O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Vicodil Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Vicodil pode me causar?

Dados de estudos clínicos

A segurança de codeína e paracetamol a partir de dados de estudos clínicos é baseada em dados de 27

estudos clínicos randomizados, controlados por placebo, de dose única ou doses múltiplas, no tratamento

da dor secundária à cirurgia dentária, cirurgia geral ou artrite reumatoide.

A tabela a seguir inclui eventos adversos que ocorreram quando mais de um evento foi relatado, e a

incidência foi maior do que a do placebo e em ≥ 1% dos pacientes. O traço representa uma incidência de <

1%.

Reações adversas relatadas por ≥ 1% dos indivíduos tratados com codeína/paracetamol em 27

estudos clínicos randomizados controlados por placebo.

Classe de

Sistema/Órgão

Termo

Preferencial

Codeína/Paracetamol

dose única de 30/300

mg-1000 mg

(N=337)

% (frequência)

dose única de 60

mg/600-1000 mg

(N=965)

múltiplas doses de

30-60mg/300-1000

mg

(N=249)

Placebo

(N=1017)

%

Distúrbios

Gastrintestinais

Constipação

Boca seca

Náusea

Vômito

-

12,8 (muito comum)

8,3 (comum)

1,0 (comum)

11,3 (muito comum)

8,2 (comum)

7,2 (comum)

16,5 (muito comum)

8,8 (comum)

7,8

4,6

Distúrbios do

Sistema

Nervoso

Tontura

Sonolência

5,6 (comum)

3,6 (comum)

4,7 (comum)

7,5 (comum)

9,6 (comum)

10,8 (muito comum)

2,6

2,8

Gerais e

Condições do

Local de

Administração

Hiperidrose

(suor excessivo) - 1,0 (comum) - -

Dados pós-comercialização

Reações adversas ao medicamento (ADRs) identificadas durante a experiência pós-comercialização com

codeína, paracetamol ou a combinação estão incluídas na tabela a seguir, a partir de taxas de relato

espontâneo. As frequências são fornecidas de acordo com a seguinte convenção:

Muito comum ≥ 1/10

Comum ≥ 1/100 e < 1/10

Incomum ≥ 1/1.000 e < 1/100

Rara ≥ 1/10.000 e < 1/1.000

5

Muito rara < 1/10.000

Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Reações adversas ao medicamento identificadas durante a experiência pós-comercialização com

codeína, paracetamol ou a combinação por categoria de frequência estimada a partir de taxas de

relato espontâneo‡

Classe de Sistema/Órgão

Categoria da Frequência Evento Adverso por Termo Preferencial

Distúrbios Gastrintestinais

Muito rara

Dor abdominal

Dispepsia (dificuldade de digestão)

Distúrbios do Sistema Imune

Reação anafilática

Hipersensibilidade (reação alérgica)

Exames Laboratoriais

Muito rara Aumento de transaminases (enzimas

intracelulares)†

Distúrbios do Sistema Nervoso

Dor de cabeça

Sedação

Distúrbios Psiquiátricos

Agitação

Dependência

Síndrome de retirada do medicamento

Humor eufórico

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais

Broncoespasmo (contração da musculatura

dos brônquios)

Dispneia (falta de ar)

Depressão respiratória

Angioedema (inchaço da derme e

submucosa)

Distúrbios vasculares

Muito rara Rubor (vermelhidão da pele)

Distúrbios de Pele e do Tecido Subcutâneo

Prurido (coceira)

Erupção cutânea

Urticária

†Baixo nível de elevações de transaminases pode ocorrer em alguns pacientes recebendo doses

recomendadas de paracetamol; estas elevações não foram acompanhadas de insuficiência hepática e

geralmente foram resolvidas com o tratamento contínuo ou descontinuação de paracetamol.

‡Exposição do paciente foi estimada pelo cálculo a partir de dados de vendas do IMS MIDAS™.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Perguntas frequentes sobre Vicodil

Dicas antes de comprar Vicodil

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.