Bula do Uroctrin produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Uroctrin®
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido Revestido
50 mg + 400 mg + 80 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de fenazopiridina + sulfametoxazol + trimetoprima
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos: embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de fenazopiridina.....................................................................50 mg
sulfametoxazol.......................................................................................400 mg
trimetoprima..........................................................................................80 mg
excipientes* q.s.p............................................................................... 1 com. rev.
* laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, corante alumínio laca amarelo
tartrazina 5, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO E INDICADO?
encontra indicações nos processos infecciosos como: pielonefrite, pielite, pielocistite, cistite
aguda ou crônica, utetrite, inclusive a blenorrágica.
Uroctrin®
em função da associação dos componentes de sua fórmula, possui ação antibacteriana contra
uma vasta gama de microorganismos gram-positivos e gram-negativos e ainda uma ação analgésica
promovida pelo cloridrato de fenazopiridina.
O produto é contraindicado para todos os pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
“Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.”
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Sulfametoxazol / trimetropima
A) não deve ser usada para tratar o grupo A beta-hemolítico infecções por estreptococos
B) pacientes com deficiência de folato possível, alergias graves, asma ou glicose-6-fosfato desidrogenase
C) pacientes idosos, doentes com SIDA; aumento do risco de efeitos secundários graves
Apesar de avisos de utilizar este medicamento:
Verifique se o seu médico sabe se você tem uma doença renal, doença hepática, deficiência de G6PD,
porfiria, ou problemas da tiróide. Informe o seu médico se você tem asma ou alergias graves,
especialmente se você é alérgico a qualquer medicamento. É importante para o seu médico para saber se
você tem HIV ou AIDS, pois este medicamento pode funcionar de forma diferente.
Muito raramente, este medicamento tem causado efeitos colaterais graves. Se você começar a ter uma
erupção na pele, ou se você acha que está tendo uma reação grave, pare de tomar este medicamento e
chame o médico imediatamente. Os sintomas de uma reacção grave incluem dor de garganta, febre, dores
musculares, tosse e dificuldade para respirar. Outros sintomas são uma erupção na pele, ou a cor da sua
pele transformando muito pálido ou amarelo, ou com manchas roxas.
Este medicamento pode tornar a pele mais sensível à luz solar. Use um protetor solar quando estiver ao ar
livre. Evite lâmpadas solares e solários.
O seu médico pode precisar verificar o seu sangue ou urina em visitas regulares enquanto você estiver
usando este medicamento. Certifique-se de manter todas as nomeações.
Certifique-se de qualquer médico ou dentista que trata você sabe que você está usando o medicamento.
Este medicamento pode afectar os resultados de alguns exames médicos.
Fenazopiridina
A) Cloridrato de fenazopiridina
1) glicose-6-fosfato desidrogenase
2) Hepatite
Consulte o seu médico antes de tomar fenazopiridina se você tiver problemas renais ou
de fígado ou se estiver grávida ou a amamentar.
Este medicamento pode gerar a urina uma cor vermelha ou laranja. Isso é normal.
Este medicamento pode manchar lentes de contato gelatinosas. Você não pode querer usar seus contatos
enquanto tomar este medicamento.
“Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.”
Interações medicamentosas:
Uroctrin®
pode ser administrado após a refeição.
Até o momento não foi descrita incompatibilidade com álcool.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Comprimido revestido: Comprimido revestido amarelo intenso, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de
validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adultos e crianças acima de 12 anos
4 comprimidos ao dia em 2 tomadas, após as principais refeições, de preferência da manhã e a noite,
durante 10 a 14 dias, ou segundo critério médico.
Em casos de infecções graves, esta dose pode ser aumentada em 3 comprimidos a cada 12 horas.
Esta posologia pode ser modificada de acordo com o critério médico.
Pacientes com
insuficiência renal
Clearance de creatinina Esquema posologia recomendado
Acima de 30 ml/min Posologia padrão
15 - 30 ml/min Metade da posologia
Menos de 15 ml/min Não é recomendável o uso de Uroctrin®
Existindo diminuição da função renal, reduzir a dose ou então prolongar os intervalos entre as tomadas do
medicamento, para evitar fenômenos cumulativos. Nesses casos, determinar a concentração plasmática do
medicamento. Sempre que Uroctrin® for utilizado por longos períodos, são aconselháveis exames
hematológicos regulares, já que existe a possibilidade remota de modificações assintomáticas, indicativas
das alterações no ácido fólico que são reversíveis com o tratamento pelo ácido folínico. Tratamentos
prolongados requerem acompanhamentos com hemogramas completos.
Uroctrin® comprimido revestido deve ser utilizado por via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: náuseas, vômitos, reações
alérgicas.
Por possuir coloração alaranjada, Uroctrin®
pode colorir a urina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão aguda de doses excessivas, intencionalmente ou acidentalmente, podem ocorrer os
seguintes sintomas: náuseas, vômito, diarréia, cefaléia, vertigens, tontura e distúrbios mentais e visuais.
Em superdosagem crônica, podem ocorrer alterações no sangue. Nesses casos, o médico deve ser
procurado o mais rapidamente possível para que o tratamento adequado seja instituído. Na ingestão aguda
de grandes quantidades deve-se provocar o vômito o mais rapidamente possível para eliminar a
quantidade máxima possível do medicamento ingerido.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.