Bula do Vitafer para o Paciente

Bula do Vitafer produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Vitafer
Ems S/a - Paciente

Download
BULA COMPLETA DO VITAFER PARA O PACIENTE

VITAFER

(sulfato ferroso)

EMS S/A

comprimido revestido

109 mg

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Vitafer

sulfato ferroso

APRESENTAÇÃO

Comprimido revestido de 109 mg. Embalagem contendo frasco com 50 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

Composição Concentração

*IDR

Adultos

Crianças de 7 – 10

anos

Gestantes Lactantes

(equivalente a 40,00 mg

de ferro elementar)

109 mg 285,71% 444,44% 148,15% 266,67%

excipiente** q.s.p. 1 com rev - - - -

* Ingestão Diária Recomendada.

** croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico + macrogol, dióxido de

titânio, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, óxido de ferro vermelho e água purificada.

II) INFORMAÇÃO AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento das anemias carencias. Como suplemento mineral em dietas

restritivas e inadequadas, convalescença. Indicado também como suplemento mineral em crianças em fase de

crescimento, na gestação e aleitamento e para idosos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Vitafer é indicado como auxiliar no tratamento das anemias carencias. Como suplemento mineral em dietas restritivas e

inadequadas, convalescença. Indicado também como suplemento mineral em crianças em fase de crescimento, na

gestação e aleitamento e para idosos.

O tratamento no caso de deficiência nutricional é feito com administração de ferro e de alimentação rica, sobretudo em

proteínas, até que as reservas sejam completamente reestabelecidas.

O ferro, componente do Vitafer, é um componente importante do sangue. Uma deficiência de ferro no organismo

acarreta formação inadequada de células de componentes das hemáceas, com consequente descoloração destas

hemácias e deficiência em sua função.

O destino de ferro nas células, após absorção no intestino, abrange um processo complexo. A princípio o ferro é

transformado em hidróxido férrico. Ocorre uma combinação desse hidróxido férrico com a apoferritina e forma-se o

complexo ferritina, que é responsável pela liberação de ferro no sangue circulante.

Dentre outros fatores, a anemia também pode ser atribuída à infestação por Ancylostoma sp. e Necator sp.

Contudo, indivíduos não parasitados, mas com deficiência alimentar de longa duração, apresentam com frequência

anemia hipocrômica ou microcítica. O paciente, nestas condições, responde bem ao uso de ferro, sobretudo ao sulfato

ferroso, que é facilmente absorvido pelo intestino.

Perda crônica de sangue é outro fator importante deste tipo de anemia, uma vez que quantidades apreciáveis de ferro

deixam o organismo em déficit de hemoglobina, reduzindo assim as reservas do metal no organismo.

A administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias semanas além

da recuperação do conjunto de sintomas para reabastecimento de depósito normal de ferro no organismo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vitafer é contraindicado aos pacientes que tenham hemocromatose, hemossiderose, anemia hemolítica, tuberculose

pulmonar, hipertensão ou hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Vitafer também está contraindicado a todas

as anemias que não estão associadas à deficiência de ferro.

Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-

dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso deve ser cuidadoso em pacientes com doenças do estômago.

Evitar o uso prolongado (maior que 6 meses), exceto em casos de hemorragias prolongadas e repetidas gestações.

Deve ser administrado entre as refeições para obter melhor absorção.

Em pacientes com problemas gastrintestinais, deve ser administrado junto às refeições para minimizar este efeito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.

Uso durante a gravidez

Pode ser usado, a critério médico, durante a gravidez como auxiliar no tratamento da anemia. Recomenda-se a

administração durante o segundo e terceiro trimestre da gravidez.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-

dentista.

Uso durante a amamentação

O ferro passa para o leite materno. No entanto, não foram detectados problemas em bebês amamentados por mães que

utilizaram o medicamento.

Uso em idosos

Em pacientes idosos a dose pode ser aumentada, pois há pouca resposta a doses convencionais.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Na insuficiência renal a causa essencial da anemia é a deficiência de eritropoietina, mas pode exigir suplementação de

ferro por via oral e, em casos especiais, por via parenteral. Em casos de insuficiência hepática, não é necessário reajuste

de dose.

Interações medicamento-medicamento

Medicamentos contendo alumínio, magnésio ou citrato de bismuto diminuem a absorção de ferro.

O uso concomitante com cimetidina, omeprazol, metildopa, também reduz a absorção do ferro.

O tratamento concomitante com cloranfenicol retarda a absorção do ferro. Interfere com a eficácia da levotiroxina.

O ferro reduz a absorção das tetraciclinas orais, das quinolonas (ciprofloxacina) e ainda, a eficácia da penicilamina. A

levodopa interfere no efeito terapêutico do ferro.

Interações medicamento-alimento

Embora a absorção seja maior quando o estômago está vazio, a administração junto às refeições diminui a frequência de

efeitos indesejáveis.

Muitas substâncias (fitatos e oxalatos) presentes na alimentação reduzem a absorção do ferro. A cafeína, leite e o chá-

mate também diminuem a absorção do ferro. É aconselhável um intervalo de pelo menos 2 horas para a administração

do Vitafer.

Interações medicamento-exame laboratorial

Pode ocasionar falso positivo na pesquisa de sangue oculto nas fezes. Informe ao laboratório que está em tratamento

com o medicamento caso tenha que colher amostras de fezes para exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimido revestido na cor marrom, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de administração

O ferro é bem absorvido por via oral, especialmente se tomado com o estômago vazio, mas usualmente sua

administração é acompanhada de alimentos para amenizar efeitos indesejáveis como náuseas e azias.

A ingestão de outros medicamentos deve ser realizada em horários separados da tomada do ferro, pelo menos, por duas

horas.

Posologia

Utilizar 1 comprimido ao dia, após as refeições.

A administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias semanas além

da recuperação do conjunto de sintomas para reabastecimento de depósito normal de ferro no organismo.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a

dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose

esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações adversas. As reações abaixo podem ser minimizadas com a diminuição

temporária da dose, orientada pelo médico.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação

gastrintestinal, dor epigástrica, náusea, vômito, fezes escuras, constipação, cólica estomacal.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): angina, diarreia, coloração

da urina.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação de contato,

erupções cutâneas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Vitafer
Ems S/a - Profissional

Download
Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.