Bula do Vita Geriatrico para o Profissional

VITA GERIÁTRICO

(polivitamínico + polimineral)

União Química Farmacêutica Nacional S.A

Comprimido revestido

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polivitamínico + polimineral

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Comprimido revestido: embalagem contendo frasco com 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém: % IDR* para adultos

colecalciferol (vitamina D3) .................................................................... 500 UI 250,00 %

ácido ascórbico (vitamina C) ................................................................... 150 mg 333,33 %

acetato de retinol (vitamina A) ................................................................ 5.000 UI 217,90 %

nitrato de tiamina (vitamina B1) .............................................................. 20 mg 1.666,66 %

riboflavina (vitamina B2) ........................................................................ 5 mg 384,61 %

piridoxina (vitamina B6) (na forma de cloridrato de piridoxina) ............ 8,227 mg 632,85 %

cianocobalamina (vitamina B12) ............................................................. 5 mcg 208,33 %

nicotinamida ............................................................................................ 50 mg 312,50 %

acetato de tocoferol .................................................................................. 100 mg 1.000,00 %

molibdênio (na forma de molibdato de sódio di-hidratado) .................... 0,25 mg 555,55 %

pantotenato de cálcio ............................................................................... 11,6 mg 232,00 %

ferro (na forma de fumarato ferroso) ....................................................... 50 mg 357,14 %

zinco (na forma de sulfato de zinco monoidratado) ................................ 15 mg 214,28 %

cobre (na forma de sulfato cúprico) ......................................................... 3 mg 333,33 %

manganês (na forma de sulfato de manganês monoidratado) .................. 5 mg 217,39 %

biotina ...................................................................................................... 0,25 mg 833,33 %

* IDR = Ingestão Diária Recomendada

Outros componentes: cálcio (na forma de carbonato de cálcio), fósforo (na forma de fosfato de cálcio tribásico) e magnésio (na

forma de sulfato de magnésio monoidratado).

Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, copolímeros do ácido metacrílico, talco,

gelatina, amido, manitol, povidona, metilparabeno, propilparabeno, corante azul brilhante laca de alumínio e corante amarelo

crepúsculo laca de alumínio.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

VITA GERIÁTRICO é um suplemento vitamínico e mineral, indicado como auxiliar nas anemias carenciais, em dietas restritivas e

inadequadas e em doenças crônicas/convalescença em idosos.

VITA GERIÁTRICO é constituído por vitaminas, sais minerais e oligoelementos importantes na prevenção e tratamento dos estados

carenciais que acometem os pacientes idosos, devido principalmente, à menor absorção e aproveitamento desses elementos através

da alimentação. VITA GERIÁTRICO aumenta a capacidade mental e física, previne os sintomas de envelhecimento precoce e

melhora a resistência geral orgânica.

A vitamina C está envolvida em várias reações de oxirredução, sendo necessária para a formação de colágeno e reparação dos

tecidos corporais. Também auxilia nos metabolismos da fenilalanina, tirosina, ácido fólico e ferro, na utilização dos carboidratos, na

síntese de lipídios e proteínas e na conservação da integridade dos vasos sanguíneos.

O manganês serve como ativador de inúmeras enzimas e também no transporte de proteínas. É importante na formação da tiroxina,

o principal hormônio da glândula tireoide e também para o funcionamento normal do SNC. O manganês é parte integrante das

principais enzimas antioxidantes das mitocôndrias.

O cobre serve como cofator na formação de carregadores proteicos de ferro, assim como de enzimas antioxidantes (citocromo

oxidase e superóxido dismutase). Auxilia na manutenção e formação normal das células vermelhas e brancas do sangue. Uma das

enzimas mais importantes dependentes de cobre é a dopamina ß-hidroxilase que catalisa a transformação de dopamina em

noradrenalina. Esta síntese sendo estabilizada por um aporte adequado de substrato, permite a otimização da resposta orgânica às

situações de estresse adrenérgico, que ocorre tanto a nível mental como físico.

A Vitamina D é essencial para a regulação da homeostase de cálcio e fosfato, e, da mineralização dos ossos.

A Vitamina A é essencial para o crescimento, para o desenvolvimento dos tecidos e para a visão.

O ácido pantotênico é um precursor da coenzima A e é necessário para várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo de

carboidratos, proteínas e lipídeos.

Vitaminas B1, B2, B6, B12, nicotinamida, participam de sistemas enzimáticos, regulando várias fases do metabolismo dos glicídios,

dos lipídeos e das proteínas.

VITA GERIÁTRICO não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou em casos de

hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) ou hipervitaminoses A e D (excesso de vitaminas A e D).

Gerais

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VITA GERIÁTRICO deve ser usado com cautela por pacientes com cálculos renais. A insuficiência renal crônica pode aumentar a

concentração sérica da vitamina A.

A relação risco-benefício deve ser avaliada em casos de pacientes com doença renal que utilizam doses excessivas de vitamina C,

pois podem apresentar aumento na concentração de oxalato na urina, podendo levar à formação de pedras de oxalato no trato

urinário.

Formulações contendo nicotinamida devem ser prescritas com cautela a pacientes com sangramento arterial ou hemorragia.

Por conter ferro, recomenda-se cautela no uso de VITA GERIÁTRICO por pacientes que estejam recebendo transfusões sanguíneas

repetidas devido à adição de alto conteúdo de ferro eritrocitário, podendo provocar superdose de ferro.

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu termino. Informe ao médico se está

amamentando. Não são conhecidas restrições específicas sobre o uso do produto durante a amamentação.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

Este medicamento não é recomendado para crianças até 10 anos de idade.

Pacientes idosos

- Antiácidos, sucralfato, colestiramina e óleo mineral: podem diminuir a absorção das vitaminas A e E.

- Contraceptivos orais (p. ex. etinilestradiol): podem ter elevadas suas concentrações sanguíneas, ou aumentar os níveis

plasmáticos de vitamina A.

- Derivados da cumarina: juntamente com grandes doses de vitamina A e E, podem dar resposta hipoprotrombínica.

- deferoxamina: junto com o ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade tissular do ferro, especialmente no coração, causando

descompensação cardíaca.

- levodopa: o uso concomitante com a piridoxina não é recomendado uma vez que os efeitos antiparkinsonianos da levodopa são

revertidos por, pelo menos, 5mg de piridoxina oral. Este problema não ocorre com a combinação levodopa/carbidopa.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos e bebidas.

Interferência em exames laboratoriais

Pode alterar os resultados dos exames de glicose sanguínea, do nitrogênio uréico, do cálcio sérico, do colesterol e dos triglicérides

no soro, contagem de eritrócitos e leucócitos e tempo de protrombina.

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: comprimido elíptico, ovalado, verde, com núcleo levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia

Tomar 1 comprimido ao dia, ou conforme orientação médica, durante ou após as refeições.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Nas doses recomendadas, o uso de VITA GERIÁTRICO raramente pode provocar mal-estar, náusea, vômitos, diarreias, dor de

cabeça, visão turva, rash cutâneo, sede e perda de apetite. Nestes casos, deve-se interromper a medicação e informar o médico.

Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.