Dapagliflozina S  +

Dapagliflozina 10mg

1. Dados Básicos

Campo	Informação
Princípio Ativo	Dapagliflozina (inibidor de SGLT2)
Laboratório	Medley Farmacêutica Ltda. (genérico)
Apresentação	30 comprimidos revestidos (blister)
Referência	Forxiga® (AstraZeneca)
Classe Terapêutica	Antidiabético oral (inibidor da SGLT2)

2. Indicações Aprovadas pela ANVISA

✅ Diabetes Mellitus Tipo 2 (adultos):

• Monoterapia ou combinado com outros antidiabéticos (metformina, insulina, etc.)
• Redução de risco cardiovascular em pacientes com doença estabelecida

✅ Insuficiência Cardíaca (aprovado em 2023 para IC com fração de ejeção reduzida)

3. Mecanismo de Ação

• Inibe o SGLT2 nos rins → ↑ Excreção de glicose pela urina (até 70g/dia)
• Efeitos adicionais:
• Redução de peso (1-3 kg em média)
• Diminuição da pressão arterial
• Proteção renal (reduz progressão de nefropatia diabética)

4. Posologia

• Dose padrão: 10mg 1x/dia (manhã)
• Ajustes:
• Pacientes renais (TFG 25-60 mL/min): mantém 10mg/dia
• TFG <25 mL/min: contraindicado

5. Efeitos Adversais (Frequentes)

• Geniturinários: Infecções urinárias (15%) e genitais (candidíase em 5-10%)
• Desidratação: Tontura/hipotensão (especialmente em idosos)
• Raros mas graves: Cetoacidose euglicêmica (monitorar em cirurgias)

6. Cuidados Especiais

⚠ Monitorar:

• Função renal (antes e durante tratamento)
• Glicosúria (pode interferir em exames de urina)
• Hidratação (risco de desidratação)

❌ Contraindicações:

• Alergia à dapagliflozina
• Diabéticos tipo 1
• Grávidas (categoria C)

7. Preço e Disponibilidade

• Valor médio: R$ 50–R$ 120 (30 comp.) vs. Forxiga® (R$ 200–R$ 300)
• Disponibilidade: Farmácias físicas e online
• Reembolso: Coberto por planos de saúde (com receita)

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Comparativo: Dapagliflozina vs. Outros iSGLT2

Medicamento	Laboratório	Dose Diária	Benefício Adicional
Dapagliflozina	Medley (genérico)	10mg	Redução de IC e risco cardiovascular
Empagliflozina	EMS	10-25mg	Redução de mortalidade CV
Canagliflozina	Janssen	100-300mg	Retarda nefropatia diabética

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Nota Crítica:

• A versão genérica tem equivalência farmacêutica comprovada ao referência (Forxiga®).
• Efeitos adversos genitais são mais comuns em mulheres não circuncidadas.