O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Fumarato De Quetiapina - Sandoz Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Fumarato de Quetiapina - Sandoz pode me causar?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas:

- Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento):

boca seca, sintomas de descontinuação (isto é, que surgem após a retirada abrupta do medicamento,

como por exemplo: insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura e irritabilidade), elevações

dos níveis de triglicérides séricos, elevações do colesterol total, diminuição de HDL colesterol,

ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da contagem de uma proteína do sangue chamada

hemoglobina e sintomas extrapiramidais.

- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

leucopenia e neutropenia (redução do nível dos glóbulos brancos), taquicardia (batimento rápido do

coração), palpitações, visão borrada, constipação (prisão de ventre), dispepsia (má digestão),

vômito, astenia leve (fraqueza), edema periférico (inchaço nas extremidades), irritabilidade, pirexia

(febre), elevações das alanina aminotransaminases séricas, aumento dos níveis de gama GT,

aumento de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), aumento da quantidade de açúcar (glicose),

elevação da prolactina sérica, diminuição do hormônio tireoidiano T4 total, T4 livre e T3 total,

aumento do hormônio tireoidiano TSH, disartria (dificuldade na fala), aumento do apetite, dispneia

(falta de ar), hipotensão ortostática (queda da pressão arterial em pé), sonhos anormais e pesadelos.

- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

bradicardia (frequência cardíaca diminuída), disfagia (dificuldade de deglutição), reações alérgicas,

aumento dos níveis da aspartato aminotransferase sérica (AST) no sangue, diminuição da contagem

de plaquetas, diminuição do hormônio tireoidiano T3 livre, convulsão, síndrome das pernas

inquietas, discinesia tardia, síncope (desmaio), rinite e retenção urinária.

- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome

neuroléptica maligna (hipertermia [aumento da temperatura corporal], confusão mental, rigidez

muscular, instabilidade autônoma [instabilidade da frequência respiratória, da função cardíaca e de

outros sistemas involuntários] e alteração da função renal), hipotermia (diminuição da temperatura

do corpo), hepatite (inflamação do fígado) com ou sem icterícia (sinal clínico caracterizado pela

coloração amarelada de pele e mucosas), elevação dos níveis de creatino fosfoquinase no sangue,

agranulocitose (ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos, granulócitos, no sangue),

 

  hemifumarato de quetiapina – 25 mg, 100 mg e 200 mg – comprimido revestido VP05  

sonambulismo e outros eventos relacionados, priapismo (ereção dolorosa e de longa duração);

galactorreia (eliminação de leite pelas mamas) e obstrução intestinal.

- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

reações anafiláticas (reações alérgicas graves incluindo muita dificuldade para respirar e queda

abrupta e significativa da pressão arterial).

- Desconhecida: descontinuação neonatal (abstinência).

Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade)

As mesmas reações adversas acima descritas para adultos devem ser consideradas para crianças e

adolescentes.

As reações adversas que ocorrem em maior frequência em crianças e adolescentes do que em

adultos ou reações adversas que não foram identificadas em pacientes adultos são:

aumento do apetite, elevações da prolactina sérica, aumento na pressão arterial e vômito.

- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): rinite e

síncope.

Raramente, o aumento dos níveis de prolactina no sangue pode ocasionar inchaço dos seios e

produção inesperada de leite em meninos e meninas. Meninas podem não ter ciclos menstruais ou

ter ciclos irregulares.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação no país e, embora as

pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado

corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso,

informe seu médico.

Perguntas frequentes sobre Fumarato de Quetiapina - Sandoz

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