O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Tromaxil?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Tromaxil?

Descreveremos, a seguir, casos em que o TROMAXIL 1000 mg pode ser utilizado somente mediante

determinadas condições ou com precauções especiais.

Informe-se com seu médico se por acaso algumas das informações abaixo se aplicam ou alguma vez se

aplicaram ao seu tratamento.

O Lactobionato de Eritromicina só pode ser utilizado em casos de doenças do fígado após um rígido teste

e análise de risco.

CRIANÇAS

A utilização do TROMAXIL 1000 mg em recém-nascidos e crianças pequenas deve ser realizada com as

precauções necessárias, em razão do potencial de risco do Lactobionato de Eritromicina.

Há avisos sobre um possível risco de formação de obstruções de orifícios pilóricos (estenose pilórica –

estreitamento da abertura do estômago para o intestino) em recém-nascidos, causadas pela Eritromicina,

matéria-prima do TROMAXIL 1000 mg, nas primeiras semanas de vida. Uma profilaxia da coqueluche

pode ser evitada nas primeiras semanas de vida. Uma profilaxia da coqueluche deve ser tratada com um

médico para não recorrer em uma formação de estenose pilórica. Os pais devem se informar sobre os

sintomas da estenose pilórica.

MEDIDAS DE SEGURANÇA NA INGESTÃO SIMULTÂNEA DE CONTRACEPTIVOS

HORMONAIS (“PÍLULAS”)

Em casos raros podem-se questionar a utilização do tratamento com Eritromicina e seus derivados

(convencionais) em relação à segurança dos efeitos dos contraceptivos hormonais (“pílulas”). Por isso,

aconselha-se não utilizar contraceptivos hormonais adicionais.

LONGO TEMPO DE UTILIZAÇÃO OU SUPERDOSAGEM

Para um período de tratamento de mais de 3 semanas, recomenda-se fazer um controle permanente das

hemácias, das funções do fígado e dos rins.

A utilização muito longa e/ou repetitiva do TROMAXIL 1000 mg pode levar a novas infecções com

bactérias não sensíveis à Eritromicina (resistentes) ou outros fungos.

Em caso de indícios de possíveis infecções com tais agentes patogênicos deve-se ficar atento (infestação

por fungos de membrana mucosa com vermelhidão e camadas brancas na membrana mucosa).

OUTRAS INDICAÇÕES DE PRECAUÇÃO

Cada utilização de antibiótico pode levar à multiplicação dos agentes patológicos que não sejam sensíveis

(resistentes) ao medicamento aplicado.

No surgimento de diarréia frequente, contínua, com sangramento da mucosa e dores de estômago

convulsivas durante ou após o tratamento com TROMAXIL 1000 mg, o médico deve ser questionado,

pois isto pode esconder sérias inflamações nas membranas mucosas (Enterocolite pseudomembranosa –

inflamação do intestino, na maioria dos casos causada pelo Clostridium difficile), que devem ser tratadas

imediatamente. Estas doenças através de um tratamento antibiótico podem provocar doenças inflamatórias

no intestino sendo prejudiciais à vida.

No caso da utilização simultânea de TROMAXIL 1000 mg e medicamentos de antiarritmia (substâncias

farmacêuticas para tratamento de distúrbios cardíacos) ou outros medicamentos que possam levar ao caso

de prolongamento do intervalo QT há precauções a serem tomadas.

TROMAXIL 1000 mg pode adulterar determinadas catecolaminas (determinados hormônios) na urina.

CONDIÇÕES PARA DIRIGIR VEÍCULOS E OPERAÇÃO DE MÁQUINAS:

Nas experiências realizadas até o momento com TROMAXIL 1000 mg, não foram detectadas influências

sobre a capacidade de concentração e reação.

GRAVIDEZ E PERÍODO DE LACTAÇÃO

Categoria de risco para mulheres grávidas (ANVISA-RE 1548/03): D

Pergunte ao seu médico sobre a utilização de medicamentos.

Os testes abrangentes realizados em pessoas, até o momento, não se referem às influências nesses estados. Os

experimentos em animais foram negativos. Na utilização do medicamento durante a gravidez e período de

lactação devem ser ponderadas imediatamente as condições de risco e utilização deste.

Também não foram observados, nos testes em pessoas, nenhum efeito de fertilidade; caso esteja grávida,

deve utilizar o TROMAXIL 1000 mg somente após uma consulta com seu médico.

A substância passa para o leite materno e pode causar, no recém-nascido, distúrbios gastrointestinais,

como por exemplo, diarréia, porém, é possível também a formação de obstruções de orifícios pirólicos

(estenose pilórica).

Em casos de recém-nascidos em amamentação há a possibilidade da formação de anticorpos após o

contato com a substância (sensibilidade) ou uma não-eliminação de colônias de fungos (leveduras e

fungos semelhantes).

TROMAXIL 1000 mg só deve ser utilizado durante o período de amamentação se seu médico atestar que

este tratamento é indispensável.

O uso do produto só deve ser feito na gravidez e lactação após cuidadosa avaliação do fator risco-benefício.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico caso utilize/ingira outro medicamento, ou que tenha sido

utilizado/ingerido por pouco tempo, e também se não se tratava de medicamentos sob prescrição.

A eficácia de alguns medicamentos pode ser influenciada pela utilização simultânea de outro material.

Pergunte ao seu médico, caso utilize outro material frequentemente, por um curto período de tempo ou

simultaneamente ao medicamento que pretende utilizar. O seu médico pode lhe dizer se sob estas

condições se há incompatibilidade ou se devem ser tomadas medidas especiais para a utilização do

medicamento.

Atente ao fato de que as informações também são válidas para utilização do medicamento por curto

período de tempo.

A interação da Eritromicina com outros compostos medicinais baseia-se fundamentalmente na influência

sobre o metabolismo do fígado. O mecanismo frequente é o bloqueio do sistema de Multi-Enzimas P-450

(sistema especial de metabolismo) através da formação de ligações químicas estáveis de Eritromicina com

este sistema de enzimas.

TROMAXIL 1000 mg não deve ser combinado com Cloranfenicol, Clindamicina ou Lincomicina

(antibióticos), pois é possível que haja uma diminuição da eficácia (efeito contrário) (em razão da

sobreposição de ligações em ribossomos bacterianos). O mesmo acontece com a combinação entre

eritromicina e colistina, estreptomicina, bem como tetraciclina (antibióticos). Entre Eritromicina e

lincomicina, ou eritromicina e clindamicina há uma resistência parcial dos agentes patológicos.

A utilização simultânea de TROMAXIL 1000 mg e teofilina (para asma) pode resultar na elevação da

concentração plasmática da teofilina e, consequentemente, a manifestação de eventos adversos. Da mesma

forma como a utilização simultânea de TROMAXIL 1000 mg e Carbamazepina, Fenitoina ou ácido

Valpróico (meio utilizado para tratamento de ataques epléticos). Em casos específicos deve-se controlar o

uso de teofilina ou Carbamazepina, Fenitoina ou ácido Valpróico ou a concentração de Clozapina e,

eventualmente, ajustar a dosagem.

TROMAXIL 1000 mg pode fortalecer distúrbios renais (Nefrotóxicos), conseqüência da Ciclosporina A

(substância para supressão do próprio sistema imunológico) – antes de tudo pela insuficiência do

desempenho do rim (insuficiência renal).

Na utilização simultânea de TROMAXIL 1000 mg e antihistamínicos (meios para tratamento de alergias),

como Terfenadina, Astemizol ou outros materiais como Cisaprida (substância de estímulo para o intestino)

ou Pimozida (medicamento para o tratamento de doenças psíquicas específicas) podem ocorrer casos

isolados de Prolongamento do intervalo QT em eletrocardiogramas e, sob algumas circunstâncias, causar

distúrbios cardíacos com risco de morte (arritimia ventricular [torsades de pointes]). Por isso,

medicamentos com estas substâncias não devem ser utilizados durante o tratamento com eritromicina.

A excreção (eliminação) de algumas substâncias pode ser retardada pelo uso simultâneo de TROMAXIL

1000 mg, causando um fortalecimento da eficácia deste medicamento. Alfentanila (medicamento utilizado

para narcose), bromocriptina (meio utilizado para tratamento de mal de Parkinson), quinidina e

diisopropilamina (substância para tratamento de distúrbios cardíacos), felodipina (antagonistas do cálcio

[meio para tratamento de hipertensão]), metilprednisolona (substância para reter inflamações), midazolam

ou triazolam (para distúrbios do sono), tracolimo (FK 506 substância para supressão do próprio sistema

imunológico), zoplicona (para o sono), bem como determinadas substâncias para diminuir coagulação

(anticoagulantes de cumarina).

Na utilização simultânea de eritromicina e determinados inibidores de protease (substâncias contra o vírus

da AIDS) como, por exemplo, ritonavir, deve ser observada uma retenção da decomposição da

eritromicina.

Em alguns casos, durante o uso simultâneo de eritromicina e diidroergotamina ou um alcalóide não

hidrogenado (substância que contrai os vasos sanguíneos), pode ocorrer o fortalecimento das extremidades

dos vasos sanguíneos (contração dos vasos) e, como consequência, doenças circulatórias (isquemias).

Em uma pequena parcela dos pacientes sob tratamento com digoxina (substância para tratamentos de

insuficiência cardíaca), a eritromicina pode causar um aumento da concentração de digoxina.

Em alguns casos, a dissolução das fibras musculares transversais (rabdomiolise), observadas em casos de

tratamentos com lovastatina (substância para redução do nível de colesterol), pode, possivelmente, ser

fortalecido pelo uso simultâneo da eritromicina.

Em alguns casos, pacientes que contém AIDS que utilizam simultaneamente a Eritromicina i.v. (i.v.=

intravenosa) e Pentamidina i.v. (medicamento, por exemplo, contra formas especiais de inflamações nos

pulmões), devem observar determinadas formas de batimentos cardíacos (Arritimia ventricular [Torsades

de Pointes]).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Perguntas frequentes sobre Tromaxil

Dicas antes de comprar Tromaxil

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