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Quais Os Males Que Este Apraz Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Apraz pode me causar?

Informe ao seu médico do aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com

APRAZ®

.

Os eventos adversos associados ao tratamento com APRAZ®

em pacientes participantes de estudos

clínicos controlados e/ou em experiências pós-comercialização são os seguintes: Reações muito comuns

(≥ 1/10): depressão, sedação, sonolência, ataxia (dificuldade na coordenação motora), comprometimento

da memória, disartria (fala empastada), tontura, cefaleia, constipação, boca seca, fadiga (cansaço) e

irritabilidade. Reações comuns (≥ 1/100 a < 1/10): diminuição do apetite, confusão, desorientação

(confusão mental), diminuição da libido (desejo sexual), ansiedade, insônia (dificuldade para dormir),

nervosismo, aumento da libido (desejo sexual), sensação de cabeça vazia, perturbação do equilíbrio,

coordenação anormal, distúrbios de atenção, hipersonia (aumento do sono), letargia (entorpecimento),

tremor, visão turva, náusea, dermatite (inflamação da pele), disfunção sexual, diminuição do peso e

aumento do peso. Reações incomuns (≥ 1/1000 a < 1/100): mania (estado de euforia) (vide item 4 - O

QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE ), alucinações, raiva, agitação,

pensamentos invasivos, amnésia, fraqueza muscular (dos músculos), incontinência urinária (dificuldade

de controlar a urina) e irregularidades menstruais. Frequência desconhecida (não pode ser estimada

pelos dados disponíveis): hiperprolactinemia (aumento da prolactina no sangue), hipomania,

agressividade, hostilidade, pensamento anormal, hiperatividade psicomotora, desequilíbrio autonômico do

sistema nervoso (manifestações do sistema nervoso autônomo, como aumento da frequência cardíaca,

comprimido - Bula para o paciente 5

hipotensão ao ficar em pé, dilatação da pupila, entre outros), distonia (contração involuntária da

musculatura, lenta e repetitiva), alterações gastrintestinais (do sistema digestivo), hepatite (inflamação do

fígado), função hepática anormal (problemas no fígado), icterícia (coloração amarelada da pele e

mucosas), angioedema (inchaço das mucosas que pode acometer as vias aéreas), edema periférico

(inchaço dos membros), retenção urinária, reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à

luz) e aumento da pressão intraocular (aumento da pressão dentro do olho).

Foram relatados casos de irritabilidade, agressividade e pensamentos invasivos durante a interrupção da

administração de APRAZ®

em pacientes com distúrbio de estresse pós-traumático.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

No caso de superdose, os seguintes sintomas podem ocorrer: sonolência, fala arrastada, comprometimento

da coordenação motora, coma e depressão respiratória (redução da função do sistema respiratório que

pode reduzir a quantidade de oxigênio no sangue e em todo corpo). Sequelas graves são raras, exceto

quando há ingestão de APRAZ®

junto com outros medicamentos e/ou álcool.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

comprimido - Bula para o paciente 6

III – DIZERES LEGAIS

Registro M.S. nº 1.7287.0493

Farm. Responsável: Dr. Alexandre de Abreu Villar - CRF-RJ nº 7.472

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SUJEITO À RETENÇÃO DE RECEITA.

O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.

Registrado por:

Hypermarcas S.A.

Estrada dos Bandeirantes, 3.091 - Rio de Janeiro - RJ

C.N.P.J.: 02.932.074/0001-91 - Indústria Brasileira

Concentração de 0,25mg fabricada por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO

C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira

Concentrações de 0,5mg, 1,0mg e 2,0mg fabricadas por:

Prezado Cliente:

Você acaba de receber um produto Hypermarcas S.A.

Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue

para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.

comprimido - Bula para o paciente 7

Anexo B

Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

No.

Assunto

N° do

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

Apresentações

relacionadas

04/10/2013 0838071/13-6

10457 - SIMILAR -

Inclusão Inicial de

Texto de Bula – RDC

60/12

Texto de Bula –

RDC 60/12

04/10/2013 Versão inicial VP/VPS

Comprimido

0,25mg /

0,5mg / 1,0mg

/ 2,0mg

07/01/2014 0009731/14-4

10450 - SIMILAR –

Notificação de

Alteração de Texto de

Bula – RDC 60/12

Alteração de Texto

de Bula – RDC

07/01/2014

II – IFORMAÇÕES AO PACIENTE:

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

III – IFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS

PROFISSIONAIS DA SAÚDE:

Perguntas frequentes sobre Apraz

Dicas antes de comprar Apraz

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.