Bula do Vita Anti-Ox para o Profissional

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VITA ANTI-OX

(polivitamínico + poliminerais)

União Química Farmacêutica Nacional S.A

Comprimido revestido

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polivitamínico + poliminerais

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Comprimido revestido: embalagem contendo 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém: % da IDR* para adultos

acetato de retinol (vitamina A) ..................................................................10.000 UI 456,67 %

acido ascórbico (vitamina C) ...................................................................... 500 mg 1.111 %

acetato de tocoferol (vitamina E) ............................................................... 50 mg 500 %

zinco (na forma de sulfato de zinco monoidratado) ................................... 30 mg 428,57 %

selênio (na forma de selenito de sódio) ...................................................... 50 mcg 147,06 %

*IDR = Ingestão Diária Recomendada

Outros componentes: magnésio (na forma de sulfato de magnésio monoidratado).

Excipientes: gelatina, amido, manitol, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, povidona, silicato de

magnésio, metilparabeno, propilparabeno, croscarmelose sódica, copolímeros do ácido metacrílico, corante amarelo crepúsculo e

corante amarelo tartrazina.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

VITA ANTI-OX é indicado como suplemento vitamínico e mineral antioxidante.

Cerca de 5% do oxigênio celular são transformados em espécies ativas de oxigênio (EAO), que são tóxicas e altamente reativas. São

os chamados radicais livres. Embora não sejam os únicos, são os mais relevantes nos processos inflamatórios, de envelhecimento,

oncológicos e isquêmicos. O organismo utiliza substâncias antioxidantes, que protegem as células das agressões da EAO (espécies

ativas de oxigênio). Quando as quantidades destas substâncias são insuficientes, há a quebra da identidade celular.

Alguns dos antioxidantes mais valorizados estão presentes na fórmula de VITA ANTI-OX, nas quantidades desejadas para agir

como tal:

- acetato de retinol (vitamina A): tem efeito protetor contra os radicais livres e preserva a integridade das células epiteliais, assim

como é essencial para o bom funcionamento da retina (adaptação da visão ao escuro), o crescimento dos ossos, função testicular e

ovariana. Exerce função imunoestimuladora, aumenta a atividade dos anticorpos e previne doenças infecciosas. Age como cofator

em reações bioquímicas no organismo.

- ácido ascórbico (vitamina C): potente atividade como antioxidante, interrompendo a função da cadeia de radicais livres. É

importante na formação do colágeno, reparação dos tecidos corporais e também participa de inúmeras reações de oxirredução.

- acetato de tocoferol (vitamina E): é considerado como elemento essencial da nutrição, ainda que sua função exata não esteja

totalmente elucidada. Como antioxidante evita a ação da peroxidase sobre as ligações insaturadas das membranas celulares e protege

os eritrócitos frente à hemólise. Também atua como cofator em vários sistemas enzimáticos.

- zinco (na forma de sulfato de zinco monoidratado): é necessário para o funcionamento adequado de mais de 200 metaloenzimas,

incluindo anidrase carbônica, carboxipeptidase A, álcool desidrogenase, fosfatase alcalina e RNA polimerase. As funções

fisiológicas que dependem do zinco incluem crescimento e divisão celulares, maturação e reprodução sexuais, visão noturna e

adaptação ao escuro, cicatrização de feridas, imunidade, acuidade do paladar e, possivelmente, acuidade olfativa. Esses minerais são

parte integrante de importantes enzimas antioxidantes que agem diminuindo o nível de radicais livres.

- selênio (na forma de selenito de sódio): participa como cofator nas enzimas antioxidantes, melhora o desempenho do sistema

imune, além de potencializar a ação da vitamina E.

A ação antioxidante das vitaminas C e E levam à estabilização dos radicais livres (que são moléculas altamente reativas),

protegendo as estruturas celulares dos tecidos, do sistema imunológico e outros, assim como evita a formação de derivados tóxicos.

Também fornece oxigênio para o organismo, tornando-o mais resistente.

O ácido ascórbico (vitamina C) é prontamente absorvido no trato gastrintestinal (jejuno); a ligação às proteínas é baixa (25%), sendo

armazenado em maior quantidade nos tecidos glandulares, leucócitos, fígado e lentes dos olhos; sofre biotransformação hepática e é

eliminado pelos rins.

Cerca de 50 a 80% da absorção do tocoferol (vitamina E) ocorre no trato gastrintestinal (duodeno), sendo armazenado em todos os

tecidos corporais; sofre biotransformação hepática e eliminação renal e biliar. Aproximadamente 20 a 30% do zinco da dieta é

absorvido, principalmente no duodeno e no íleo; é armazenado principalmente nas células sanguíneas vermelhas e brancas e,

também, nos músculos, ossos, pele, rins, fígado, pâncreas, retina e próstata.

VITA ANTI-OX não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou em casos de

hipervitaminose A.

Gerais

A relação risco-benefício deve ser avaliada em casos de pacientes com doença renal que utilizam doses excessivas de vitamina C,

pois podem apresentar aumento na concentração de oxalato na urina, podendo levar à formação de pedras de oxalato no trato

urinário.

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A insuficiência renal crônica pode aumentar a concentração sérica de vitamina A.

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não são conhecidas restrições específicas sobre o uso do VITA ANTI-OX durante a amamentação.

Pediatria

VITA ANTI-OX não é recomendado para crianças.

Idosos

Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais

Antiácidos, sucralfato, colestiramina e óleo mineral podem diminuir a absorção das vitaminas A e E. Contraceptivos orais (p. ex

etinilestradiol) podem ter suas concentrações sanguíneas elevadas, ou aumentar os níveis plasmáticos de vitamina A. Os derivados

da cumarina, juntamente com grandes doses de vitamina A e E, podem dar resposta hipoprotrombínica. O uso concomitante de

deferoxamina e ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade tissular do ferro, especialmente no coração, causando descompensação

cardíaca.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos e bebidas.

Interferência em exames laboratoriais

Pode alterar os resultados dos exames de glicose sanguínea, do nitrogênio ureico, do cálcio sérico, do colesterol e dos triglicérides

no soro, contagem de eritrócitos e leucócitos e tempo de protrombina.

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz e umidade.

Os suplementos de vitaminas e minerais são muito sensíveis à umidade, por isso evite manipular todos os comprimidos de uma vez

e mantenha o frasco bem tampado.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: comprimido revestido de cor laranja, contendo núcleo branco à levemente amarelado, elíptico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Via oral: tomar 1 comprimido ao dia, ou conforme orientação médica, durante ou após as refeições.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

São raros os relatos de prurido e rash cutâneo. A ingestão excessiva por tempo prolongado de VITA ANTI-OX pode dar lugar a

reações que se manifestam por irritação na mucosa bucal, diarreia, náusea, vômitos, dor de cabeça, mal-estar, confusão ou excitação,

descamação da pele, sede, visão turva e perda de apetite. Nestes casos, deve-se interromper a medicação e informar o médico.

Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.