Bula do Vi - Ferrin para o Paciente

Bula do vi - Ferrin produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do vi - Ferrin
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO VI - FERRIN PARA O PACIENTE

Vi-Ferrin®

Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.

Solução Oral Gotas

150 mg/ml de quelato de ferro +

0,25 mg/ml de ácido fólico +

7,5 mcg/ml de cianocobalamina

Solução

20 mg/ml de quelato de ferro +

0,333 mg/ml de ácido fólico +

1,0 mcg/ml de cianocobalamina

quelato de ferro + ácido fólico + cianocobalamina

APRESENTAÇÃO

Vi-ferrin®

solução oral gotas em frasco de vidro âmbar contendo 20 mL + conta-gotas.

solução em frasco de vidro âmbar contendo 150 mL.

USO ORAL

solução oral gotas: USO PEDIÁTRICO

solução: USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL (20 gotas) de Vi-ferrin®

solução oral contém:

quelato de ferro (correspondente a 21,00 mg de ferro elementar)...................................................... 150 mg

ácido fólico........................................................................................................................................ 0,25 mg

cianocobalamina................................................................................................................................. 7,5 mcg

excipientes: sacarina, hidróxido de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de

laranja, água de osmose reversa.

Cada 15 mL de Vi-ferrin®

solução contém:

quelato de ferro (correspondente a 41,66 mg de ferro elementar)...................................................... 300 mg

ácido fólico............................................................................................................................................. 5 mg

cianocobalamina.................................................................................................................................. 15 mcg

excipientes: sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, vanilina, essência de laranja,

corante vermelho, corante azul indigo, hidróxido de sódio, água de osmose reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

No tratamento de anemias por deficiência de ferro, estados de desnutrição e convalescença.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A atividade antianêmica de Vi-Ferrin® deve-se à presença do elemento ferro que, associado ao ácido

fólico, responsável pela transformação e composição de vários aminoácidos, juntamente com a

cianocobalamina, que desempenha importante papel na formação do DNA, estende sua ação em pacientes

nos estados de desnutrição e convalescença.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Vi-Ferrin® nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia) aos componentes da

formulação; transfusões de sangue repetidas ou presença de anemia não causada pela falta de ferro.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado por período prolongado (mais do que seis meses) e nas doses

acima das recomendadas, exceto por indicação médica. Na anemia perniciosa o risco/benefício da

administração deste medicamento deve ser avaliado, pois o ácido fólico corrige as anomalias sanguíneas,

porém os problemas neurológicos progridem de forma irreversível.

Cuidados e advertências para populações especiais:

O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas neurológicos.

Consulte um médico antes de usar este medicamento se você possui: artrite reumatóide, insuficiência

renal crônica, redução da função hepática, doença de Hodgkin, úlcera péptica, enterite regional, colite

ulcerativa, estreitamento intestinal ou diverticulose. Você deve evitar o uso deste medicamento caso

possua toxoplasmose.

Gravidez e amamentação:

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas:

Interações medicamento-medicamento:

Medicamentos como fluoroquinolinas (norfloxacino, ciprofloxacino), tetraciclinas (oxitetraciclina,

doxiciclina), fenitoína, antiácidos (hidróxido de alumínio e magnésio) e colestiramina diminuem a

absorção do ferro. O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro, no entanto, essa maior absorção está

associada a um aumento dos efeitos adversos, tais como dor abdominal, náusea, e azia. O ácido fólico

diminui o efeito da fenitoína, primidona, fenobarbital, pirimetamina e zinco. Redução dos efeitos do ácido

fólico pode ser causada pelo uso de contraceptivos orais (levonorgestrel, etinilestradiol); fenitoína;

sulfassalazina; antituberculosos (rifampicina, isoniazida, estreptomicina), metotrexato, pirimetamina,

triantereno, trimetoprima, sulfonamidas (sulfadiazina, sulfametoxazol) e cloranfenicol. A

cianocobalamina pode ter sua absorção diminuída por omeprazol, ácido ascórbico, aminoglicosídeos

(amicacina, gentamicina), ácido aminossalicílico, cloranfenicol, colchicina, anticonvulsivantes (fenitoína)

e preparados de liberação lenta de potássio.

Interações medicamento-substância química:

Você não deve utilizar bebidas alcoólicas, pois pode prejudicar o tratamento.

Interações medicamento-exame laboratorial:

Antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar as

concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente baixos. A

administração de ácido fólico pode normalizar a contagem sanguínea em pacientes com deficiência de

vitamina B12, causando melhora aparente da anemia. Alterações de exames laboratoriais que podem

ocorrer com o uso de quelato de ferro incluem: concentração plasmática da bilirrubina falsamente

elevada; cálcio plasmático falsamente diminuído e o exame de sangue oculto nas fezes torna-se

dificultoso, pois o ferro pode ocasionar escurecimento das fezes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o

prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: comprimido circular, biconvexo e liso de cor vermelho carmim.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vi-Ferrin®

deve ser utilizado apenas por via oral.

Instruções para abrir e fechar o frasco:

Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-

horário mantendo-a pressionada, conforme a figura. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de

abertura sem apertar em demasia.

Comprimidos revestidos:

Adultos e adolescentes: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Os

comprimidos devem ser tomados inteiros com água.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como recomendado, pulando a dose perdida. Não

tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo da sensibilidade individual. O uso

oral de ácido fólico pode ocasionar a presença de coloração amarela na urina, o que ocorre em doses

elevadas e não tem significado clínico. Foram observadas as seguintes reações adversas, das mais comuns

para as mais raras: Reação muito comum (> 1/10): dor abdominal, constipação, náusea, vômito, fezes

escuras. Reação comum (> 1/100 e < 1/10): azia, diarreia. Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): reação

alérgica, podendo apresentar vermelhidão leve, mal-estar generalizado, coceira, erupção na pele e

broncoespasmo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

Os sintomas de superdosagem incluem: dor abdominal, diarreia ou vômitos do conteúdo gástrico marrom

ou sanguinolento. Sintomas que causam maior preocupação incluem: palidez, cansaço, sonolência, dor no

peito, falta de ar, tontura, sensação de desmaio, formigamento, ansiedade e taquicardia. Deve ser induzido

o vômito se a ingestão do medicamento for recente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

Bula do vi - Ferrin
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.