Bula do Regulador Xavier N°1 produzido pelo laboratorio Laboratório Hepacholan sa
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
LABORATÓRIO HEPACHOLAN S/A
AV. MANOEL MONTEIRO DE ARAÚJO, 1051CEP 05113.020
SÃO PAULOSP BRASIL FONE (11) 2712 5600 FAX (11) 3621.9595
Regulador Xavier®
Nº 1
Laboratório Hepacholan S/A
Solução oral
Cloreto de Cálcio Di-hidratado 0,04 g/mL +
associações
Bula ao profissional de saúde
REGULADOR XAVIER®
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Nomenclatura botânica e partes utilizadas nos extratos padronizados:
Viburno: ViburnumprunifoliumL.(Caprifoliaceae) – parte utilizada: cascas
Algodoeiro: GossypiumherbaceumL. (Malvaceae) – parte utilizada: raízes
Beladona: Atropa belladonnaL.(Solanaceae) – parte utilizada: folhas
APRESENTAÇÃO
Solução Oral 100ml
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada colher de chá (5 ml) contém:
Extrato fluido de ViburnumprunifoliumL. ................................ 0,25ml
Extrato fluido de GossypiumherbaceumL. ............................... 0,25ml
Tintura de Atropa belladonnaL. ...................................................0,15ml
Cloreto de cálcio di-hidratado.....................................................0,20g
Excipiente q.s.p. .........................................................................5ml
(Metilparabeno, álcool etílico, sorbitol, água purificada)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
O REGULADOR XAVIER Nº 1é um preparado à base de extratos e tinturas vegetais
com propriedades reguladoras do excesso de fluxo menstrual, bem como propriedades
sedativas nas dores e desconforto provocado pelas cólicas.
Não aplicável para este tipo de medicamento.
O extrato de GossypiumherbaceumL. tem emprego como hemostático e regulador das
funções uterinas. No caso das metrorragias age fisiologicamente como o esporão de
centeio, tendo efeitos menos poderosos, porém sem apresentar os efeitos colaterais do
mesmo.
O extrato de ViburnumprunifoliumL. é um antiespasmódico específico da musculatura
uterina.
A tintura de Atropa belladonnaL., devido à sua ação inibidora sobre o parassimpático, é
sedativa e antiespasmódica em geral, e, juntamente com o ViburnumprunifoliumL., são
indicados nas dismenorreias.
A finalidade do cloreto de cálcio hidratado é suprir deficiências de cálcio no organismo,
pois este elemento apresenta importante papel no processo de coagulação sanguínea.
LABORATÓRIO HEPACHOLAN S/A
AV. MANOEL MONTEIRO DE ARAÚJO, 1051CEP 05113.020
SÃO PAULOSP BRASIL FONE (11) 2712 5600 FAX (11) 3621.9595
Este medicamento é contraindicado para uso em períodos de gestação, lactação, e
por pacientes portadoras de glaucoma, retenção urinária e calculose renal.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista. Pertence à categoria de risco C para uso do
fármaco por mulheres grávidas.
Este medicamento contém cerca de 13% de álcool (etanol) e pode causar
Foram descritas interações medicamentosas entre os componentes da fórmula do
REGULADOR XAVIER Nº 1e outros medicamentos, principalmente tetraciclinas e
antiácidos.
O produto deve ser utilizado até o prazo de validade que consta na embalagem, e depois
de aberto o lacre, deve ser mantido bem tampado, em temperatura ambiente (15º a
30ºC) e ao abrigo de luz.
Prazo de validade: 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
As características físicas e organolépticas do produto são as seguintes: líquido límpido,
de cor castanha, odor característico e sabor amargo adstringente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar: Recomenda-se a ingestão do REGULADOR XAVIER Nº 1, assim que
se manifestem cólicas menstruais ou excesso de fluxo. Interromper o tratamento tão
logo as funções se normalizem (fazer uso do produto por aproximadamente 3 meses,
mesmo durante o período menstrual).
Posologia: Tomar uma colher de chá (5ml) diluída em um pouco de água (com ou sem
açúcar), 3 vezes ao dia.
As reações adversas que podem ocorrer com maior frequência são: secura da boca, da
pele, retenção urinária, fotofobia, desconforto abdominal e aumento da pressão
intraocular.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações emVigilância
Sanitária - NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para aVigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.