento, procure

rapidamente socorro médico e se possível leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue

para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Tri-Luma
Galderma Brasil Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.