Bula do Mud Oral produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
MUD oral
Bula para paciente
pomada
1 mg/g
Mud Oral
(triancinolona acetonida)
TÓPICO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
USO ADULTO
USO ORAL
Embalagem contendo 1 bisnaga de 10 g.
COMPOSIÇÃO:
Cada grama de triancinolona acetonida contém:
triancinolona acetonida............................................................................................................................................. 1 mg
excipientes q.s.p. ....................................................................................................................................................... 1 g*
* Excipientes: pectina, hietelose, petrolato branco e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Mud Oral é um corticosteróide sintético que possui ação antiinflamatória atuando no alívio temporário de sintomas
associados com lesões inflamatórias orais e lesões ulcerativas resultantes de trauma.
A triancinolona acetonida, princípio ativo Mud Oral, é um corticosteróide sintético que possui ação antiinflamatória,
antipruriginosa e antialérgica (age diminuindo a inflamação, coceira e reações alérgicas da mucosa oral). A orabase
atua como um veículo adesivo para aplicar a medicação ativa aos tecidos orais. O veículo proporciona uma cobertura
protetora que pode servir para reduzir temporariamente a dor, associada com irritação oral.
O produto é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos seus componentes. Por
conter um corticosteróide, Mud Oral é contraindicado na presença de infecções fúngicas, virais ou bacterianas da
boca ou garganta, por exemplo, tuberculose e lesões causadas por herpes.
Pacientes com tuberculose, úlcera péptica ou Diabetes Mellitus não devem ser tratados com qualquer preparação de
corticosteróide sem indicação do médico. As respostas normais de defesa dos tecidos orais são diminuídas quando
realizada terapia corticosteróide tópica. Cepas virulentas de microorganismos orais podem ser multiplicadas sem
produzir os sintomas de advertência usuais de infecções orais. A pequena quantidade de esteróide liberada, quando a
preparação é usada conforme recomendado, torna muito improvável a ocorrência dos efeitos sistêmicos, entretanto,
existe uma possibilidade, quando as preparações corticosteróides tópicas são usadas durante um período prolongado
de tempo. Caso desenvolva sensibilização ou irritação, a preparação deve ser descontinuada e instituída terapia
apropriada. Se não ocorrer melhora significativa dos tecidos orais em 7 dias, é aconselhável a realização de exames
adicional da lesão.
Uso na gravidez
Não foi estabelecido o uso seguro deste medicamento durante a gravidez, quanto a possíveis reações adversas no
desenvolvimento do feto; portanto, o produto não deve ser usado em mulheres com potencial de gravidez e
particularmente durante o início da gravidez, a não ser que, no julgamento do médico ou dentista, o benefício potencial
exceda os possíveis riscos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Pacientes Idosos
Não existe informação específica comparando o emprego de corticosteróides de uso odontológico em pacientes idosos
com pacientes mais jovens.
Interações Medicamentosas
Não há nenhuma interação medicamentosa conhecida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Mud Oral deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30
º
C). Prazo de validade: 24 meses a
partir da data de fabricação.
Durante a fabricação do produto pode entrar ar na bisnaga porem, isto não afeta o peso final nem a qualidade
do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Pomada homogênea de coloração marrom, com aspecto arenoso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser
mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
Aplicar uma pequena quantidade (cerca de 6mm) de Mud Oral , sem esfregar, sobre a lesão até que se desenvolva
uma película fina. Pode ser necessária quantidade maior para cobrir algumas lesões. Para melhor resultado, usar
apenas a quantidade suficiente para cobrir a lesão com uma película fina.
Não esfregar. A tentativa de espalhar esse produto pode resultar numa sensação granular e arenosa e causar a
desagregação do produto. Entretanto, após a aplicação do produto, desenvolve-se uma película lisa e escorregadia.
Mud Oral deve ser aplicado de preferência à noite, antes de dormir. Dependendo da gravidade dos sintomas pode ser
necessária a aplicação de 2 a 3 vezes ao dia, de preferência após as refeições. Se não ocorrer melhora em 7 dias, é
aconselhável outros exames.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você esqueceu de usar Mud Oral no horário pré estabelecido, por favor procure seu médico ou dentista.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A administração prolongada do produto pode conduzir a reações adversas conhecidas de ocorrerem com preparações
esteróides sistêmicas; por exemplo, supressão adrenal, alteração do metabolismo de glicose, catabolismo de proteínas,
ativações da úlcera péptica e outras. Essas são usualmente reversíveis e desaparecem quando o hormônio é
descontinuado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.