Bula do Vitamina c Injetável para o Paciente

Bula do Vitamina c Injetável produzido pelo laboratorio Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Vitamina c Injetável
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO VITAMINA C INJETáVEL PARA O PACIENTE

VITAMINA C

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA

Solução Injetável

100mg/mL e 200mg/mL

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

Apresentações: Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar com 5 mL

Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar com 5 mL

Via de administração: INTRAVENOSA.

USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO.

COMPOSIÇÃO

Cada 1mL da solução de Vitamina C contém:

Ácido Ascórbico 100mg/mL

Ácido Ascórbico ..............................................................................................100mg

Água para injeção q.s.p.......................................................................................1mL

(hidróxido de sódio, metabissulfito de sódio, edetato dissódico).

Ácido Ascórbico 200mg/mL

Ácido Ascórbico ................................................................................................200mg

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A Vitamina C é utilizada no tratamento e na prevenção do escorbuto, invertendo completamente os sintomas

da doença. O ácido ascórbico é utilizado no tratamento da metemoglobinemia. Na deficiência de ferro

(anemia), a Vitamina C pode aumentar a absorção gastrintestinal de ferro. O ácido ascórbico também tem sido

utilizado para acidificar a urina.

A sua administração parenteral é utilizada em pacientes onde a absorção oral de vitamina C está

comprometida.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A vitamina C ou ácido ascórbico é uma vitamina solúvel em água. A vitamina C não é produzida pelo

organismo humano, logo, precisa ser adquirida na alimentação diária. O ácido ascórbico é facilmente

absorvido pelo trato gastrintestinal e amplamente distribuído nos tecidos do corpo. O ácido ascórbico em

excesso no organismo é rapidamente eliminado na urina.

A vitamina C pode ser removida do organismo por hemodiálise.

A Vitamina C é essencial para a formação de colágeno existente em praticamente todos os tecidos do corpo

humano como a pele, cartilagem e ossos.

A deficiência de vitamina C se desenvolve quando a ingestão é insuficiente e pode levar ao desenvolvimento

de uma doença chamada escorbuto, caracterizada por sangramentos (especialmente de pequenos vasos

sanguíneos e gengivas), fragilidade capilar, anemia, lesões das cartilagens e dos ossos e cicatrização lenta de

ferimentos. O escorbuto é uma doença rara em adultos, mas pode ocorrer em lactentes, alcoólatras e idosos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A vitamina C não deve ser utilizada por pacientes com problemas renais ou história de cálculos renais. Deve-

se avaliar o risco-benefício em pacientes com hemocromatose, anemia sideroblástica, talassemia e anemia

drepanocítica. Não utilizar a vitamina C em pacientes que apresentem alergia à vitamina C ou a qualquer

outro componente da fórmula.

Categoria C de risco na gravidez.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

Não utilizar o produto se nele for detectado a presença de partículas, turvação na solução e/ou quaisquer

violações na ampola.

Não administrar doses altas durante a gravidez.

Evitar o uso em pacientes com antecedentes de formação de cálculos e gota.

Interações com outros medicamentos

Evitar a utilização simultânea com outros medicamentos para diminuir o risco de possíveis interações.

O uso simultâneo da vitamina C com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.

Barbitúricos, primidona e salicilatos, em uso simultâneo com o ácido ascórbico (vitamina C), aumentam a

excreção deste pela urina, sendo necessário aumento da dose diária. Benzilpenicilina potássica injetável é

fisicamente incompatível com o ácido ascórbico injetável. O uso crônico ou em doses elevadas com o

dissulfiram pode interferir na interação dissulfiram-álcool.

Grupos de risco

Gravidez e lactação

Categoria C de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, sem orientação

médica. Só deve ser administrado a gestantes ou lactantes se o médico julgar que os benefícios potenciais

ultrapassem os possíveis riscos.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.

Interferência laboratorial

A vitamina C pode interferir nos resultados de exames laboratoriais para determinação de glicemia, glicosúria

e níveis séricos de transaminases, desidrogenase láctica e bilirrubina.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas em suspenção.

O produto Vitamina C deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e

umidade.

O produto Vitamina C é uma solução estéril e apirogênica, logo, não proceda em hipótese alguma a guarda

e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura da ampola.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto Vitamina C é uma solução límpida, incolor a levemente amarelada, estéril e apirogênica

acondicionada em ampola de vidro âmbar para administração intravenosa.

Antes de ser administrada, a solução de Vitamina C deve ser inspecionada visualmente para se observar a

presença de partículas, turvação na solução e quaisquer violações na embalagem primária.

Não utilizar se a solução estiver turva, se contiver precipitado e/ou se tiver sido violada.

A solução injetável deve ser administrada por via intravenosa e consumida imediatamente após a abertura da

ampola. Evitar administração intravenosa (IV) rápida, pois pode provocar tontura ou desmaio.

Não proceda em hipótese alguma a guarda e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas,

devendo as mesmas serem descartadas.

Este medicamento deve ser consumido imediatamente após a abertura da ampola.

A dosagem a ser utilizada deve ser determinada pelo médico.

Uso adulto: Prevenção da deficiência: 25 a 75mg diariamente.

Deficiência de vitamina C: 250mg a 2000mg em doses fracionadas diariamente.

Uso pediátrico: Suplemento nutricional: intravenosa de 100 a 300 mg por dia em doses fracionadas.

As necessidades de vitamina C aumentam em pacientes submetidos a hemodiálise crônica, doenças

gastrintestinais, câncer, úlcera péptica, infecções, dietas não usuais, gravidez e lactação.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do

medicamento.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Altas doses podem causar diarreia e outros efeitos gastrintestinais. O uso prolongado de ácido ascórbico pode

produzir precipitação de cálculos de oxalato no trato urinário principalmente em pacientes com insuficiência

renal e com sintomatologia característica de litíase renal. Doses altas causam a formação de pedras de oxalato

de cálcio.

Em tratamentos prolongados com altas doses de Vitamina C, pode resultar em sintomas de deficiência quando

a ingestão é reduzida ao normal.

Em administração intravenosa rápida, pode provocar tontura ou desmaio.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Caso você acidentalmente use a vitamina C em quantidade maior do que a receitada pelo médico

(superdosagem) informe-o imediatamente ou vá ao hospital mais próximo.

No caso de superdosagem pode ocorrer diarreia e outros efeitos gastrintestinais e distúrbios urinários como a

acidificação da urina e formação de cálculos renais.

Nestes casos a administração deve ser interrompida e a terapia de apoio deve ser instalada se necessária.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve

a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

Bula do Vitamina c Injetável
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.