Bula do Tussiliv produzido pelo laboratorio Instituto Terapêutico Delta Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
TUSSILIV®
Instituto Terapêutico Delta Ltda
Xarope
2MG/5ML
Tussiliv®
sulfato de salbutamol
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Xarope (2mg/5ml): embalagem contendo um frasco de vidro âmbar com 100 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope contém:
sulfato de salbutamol (equivalente a 0,40 mg de salbutamol) ............................................................... 0,482 mg
excipiente q.s.p. ............................................................................................................................................ 1 mL
(sacarina sódica, sacarose, ciclamato de sódio, propilparabeno, metilparabeno, essência de morango, corante
vermelho ponceau, álcool etílico e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Tussiliv® é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e proporciona alívio do espasmo
brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
O sulfato de salbutamol, substância ativa de Tussiliv®, pertence a um grupo de medicamentos chamados
broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias
aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o
chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do Tussiliv® é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
O uso de Tussiliv® é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a
qualquer outro componente do medicamento.
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de
exames para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a
frequência de uso de Tussiliv®, a menos que seu médico recomende. Procure-o caso não sinta o alívio
usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O aumento do uso de Tussiliv®
para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale com seu
médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides.
Tussiliv® pode provocar redução dos níveis de potássio no sangue e aumento dos níveis de glicose
(açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Se você é diabético,
consulte seu médico antes de usar Tussiliv®.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue),
informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção do hormônio
da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de Tussiliv® com cautela.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. (Ver Posologia).
Idosos: ver Posologia.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Gravidez e lactação
A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe
for maior do que qualquer risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Tussiliv®
em mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência
Mundial Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Tussiliv® não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o
propranolol.
Tussiliv® não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase
(IMAOS).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cuidados de armazenamento
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Tussiliv®: Líquido límpido e transparente, vermelho, homogêneo e com odor de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Uso oral.
Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição de Tussiliv® é aconselhável.
Posologia
Para alívio do broncoespasmo.
Adultos:
A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada para até 8 mg
(20 mL do xarope). Contudo, observou-se que alguns pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do
xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o tratamento com 2
mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Pacientes idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só se lembrar na
hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada para
compensar uma perdida. Você pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os
sintomas normais da asma). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem ocorrer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de
cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração; palpitações; câimbra muscular.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição
dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações no ritmo normal dos batimentos do
coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar,
podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; hiperatividade; sensação de tensão
muscular
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.