O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Fenergan?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Fenergan?

ADVERTÊNCIAS

Considerando os efeitos fotossensibilizantes (potencial de causar sensibilidade à luz) das fenotiazinas, a

exposição à luz solar ou à luz artificial é desaconselhada durante o tratamento.

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Em caso de persistência ou de agravamento dos sintomas alérgicos (falta de ar, inchaço, lesões na pele, etc.) ou

de sinais associados de infecção por vírus, deve-se reavaliar o paciente e as condutas adotadas.

Um problema de saúde muito grave e, por vezes fatal, chamado Síndrome Neuroléptica Maligna (síndrome em

reação ao uso de certos medicamentos que cursa com aumento da temperatura do corpo, alteração do nível de

consciência, aumento da contração do musculo, insuficiência respiratória) pode acontecer. Pare o tratamento e

avise seu médico imediatamente se você tiver febre alta, dores musculares ou rigidez, tonturas, dor de cabeça

intensa, batimentos cardíacos rápidos, confusão, agitação, alucinações, ou se suar muito.

Use este medicamento apenas como recomendado. Não exceda a dose recomendada. Houve relatos de casos de

abuso por prometazina.

PRECAUÇÕES

FENERGAN deve ser usado com precaução em pacientes que estejam em tratamento com tranquilizantes

(calmantes) ou barbitúricos, pois poderá ocorrer potencialização da atividade sedativa (aumento da sonolência).

Converse com seu médico caso você apresente epilepsia para que ele realize um monitoramento clínico e

eventualmente eletroencefalográfico.

FENERGAN deve ser utilizado com cautela nas seguintes situações:

- Indivíduos (especialmente os idosos) com sensibilidade aumentada à sedação, à hipotensão ortostática (queda

de pressão quando se está em pé), e às vertigens;

- Em pacientes com constipação crônica por causa do risco de íleo paralítico (obstrução do intestino);

- Em eventual hipertrofia prostática (aumento da próstata).

- Nos indivíduos portadores de determinadas afecções cardiovasculares (relativas ao coração e ao sistema

circulatório) que aumentam as batidas do coração, por causa dos efeitos taquicardizantes e hipotensores

(diminuição da pressão) das fenotiazinas.

- Nos casos de insuficiência hepática (do fígado) e/ou renal (dos rins) grave por causa do risco de acúmulo.

- Como as demais drogas sedativas ou depressoras do SNC (sistema nervoso central), FENERGAN deve ser

evitado em pacientes com história de apneia noturna (pausa na respiração durante o sono).

- Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool devem ser evitados durante tratamento com FENERGAN.

A injeção intravenosa deve ser aplicada com extremo cuidado para evitar o extravasamento ou injeção intra-

arterial inadvertida, que pode causar necrose (lesão do tecido) e gangrena (lesão por falta de irrigação

sanguínea) periférica. Em caso do paciente se queixar de dor durante a injeção intravenosa, interromper a

injeção imediatamente, pois isto pode ser um sinal de extravasamento ou injeção intra-arterial inadvertida. A

injeção intramuscular também deve ser aplicada com precaução para evitar a injeção subcutânea inadvertida,

que pode levar a necrose local (lesão do tecido onde ocorreu a aplicação).

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento com FENERGAN ou após o seu

término. Informar ao médico se estiver amamentando.

FENERGAN só deve ser utilizado durante a gravidez sob orientação médica, e, seu uso é desaconselhado

durante a amamentação.

Não há dados suficientes sobre alterações na formação do feto devido ao uso deste medicamento durante a

gravidez. Por isso, durante a gravidez, FENERGAN só deve ser usado sob orientação médica, avaliando-se

sempre a relação risco-benefício.

Um ligeiro aumento do risco de malformações cardiovasculares tem sido colocado em evidência na espécie

humana. Por consequência, recomenda-se que não seja utilizado durante os três primeiros meses de gravidez.

No final da gravidez, em casos de tratamento materno prolongado, há possibilidade de ocorrer sonolência ou

hiperexcitabilidade (agitação) no recém-nascido. Converse com o médico sobre a necessidade de manter o

recém-nascido em observação em caso de administração de prometazina à mãe no final da gravidez.

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Não se sabe se a prometazina é excretada no leite humano. Considerando a possibilidade de sedação ou de

excitação paradoxal (em vez de ficar sedado, o paciente fica mais agitado ainda)

do recém-nascido, e também dos riscos de apneia do sono (transtornos caracterizados por paradas múltiplas da

respiração durante o sono) causadas pelos fenotiazínicos, o uso deste medicamento é desaconselhado durante a

amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Idosos: os pacientes idosos, em razão das funções hepática (do fígado) e renal (dos rins) reduzidas, podem se

mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente sintomas extrapiramidais, falta de

coordenação motora e tremores, e, por isso, recomenda-se cautela na administração de FENERGAN em idosos.

Crianças e adolescentes: a prometazina não deve ser utilizada em crianças menores de dois anos devido ao risco

de depressão respiratória fatal (inibição do ritmo respiratório).

O uso de prometazina deve ser evitado em crianças e adolescentes com sinais e sintomas sugestivos da

Síndrome de Reye (uma doença grave que acomete o cérebro e fígado e está relacionada a uma infecção viral e

o uso de medicamentos do grupo dos salicilatos).

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e

atenção podem estar prejudicadas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Medicamento-álcool

Associações desaconselhadas

A associação com álcool aumenta os efeitos sedativos dos anti-histamínicos H1. Por isso recomenda-se evitar a

ingestão de bebidas alcoólicas e de medicamentos contendo álcool durante o tratamento.

Medicamento-medicamento

A associação com sultoprida apresenta um risco maior de alterações do ritmo do coração.

Associações a serem consideradas

A ação sedativa da prometazina é aditiva aos efeitos de outros depressores do SNC (sistema nervoso central),

como derivados morfínicos (analgésicos narcóticos e antitussígenos), metadona, clonidina e compostos

semelhantes, sedativos, hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes. Portanto, estes agentes devem

ser evitados ou, então, administrados em doses reduzidas a pacientes em uso de prometazina.

A associação com atropina e outras substâncias atropínicas (antidepressivos imipramínicos, antiparkinsonianos,

anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida, neurolépticos fenotiazínicos) pode resultar em

efeitos aditivos dos efeitos indesejáveis atropínicos como a retenção urinária, constipação intestinal e secura da

boca. Evitar o uso com IMAO, pois estes prolongam e intensificam os efeitos anticolinérgicos da prometazina

(secura da boca, dilatação da pupila, aumento dos batimentos cardíacos).

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Fenergan

Dicas antes de comprar Fenergan

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Datas de validade

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