O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Tromaxil Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Tromaxil pode me causar?

Como qualquer medicamento, a TROMAXIL 1000 mg pode causar reações adversas, as quais não se aplicam

a todas as pessoas que a utilizarem.

Para avaliação das reações adversas seguem as informações mais freqüentes:

Muito Frequente: de cada 10 medicados, mais de 1

Frequente: de cada 10 medicados, menos de 1, porém, de cada 100 medicados, mais de 1

Ocasionalmente: de cada 100 medicados, menos de 1, porém, de cada 1000 medicados, mais de 1

Raramente: de cada 1000 medicados, menos de 1, porém, de cada 10.000 medicados, mais de 1

Muito raramente: de cada 10.000 medicados, menos de 1, ou casos desconhecidos

Caso perceba alguma das reações adversas descritas a seguir, em caso de uso de TROMAXIL 1000 mg, não

continue o tratamento e procure seu médico imediatamente.

HIPERSENSIBILIDADE (REAÇÕES ALÉRGICAS)

Reações alérgicas na pele ou vermelhidões e urticárias com bolhas e formação de edemas (edemas por

urticárias) podem ser observadas ocasionalmente.

Raramente ocorrem inchaços (edema de Quincke, inchaços nas articulações e febres ocasionadas pelo

medicamento).

Raramente levam a choques anafiláticos. Choques anafiláticos provocam risco de morte e devem ser

tomadas medidas rápidas de primeiros socorros. Estas reações aparecem parcialmente na primeira

utilização.

Muito raros são os casos relacionados ao tratamento periódico de Eritromicina com o aparecimento de

problemas na pele (eritema Exsudativum multiforme) com reações gerais de risco de morte, ou mesmo

síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica crônica contra um medicamento com alterações

inflamatórias da pele, bem como formação de bolhas na mucosa da boca e órgãos sexuais ocorre mais em

crianças de todas as idades).

INFLUÊNCIA EM TRATAMENTO NO INTESTINO

Distúrbios intestinais em forma de ânsias, vômitos, dores de estômago, flatulência, náuseas, desconforto

intestinal ou diarréia podem ser freqüentes, e geralmente são naturais e leves. Estas reações adversas

dependem da quantidade da dose. Em pacientes sensíveis podem ocorrer, em especial, alguns casos de

náuseas e vômitos.

Muito raramente podem ocorrer após o uso de TROMAXIL 1000 mg em crianças uma estenose pilórica

hipertrófica congênita (obstrução do orifício pilórico).

SISTEMA CIRCULATÓRIO E CARDÍACO

A Eritromicina raramente pode ocasionar distúrbios cardíacos de risco, em especial aos pacientes que

possuem Prolongamento do intervalo QT em eletrocardiogramas (batimentos cardíacos irregulares

[Arritimia ventricular, Torsades de Pointes]) e taquicardia (taquicardia ventricular). Estes distúrbios

cardíacos, reações adversas relacionadas ao coração (cardíacas), podem ser observadas especialmente em

casos de utilização simultânea de pró-arritímicos (substâncias medicinais para tratamento de distúrbios

cardíacos) ou de substâncias para tratamento de Prolongamento de intervalo QT.

A seguir, estão casos raros de reações adversas que podem causar situações de risco de morte.

INFLAMAÇÃO DE TECIDOS DA MEMBRANA MUCOSA DA DERME (COLITE

PSEUDOMEMBRANA)

Neste caso é necessário o encerramento do tratamento com Eritromicina i.v. independentemente do

motivo do tratamento com o medicamento (indicação) e uma terapia deve ser imediatamente iniciada (por

exemplo, ingestão de antibióticos especiais/ quimioterapia, cuja eficácia clínica seja comprovada).

Medicamentos que inibam movimentos peristálticos (peristaltismo intestinal) não devem ser ingeridos.

REAÇÕES SENSÍVEIS ALÉRGICAS CRÔNICAS (POR EXEMPLO, ANAFILAXIA)

Neste caso é necessária a interrupção imediata da terapia com TROMAXIL 1000 mg e o encaminhamento

para as medidas de emergência correspondentes por exemplo, Anti-histamínicos (medicamento para

tratamento de alergias), corticosteróides (substância para tratamento de alergias e reumatologia),

simpatomiméticos (grupo de substâncias farmacêuticas, por exemplo, para tratamento de baixa pressão

sanguínea ou da cavidade nasal e, em alguns casos, respiração).

OUTRAS REAÇÕES ADVERSAS POSSÍVEIS

EFEITOS SOBRE O FÍGADO, SISTEMA BILIAR E SISTEMA ENDÓCRINO (PÂNCREAS)

A utilização de TROMAXIL 1000 mg pode levar ao aumento ocasional de determinadas enzimas do

fígado (proteínas, aceleração metabolismo) e à manifestação de leves danos nas células do fígado. Em

casos isolados pode haver inflamação no fígado (hepatite), aumento do fígado (hepatomegalia) e falhas no

fígado.

O prolongamento da terapia (2-3 semanas) com TROMAXIL 1000 mg pode levar a uma sensibilidade

(formação de anticorpos após contato com a substância), Colestase hepática (Colestase Intrahepática), ou

seja, uma icterícia (Icterícia Colestática) com dores pelo corpo, em especial em casos de distúrbios

anteriores no fígado; em caso de repetição do tratamento e alérgicos, a Colestase hepática (Colestase) pode

vir acompanhada de ânsias, vômitos, reações na pele (Urticária [doenças na pele], aumento de

determinadas células brancas do sangue (Eosinofilia), febre e cólicas estomacais.

Estas reações podem aparecer logo na primeira utilização de TROMAXIL 1000 mg. A periculosidade

aumenta através da repetição do uso, ou seja, em um prolongamento da terapia por mais de 10 dias.

EFEITOS SOBRE O SISTEMA ENDÓCRINO (PÂNCREAS)

Em relação ao tratamento com Lactobionato de Eritromicina é muito raro o aparecimento de inflamações

no sistema endócrino (pancreatite).

Efeitos no aparelho auditivo (Reações Ototóxicas)

São muito raros os relatos sobre zumbidos no ouvido (Tinnitus) e perda da audição ou surdez após a

utilização de Eritromicina. Estes distúrbios independem da concentração e podem ser causados em

pacientes com fortes limitações de rins e/ou fígado ou em caso de alta dosagem (4g de Eritromicina base

por dia, ou mais).

As reações adversas a seguir são muito raras durante o tratamento com TROMAXIL 1000 mg:

 Inflamações renais (Nefrite Intersticial)

 Agravamento da doença causada por fraqueza muscular (Miastenia Grave)

Caso observe reações adversas que não constam na embalagem do produto, informe ao seu médico ou

farmacêutico.

MEDIDAS A SEREM TOMADAS

Caso observe indícios das reações adversas acima descritas em você ou em crianças, peça auxílio a um

médico. Em caso de outros efeitos indesejáveis, converse com seu médico responsável. Ele poderá explicar

quais medidas devem ser tomadas e poderá lhe receitar outro medicamento.

As reações adversas a seguir são casos raros e podem causar risco de morte em algumas circunstâncias.

Por isso, informe ao seu médico imediatamente, caso de repente se desenvolva algum tipo de forte reação.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as

pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado

corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu

médico.

Perguntas frequentes sobre Tromaxil

Dicas antes de comprar Tromaxil

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