O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Uni Diazepax ?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Uni Diazepax ?

Uso concomitante de álcool/depressores SNC

O uso concomitante de UNI-DIAZEPAX com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central (SNC)

deve ser evitado. Essa utilização concomitante tem potencial para aumentar os efeitos clínicos de UNI-

DIAZEPAX, incluindo possivelmente sedação grave, depressão cardiovascular e/ou respiratória

clinicamente relevantes (ver “Principais interações medicamentosas” neste item)

Histórico médico de abuso de álcool ou drogas

UNI-DIAZEPAX deve ser usado com muita cautela em pacientes com história de alcoolismo ou

dependência de drogas.

UNI-DIAZEPAX deve ser evitado por pacientes com dependência de depressores do sistema nervoso

central (SNC), incluindo álcool. Uma exceção à dependência de álcool é o gerenciamento das reações

agudas de retirada.

São recomendadas doses menores para pacientes com insuficiência respiratória crônica, por causa do risco

de depressão respiratória.

Devem ser usadas pequenas doses em pacientes idosos e debilitados.

Devem ser observadas as precauções usuais no caso de pacientes com comprometimento da função renal ou

hepática.

Para efeitos na capacidade de dirigir ver “Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículo e operar máquinas”

neste item.

Para advertências sobre dependência, abstinência e ansiedade de rebote, ver “Abuso e dependência” neste

item.

Reações psiquiátricas e “paradoxais”

Reações psiquiátricas, como inquietude, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, raiva, pesadelos,

alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos adversos comportamentais, podem

ocorrer com o uso de benzodiazepínicos. Quando isso ocorre, deve-se descontinuar o uso da droga. Esses

efeitos são mais prováveis em crianças e idosos.

Amnésia

Os benzodiazepínicos podem induzir a amnésia anterógrada (incapacidade de reter fatos novos na memória,

após a ingestão do benzodiazepínico). Esta pode ocorrer com o uso de doses terapêuticas, com aumento do

risco em doses maiores. Esses efeitos podem estar associados com comportamento inapropriado.

Tolerância

Pode ocorrer alguma redução na resposta aos efeitos, após uso repetido de UNI-DIAZEPAX por período

prolongado.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (a deficiência Lapp de lactase ou má

absorção de glicose-galactose) não devem tomar esta medicação e deverão falar com o seu médico, pois

UNI-DIAZEPAX possui lactose em sua composição.

Pacientes sob uso de UNI-DIAZEPAX devem ser alertados quanto à realização de atividades perigosas que

requeiram grande atenção como operar máquinas perigosas ou dirigir veículos. Devem ser igualmente

alertados sobre o consumo concomitante de bebidas alcoólicas, pois pode ocorrer potencialização dos

efeitos indesejáveis de ambas as drogas.

Quando existe insuficiência cardiorrespiratória, deve se ter em mente que sedativos como UNI-DIAZEPAX

podem acentuar a depressão respiratória. Entretanto, o efeito sedativo pode, ao contrário, ter efeito benéfico

ao reduzir o esforço respiratório de certos pacientes. Na hipercapnia severa crônica, UNI-DIAZEPAX só

deve ser administrado caso os benefícios potenciais superem os riscos.

Abuso e dependência

Dependência

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O uso de benzodiazepínicos e similares pode levar ao desenvolvimento de dependência física ou psíquica

(ver item “8. Quais males este medicamento pode me causar?”). O risco de dependência aumenta com a

dose e duração do tratamento. É maior também nos pacientes com história de abuso de drogas e/ou álcool.

Abstinência

Quando ocorre dependência física, a retirada abrupta do tratamento será acompanhada de sintomas de

abstinência. Podem ocorrer dor de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, inquietude,

confusão e irritabilidade. Em casos graves, podem ocorrer sintomas como despersonalização, desrealização,

aumento da sensibilidade auditiva, dormência e sensibilidade nas extremidades, hipersensibilidade à luz, a

barulho e a contato físico, alucinações ou convulsões.

Ansiedade de rebote

Pode ocorrer uma síndrome transitória com os mesmos sintomas que levaram ao tratamento com UNI-

DIAZEPAX, que pode ser acompanhada de outras reações, incluindo alterações de humor, ansiedade e

inquietude. Isso pode acontecer com a descontinuação do tratamento. Como o risco de abstinência e rebote

é maior quando a descontinuação do tratamento é abrupta, é recomendado que a dosagem seja reduzida

gradualmente.

Grupos especiais

Pacientes idosos

Se você tem mais de 60 anos, sua sensibilidade a UNI-DIAZEPAX é maior que a de pessoas mais jovens. É

possível que seu médico tenha receitado uma dose menor e tenha solicitado a você que observe como reage

ao tratamento. Assegure-se de que você está seguindo essas instruções.

Uso em crianças

Uma vez que a segurança e a eficácia em crianças com idade inferior a 6 meses não foram estabelecidas,

UNI-DIAZEPAX deverá ser utilizado nesse grupo etário com extrema cautela e somente quando outras

alternativas terapêuticas não estiverem disponíveis.

Principais interações medicamentosas

Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com UNI-DIAZEPAX. O álcool intensifica o

efeito de UNI-DIAZEPAX, e isso pode ser prejudicial. Não use e não misture remédios por conta própria.

UNI-DIAZEPAX pode influenciar ou sofrer influência de outros medicamentos, quando são administrados

ao mesmo tempo. Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias

mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e a substância que faz parte da fórmula de

UNI-DIAZEPAX:

- qualquer outro medicamento para o tratamento de doenças do sistema nervoso, incluindo tranquilizantes,

sedativos, medicamentos para dormir, medicamentos contra convulsões, entre outros;

- medicamentos para o tratamento de doenças do estômago: cisaprida, cimetidina e omeprazol;

- antimicóticos (ou antifúngicos) administrados por via oral, como o cetoconazol.

Gravidez e amamentação

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe o seu

médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Informe o seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe o seu médico se você está amamentando. UNI-DIAZEPAX passa para o leite materno, podendo

causar sonolência e prejudicar a sucção da criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículo e operar máquinas

Sedação, amnésia, diminuição da concentração e alteração da função muscular podem afetar negativamente

a habilidade para dirigir veículo ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e

atenção podem estar prejudicadas.

Até o momento, não há informações de que UNI-DIAZEPAX (diazepam) possa causar doping. Em caso de

dúvida, consulte o seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

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Perguntas frequentes sobre Uni Diazepax

Dicas antes de comprar Uni Diazepax

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