Bula do Vectarion produzido pelo laboratorio Laboratórios Servier do Brasil Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Vectarion®
50 mg
Comprimido Revestido
Embalador: Laboratórios Servier do Brasil Ltda
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VECTARION®
dimesilato de almitrina 50 mg
APRESENTAÇÕES COMERCIALIZADAS:
Caixa contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS’
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de VECTARION® (dimesilato de almitrina) contém:
dimesilato de almitrina (DCB 00571) ......................................................... 50 mg.
Excipientes ................................................................................................... ... qsp 1 comprimido revestido
Excipientes:
amido, amido pré-gelatinizado, oleato de glicerol, hipromelose, lactose, laurilsulfato de sódio, óxido de
titânio, macrogol, povidona, estearato de magnésio, talco, cera branca de abelha.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
VECTARION®
(dimesilato de almitrina) é indicado no tratamento da insuficiência respiratória da
bronquite crônica obstrutiva quando a taxa de oxigênio do sangue arterial é insuficiente (hipoxia).
VECTARION®
(dimesilato de almitrina) é um medicamento que aumenta a quantidade de oxigênio
captado pelo sangue ao nível dos pulmões.
VECTARION®
(dimesilato de almitrina) não deve ser utilizado por pacientes grávidas ou que estejam
amamentando, ou por pacientes com doença hepática grave. VECTARION®
(dimesilato de almitrina)
também não deve ser utilizado em pacientes com quadro asmático.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com intolerância à lactose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se está amamentando na vigência do tratamento
ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
VECTARION®
(dimesilato de almitrina) não é recomendado para pacientes fazendo uso de outro
medicamento contendo dimesilato de almitrina.
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Durante o tratamento com VECTARION®
(dimesilato de almitrina) a posologia prescrita não deve ser
excedida, isto é, de 1 a 2 comprimidos por dia, em duas doses durante as principais refeições, e cumprir
com o plano de tratamento sequencial prescrito por seu médico.
Em casos de perda de peso de pelo menos 3kg, formigamento, pinicar ou dormência persistente dos pés e
pernas, interrompa o tratamento e informe ao seu médico.
Em pacientes com peso inferior a 50 Kg é recomendada a posologia de um único comprimido ao dia.
Condução de Veículos e Máquinas:
Não existe nenhuma informação de que o uso de VECTARION®
(dimesilato de almitrina) afete a
capacidade de dirigir ou utilizar máquinas e equipamentos.
Pacientes com Insuficência Renal:
(dimesilato de almitrina) não requer cuidados especiais ou ajustes de dose para pacientes
com insuficiência renal.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
(dimesilato de almitrina) não deve ser administrado conjuntamente com outro
medicamento contendo almitirina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se está amamentando na vigência do tratamento
ou após o seu término.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista, se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
VECTARION®
(dimesilato de almitrina) deve ser guardado na sua embalagem original. Conservar em
temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento
possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E ORGANOLÉPTICAS
(dimesilato de almitrina) é apresentado sob a forma de comprimidos brancos, de formato
retangular marcado de ambos os lados.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Medicamentos não devem ser descartados no lixo domiciliar ou através das águas do esgoto.
Informe-se com seu farmacêutico como você pode descartar os medicamentos que você não irá
utilizar. Essa medida vai ajudar a proteger o meio ambiente.
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VECTARION®
(dimesilato de almitrina) é administrado sempre em uma dose única diária (1 comprimido
por dia) durante a refeição, ou em até duas doses diárias (2 comprimidos por dia), durante as refeições. O
tratamento pode ser mantido indefinidamente. Após um tratamento inicial de três meses, na posologia
recomendada, preconiza-se um tratamento de manutenção sequencial: um mês de suspensão do
tratamento para cada dois meses de tratamento. Os comprimidos devem ser tomados com água.
Se você esqueceu de tomar uma dose de VECTARION®
(dimesilato de almitrina), tome a dose seguinte
no horário habitual. A dose esquecida não deve ser compensada.
Como toda substância ativa, VECTARION®
(dimesilato de almitrina) 50mg pode, em certos indivíduos,
ocasionar o aparecimento de efeitos indesejáveis em maior ou menor intensidade, como a percepção
consciente dos movimentos respiratórios.
Alguns desses efeitos são raros, mas necessitam que você interrompa o tratamento e consulte o seu
médico:
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
perda de peso, formigamento persistente nas pernas, desordens intestinais, sonolência ou insônia,
nervosismo, ansiedade, palpitações, vertigens, emagrecimento, sensações anormais nas pernas e nos pés,
como picadas, formigamentos e adormecimentos, distúrbios digestivos (vômitos, dores de estômago,
diarréias e constipação) ou distúrbios nervosos leves (insônia, sonolência, vertigens,ansiedade, agitação e
palpitação).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).