Bula do Tylidol para o Paciente

Tylidol®

Comprimido 500mg e Comprimido 750mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

paracetamol

APRESENTAÇÕES

Comprimido 500mg

Embalagem contendo 200 comprimidos.

Comprimido 750mg

Embalagens contendo 20 e 200 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 500mg contém:

paracetamol....................................................................................................................500mg

Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido

Excipientes: amido, povidona, amidoglicolato de sódio, etil hidroxil benzoato, propil

hidroxil benzoato e ácido esteárico.

Cada comprimido de 750mg contém:

paracetamol....................................................................................................................750mg

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e para o alívio

temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns,

dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves

associadas a artrites e cólicas menstruais. Em bebês e crianças é indicado para a redução da

febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a

gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta.

Tylidol®

Gotas reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema

Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30

minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.

Você não deve tomar Tylidol®

Gotas se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer outro

componente de sua fórmula.

Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior

alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.

Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem

novos sintomas, pois estes podem ser sinais de doenças graves.

Não administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.

Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico

para saber se podem tomar Tylidol®

Gotas ou qualquer outro analgésico.

Gravidez e Amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este

medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o

Uso em pacientes com problemas nos rins: Não há evidências de que pacientes com

nefropatias apresentam metabolismo hepático alterado.

Uso em idosos: Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de

Tylidol®

Gotas por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo

etário.

Não use com outro produto que contenha paracetamol.

A absorção de Tylidol®

Gotas é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem

afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A

interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência

destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não é relevante.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: Solução límpida de cor laranja com aroma de tangerina.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

1. Retire a tampa do frasco.

2. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração.

3. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.

Não administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.

A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose de 75mg/kg quanto

4000mg em um período de 24 horas.

Crianças abaixo de 12 anos: 1gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. A dose

recomendada de paracetamol varia de 10 a 15mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas

entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75mg/kg),

em um período de 24 horas.

Para crianças abaixo de 11kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso.

Adultos e crianças acima de 12 anos: 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. A dose diária

máxima de paracetamol é de 4000mg (275 gotas) administrados em doses fracionadas, não

excedendo a dose de 1000mg/dose (55 gotas) com intervalos de 4 a 6 horas, no período de

24 horas.

Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar no

caso de ainda haver necessidade e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a

dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você

tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este

medicamento e aumento das transaminases.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos

ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação

imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se

os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Os sinais e sintomas iniciais

que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: anorexia,

náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.