Bula do Vita jr para o Paciente

VITA JR

(polivitamínico)

União Química Farmacêutica Nacional S.A

Solução oral

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polivitamínico

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução oral: embalagem contendo frasco de 120 mL + dosador.

USO ORAL

USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO: % da IDR* por faixa etária

Cada mL da solução contém: 6 meses a 1

ano (1 mL)

1-3 anos

(1,5 mL)

4-6 anos

(2 mL)

7-10 anos

(2,5 mL)

11-14 anos

(3 mL)

Vitamina A (palmitato de retinol) 1250 UI 94% 141% 167% 188% 188%

Vitamina B1 (cloridrato de tiamina) 0,4 mg 133% 120% 133% 111% 100%

Vitamina B2 (fosfato sódico de

riboflavina)

0,5 mg 125% 150% 167% 139% 115%

Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) 0,6 mg 600% 180% 240% 150% 138%

Vitamina B12 (cianocobalamina) 0,5 mcg 100% 83% 83% 69% 63%

Vitamina C (ácido ascórbico) 35 mg 117% 175% 233% 250% 233%

Vitamina D3 (colecalciferol) 400 UI 200% 300% 400% 500% 600%

Vitamina E (acetato de tocoferol) 4 UI 100% 81% 108% 96% 81%

ácido fólico 35 mcg 73% 55% 59% 49% 44%

nicotinamida 6 mg 150% 150% 150% 125% 113%

pantenol 3 mg 167% 225% 200% 188% 180%

*IDR = Ingestão Diária Recomendada

Veículo: edetato dissódico, polissorbato 80, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, benzoato de sódio,

macrogol, sacarina sódica, ascorbato de sódio, ciclamato de sódio, etil maltol, sacarose, aroma de laranja, óleo de

rícino, metilparabeno, propilparabeno, bicarbonato de sódio, propilenoglicol e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

VITA JR é um suplemento vitamínico que age como auxiliar nas anemias carenciais (carência de elementos

essenciais para produção de hemácias); é indicado para períodos de crescimento acelerado, para recém-nascidos,

lactentes (crianças que ainda estão amamentando) e crianças em fase de crescimento. VITA JR também é

indicado para prevenção do raquitismo (doença em que há deficiência do desenvolvimento da criança) e como

auxiliar no sistema imunológico (sistema de defesa do organismo).

VITA JR é um polivitamínico utilizado nos estados carenciais originados de doenças agudas ou crônicas (de

curta ou longa duração, respectivamente), bem como para assegurar o crescimento e desenvolvimento normal da

criança.

VITA JR não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula.

Também não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipervitaminose A e/ou D (excesso de vitamina A

e/ou D) ou hipercalemia (excesso de potássio).

Gerais

A relação risco/benefício deve ser avaliada nas seguintes situações clínicas: hemofilia (o pantenol pode

prolongar o tempo de hemorragia); cálculos renais (a vitamina C pode precipitar oxalatos); na anemia perniciosa

(o ácido fólico corrige o quadro hematológico, mas os problemas neurológicos podem progredir).

Este medicamento deve ser usado com cautela em casos de hemofilia (distúrbio da coagulação do sangue),

cálculos renais (pedras nos rins) e anemia perniciosa (anemia causada pela falta de vitamina B12).

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Atenção diabéticos: contém açúcar.

Gravidez e lactação

Não foram relatados problemas em humanos de diferentes faixas etárias com a “Ingestão Diária Recomendada –

IDR”, conforme descrito no item “6. Como devo usar este medicamento?”. Informe seu médico a ocorrência de

gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-

dentista.

Uso em crianças e idosos

IDR”, conforme descrito no item “6. Como devo usar este medicamento?”.

Interações medicamentosas

 Derivados da cumarina: juntamente com grandes doses de vitamina A e E, podem dar resposta

hipoprotrombínica (redução de um fator responsável pela coagulação sanguínea).

 Antiácidos, colestiramina, óleo mineral, neomicina e sucralfato: podem diminuir a absorção das vitaminas A,

D e E.

 Barbitúricos e derivados de hidantoína: podem reduzir o efeito da vitamina D3, assim como podem ter seus

efeitos diminuídos pelo ácido fólico.

Interferências em exames laboratoriais

Podem ocorrer alterações nas concentrações séricas da bilirrubina, pH da urina, ácido úrico, nitrogênio ureico do

sangue, cálcio, colesterol, triglicerídeos, eritrócitos e leucócitos.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Não há restrições específicas quanto à ingestão com alimentos e bebidas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger

da luz.

O prazo de validade é de 18 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: líquido xaroposo, amarelo alaranjado, odor e sabor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia

Utilizando-se como referência a tabela de “Ingestão Diária Recomendada – IDR” de vitaminas, segue a

posologia recomendada:

Crianças entre:

VITA JR

6 meses a 1 ano 1 a 3 anos 4 a 6 anos 7 a 10 anos 11 a 14 anos

1 mL/dia 1,5 mL/dia 2 mL/dia 2,5 mL/dia 3 mL/dia

As doses recomendadas podem ser administradas juntamente com sucos e leite, em uma única tomada por dia ou

divididas em duas tomadas por dia, preferencialmente junto às refeições.

Instruções para uso do dosador

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1. Retirar a tampa do VITA JR e acoplar o adaptador na boca do frasco.

2. Retirar a tampa da seringa dosadora.

3. Colocar a seringa dosadora no adaptador.

4. Virar o frasco para baixo e aspirar a quantidade de VITA JR prescrita pelo médico.

5. Retirar a seringa dosadora contendo VITA JR e esvaziá-la lentamente na boca do paciente que deve estar

com a cabeça ligeiramente inclinada para trás.

6. Tampar o frasco de VITA JR sem retirar o adaptador.

7. Lavar a seringa dosadora com água corrente e em seguida colocar a tampa de proteção. Guardar a seringa

dosadora junto com o frasco dentro da embalagem.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Se você esquecer-se de tomar uma dose, tome tão logo você se lembre. Se estiver quase na hora da dose

seguinte, pule a dose que você perdeu e volte a tomar no seu horário habitual. Nunca tome duas doses ao mesmo

tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: reações do tipo alérgicas (coceira e

vermelhidão na pele), náusea, dor de cabeça e mal-estar geral.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.