Bula do Fdc - Vit B12 produzido pelo laboratorio Biowell America Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FDC VIT B-12
BIOWELL AMERICA LTDA
Comprimidos
Polivitamínico
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cianocobalamina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mcg em frasco plástico com 100 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de FDC VIT B-12 contém:
cianocobalamina (vitamina B12).......................500 mcg
Excipientes: lactose, manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas.
A vitamina B12 proveniente da dieta se une ao fator intrínseco em presença de ácido gástrico e proteases
pancreáticas. O complexo vitamina B12-fator intrínseco chega ao íleo distal, onde interage com um
receptor específico situado sobre as células da mucosa do íleo, sendo então transportado para a circulação.
Além do fator intrínseco, é necessária a presença da bile e de bicarbonato de sódio (em pH adequado)
para o transporte da vitamina B12 através do íleo.
A cianocobalamina (vitamina B12) deve ser administrada somente após a confirmação do diagnóstico de
deficiência de vitamina B12 e não deve ser utilizada em tratamento de anemia megaloblástica na
gravidez. Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer
componente da fórmula. A absorção da vitamina B12 do trato gastrintestinal pode ser reduzida pela
neomicina, ácido aminosalicílico, anti-histamínicos H2 e colchicina. As concentrações séricas podem ser
reduzidas pela administração concomitante com os anticoncepcionais orais. A utilização parenteral de
cloranfenicol pode atenuar os efeitos da vitamina B12 na anemia.
É um medicamento classificado na categoria A de risco de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Alguns pacientes podem ser alérgicos a vitamina B12 (cianocobalamina). Pode ocorrer reação alérgica na
pele. Regular monitoramento do sangue é recomendável. A administração de doses maiores que 10 mcg
diárias podem produzir resposta hematológica com deficiência de folato. Normalmente o folato pode
mascarar a deficiência de vitamina B12.
É um medicamento classificado na categoria A de risco de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para o uso por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente (15 a 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Não use este medicamento se o selo de segurança estiver violado ou ausente.
Este medicamento é apresentado na forma de comprimido redondo de cor rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Ingerir 1 (um) comprimido ao dia, por via oral ou seguir orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Este medicamento não deve ser cortado
7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-
dentista.
Reações alérgicas e de hipersensibilidade podem ocorrer quando do uso de vitaminas. A cianocobalamina
é geralmente bem tolerada, mas podem ocorrer episódios de reações alérgicas da pele e urticária.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
DESTE MEDICAMENTO?
Os casos são raros, porém foram relatados casos de sensibilização cutânea. Admite-se que
excepcionalmente, e com doses elevadas (superiores a 5000 mcg possam ocorrer acidentes do tipo
anafilático).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.