Bula do Oestrogel para o Profissional

OESTROGEL

(estradiol hemi-hidratado)

BESINS HEALTHCARE BRASIL

Gel

0,6 mg/g

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE

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OESTROGEL®

estradiol hemi-hidratado

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Gel - estradiol 0,6 mg/g – Embalagem com tubo de alumínio de 80 g com uma régua dosadora ou embalagem com tubo

de plástico de 80 g com válvula dosadora.

VIA TRANSDÉRMICA

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g do gel contém:

estradiol hemi-hidratado.................................................................................0,6 mg.

Excipientes q.s.p. ..................................................................................................1 g.

(carbômer, trolamina, álcool etílico 96% e água purificada).

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Oestrogel®

é indicado para o tratamento de sinais e sintomas oriundos da deficiência estrogênica relacionados à

menopausa natural ou cirúrgica (fogachos, atrofia urogenital, distúrbio no sono e astenia) e prevenção da osteoporose

(perda óssea) pós-menopausa.

Em um estudo1

randomizado, controlado por placebo, 221 mulheres na pós-menopausa com média de idades de 51 anos

(60% caucasianas) receberam 0,75 mg ou 1,5 mg de estradiol ou placebo, também na forma de gel, por doze semanas. A

eficácia foi avaliada semanalmente. O uso do estrogênio foi bem tolerado e houve uma redução estatisticamente

significativa na frequência e severidade dos fogachos moderados a severos. A incidência de eventos adversos não

apresentou diferença significativa entre os grupos.

Em um estudo2

multicêntrico, randomizado com 254 mulheres com útero intacto, o uso de estradiol gel demonstrou

diminuição da frequência dos fogachos. A medicação foi bem tolerada, efetiva e adequada para o tratamento de

deficiência estrogênica.

Em um estudo3

randomizado e duplo-cego, 43 mulheres histerectomizadas, na pós-menopausa, foram tratadas com 1,5

mg/dia de estradiol em gel, administrado por via transdérmica ou com estriol 2 mg/dia (grupo controle), por via oral.

Observou-se que o estradiol transdérmico, na dose de 1,5 mg/dia, foi capaz de evitar a perda de massa óssea de mulheres

na pós-menopausa, enquanto o estriol não foi capaz de manter a massa óssea.

Em um estudo4

randomizado, com 68 mulheres histerectomizadas, os efeitos sobre a massa óssea do uso de estradiol em

gel (1,5 mg/dia) foi comparado ao uso de estrógenos conjugados equinos (0,625 mg/dia) ou à ausência de tratamento

(grupo controle). Ambos, 1,5 mg/dia de estradiol em gel e 0,625 mg/dia de estrógenos equinos conjugados, não apenas

preveniram a perda de massa óssea, mas também aumentaram a massa óssea.

1

Archer WF, David F. “Percutaneous 17ß-estradiol gel, for the treatment of vasomotor symptoms in postmenopausal

women”. Menopause 10(6):16-21, 2003.

2

Foidart JM, et al. “Impact of percutaneous oestradiol gels in postmenopausal hormone replacement therapy on clinical

symptoms and endometrium”. Br J ObstGynaecol. 104(3):305-10, 1997.

3

Devogelaer JP, Lecart C, Dupret P, De Nayer P, Nagant De Deuxchaisnes C. “Long-term effects of percutaneous

estradiol on bone loss and bone metabolism in postmenopausal hysterectomized women” Maturitas 28(3):243-9, 1998.

4

Palacios S, l. Menéndez C, Jurado AR, Vargas JC. “Effects of percutaneous oestradiol versus oral oestrogens on bone

density” Maturitas 20:209-13, 1994.

Farmacocinética

O estradiol, quando administrado via oral, é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, variando o nível

plasmático, no estado de equilíbrio entre 70 – 100pg/ml. Sofre metabolismo principalmente hepático, sendo oxidado a

estronia, que é posteriormente convertida em estriol. Os hormônios estrogênios são excretados na bile e sofrem

reabsorção intestinal, ocorrendo metabolização durante o ciclo-hepático. O estradiol e seus metabolitos são excretados na

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urina (90-95%) como glicuronídeos inativos e sulfatos conjugados ou nas fezes (5-10%), quase exclusivamente como não

conjugados.

Por via transdérmica, o estradiol é transportado pela pele intacta e entra na circulação sanguínea por um processo de

difusão passiva. Ao contrário do que ocorre através da via oral, evita-se o efeito de primeira passagem hepática,

responsável pelo aumento da síntese do angiotensinogênio, lipoproteínas de baixa densidade e determinados fatores da

coagulação, que são considerados como favorecedores de efeitos secundários cardiovasculares, trombolíticos e

metabólicos. Oestrogel®

não determina, portanto, efeitos metabólicos hepáticos. Mesmo assim, a relação estradiol/estrona

é maior do que um, compatível com taxas sanguíneas fisiológicas. A via transdérmica diferentemente da oral, não produz

bile litogênica.

A absorção percutânea equivale a aproximadamente 10% da dose aplicada, uma pressão corresponde á absorção de 75

mcg de estradiol. Há uma armazenagem temporária na camada córnea da epiderme e, a partir da rede vascular dérmica,

há uma difusão sistêmica lenta.

A concentração plasmática de estradiol, obtida na mulher menopáusica, após a administração de uma medida da régua por

dia é, em média, de 80 pg/ml, com uma proporção de estrona/estradiol similar a de mulheres na menacme.

Farmacodinâmica

O estrogênio estradiol, princípio ativo do Oestrogel®

, é idêntico química e biologicamente ao estradiol humano e

classificado, portanto, como estrogênio humano.

O estradiol humano induz e mantém as características sexuais primárias e secundárias. O efeito biológico do estradiol

ocorre através de receptores estrogênicos específicos. O complexo receptor-esteroide liga-se ao DNA celular e induz a

síntese de proteínas específicas. O estradiol exerce influência sobre processos metabólicos (ex. redução dos níveis de

LDL – Lipoproteína de baixa densidade – e triglicerídeos), aumenta a SHBG (globulina ligadora dos esteroides sexuais) e

suprime as gonadotrofinas FSH (hormônio folículo estimulante) e LH (hormônio luteinizante).

• Doença tromboembólica venosa atual ou prévia (tromboflebite, trombose venosa profunda e emolia pulmonar).

• Tromboembólica arterial atual ou recente (particularmente, acidentes vasculares cerebrais ou coronários).

• Doença cardíaca embólica.

• Câncer estrogênio-dependente suspeito ou conhecido (ex. câncer de útero ou de mama).

• Sangramento vaginal de origem não determinada.

• Disfunção ou doença hepática grave.

• Gravidez suspeita ou confirmada.

• Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Interrompa imediatamente a utilização e consulte seu médico, se:

Ocorrer qualquer um destes casos citados acima, enquanto estiver fazendo uso do medicamento Oestrogel, ou se uma das

situações a seguir se apresentar:

• Hepatite ou mau funcionamento de seu fígado;

• Pressão arterial aumentar muito bruscamente;

• Tiver pela primeira vez dores de cabeça do tipo enxaqueca;

• Gravidez

Gravidez

Categoria X de risco na gravidez: “Em estudos em animais e mulheres grávidas o fármaco provou anomalias fetais,

havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para o paciente”.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o

tratamento. Este medicamento é contraindicado para uso por lactante.

• O fumo pode aumentar o risco de desenvolvimento de problemas cardíacos ou vasculares em pacientes que estejam

fazendo uso dessa medicação. Este risco aumenta em relação direta com a idade da paciente e o número de cigarros

fumados por dia.

• Os agentes queratolíticos, géis ou cremes depilatórios e óleos podem alterara absorção do estradiol gel, portanto

recomenda-se evitar a aplicação do gel nos locais onde estes produtos tenham sido utilizados.

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• Quando o estrogênio for prescrito a mulheres na pós-menopausa com útero, o uso associado de progesterona deve ser

avaliado devido ao risco de câncer endometrial. O tempo de uso do Oestrogel® deve ser de acordo com metas de

tratamento e com a avaliação de riscos para cada mulher. As pacientes devem ser submetidas a avaliações clínicas

periódicas (entre três e seis meses de intervalo), para determinar se o tratamento é ainda necessário.

• O tratamento hormonal deve ser instituído somente após a avaliação da situação cardiovascular e/ou metabólica da

paciente e deve haver monitorização cuidadosa.

• O estrogênio aumenta os níveis de globulina de ligação tireoidiana (TBG). Pacientes com hipertireoidismo devem ter

suas funções tireoidianas monitoradas a fim de manter níveis aceitáveis.

• Pacientes em terapia de reposição com hormônio da tireoide podem necessitar de doses maiores deste hormônio.

• Estrogênios podem causar algum grau de retenção de líquidos. Pacientes portadoras de condições que possam ser

influenciadas por este fator, como disfunção cardíaca ou renal devem ser monitorizadas cuidadosamente enquanto usarem

este medicamento.

• Estrogênios devem ser usados com cautela em pacientes com hipocalcemia grave.

• Pacientes com colestase recorrente ou prurido reincidente durante a gravidez, insuficiência renal, epilepsia, asma,

história familiar de câncer de mama, doença de fígado ou otospongiose, também merecem monitorização cuidadosa.

• Os benefícios e riscos do tratamento devem ser avaliados e monitorados com cautela em pacientes com asma, diabetes,

epilepsia, enxaqueca, endometriose, hemangiomas hepáticos, hiperplasia endometrial, fibroma uterino, tumores benignos

da pele, lúpus eritematoso sistêmico, tumor da hipófise secretor de prolactina e porfiria.

O Oestrogel®

não exerce nenhum efeito nefasto sobre o colesterol e triglicérides, sobre os fatores da coagulação, o

substrato renina (ligado ao risco de hipertensão) e as globulinas de ligação aos hormônios sexuais (sinais de sobrecarga

hepática).

Hiperplasia do endotélio

O emprego de longa duração de estrógenos sem a adição de progestagênios aumenta o risco de crescimento anormal e de

câncer da mucosa do útero, nas mulheres com útero. Para diminuir esse risco, é necessário que os estrógenos sejam

utilizados em associação com uma progesterona no mínimo 12 dias por mês.

Hemorragias de ruptura

Durante os primeiros meses do tratamento podem ocorrer hemorragias de ruptura. O médico deverá ser avisado caso

essas hemorragias de ruptura ocorram ainda alguns meses após o início do tratamento ou comecem somente após alguns

meses.

Cuidado suplementar para as preparações de estrógenos em monoterapia

Os estrógenos sozinhos podem provocar uma degeneração dos focos residuais de endometriose. As mulheres nas quais o

útero foi retirado, devido à endometriose, e nas quais focos de endometriose estão presentes, receberão prescrições

suplementares de progestagênios.

Tratamento Hormonal Substitutivo (TRH) e câncer de mama

Estudos mostraram que o risco de câncer de mama é aumentado nas mulheres que, durante alguns anos, utilizaram

estrógenos ou combinações de estrógenos-progestagênios. O risco aumenta com a duração do tratamento pela TRH e

parece novamente diminuir até o nível de partida durante os cinco anos que seguem à interrupção de TRH.

As mulheres que utilizam uma TRH combinada têm um risco ligeiramente mais elevado de câncer de mama que as

mulheres que utilizam somente estrógenos.

As preparações combinadas podem aumentar a densidade das imagens mamográficas. Isso pode atrapalhar a detecção

radiológica do câncer de mama.

TRH e Trombose.

Resulta dos estudos que as mulheres que utilizam a TRH têm um risco duas a três vezes maior de ter trombose venosa

(formação de coágulo sanguíneo em uma veia das pernas, pulmões ou em outras partes do corpo) que as mulheres que

não utilizam a TRH. Estima-se que, em um período de 5 anos, para 1.000 mulheres que não utilizam TRH, cerca de 3

casos de trombose venosa ocorrem na faixa de idade de 50 a 59 anos e 8 na faixa de idade de 60 a 69 anos. Estima-se que,

para 1.000 mulheres com boa saúde que utilizam a TRH, haja 4 casos a mais de trombose venosa na faixa de idade de 50

a 59 anos e cerca de 9 na faixa de idade de 60 a 69 anos. Esse risco suplementar é mais elevado durante o primeiro ano de

uso da TRH.

O risco de trombose venosa é maior:

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- se o paciente tiver tido anteriormente uma trombose venosa ou se você tiver um distúrbio da coagulação;

- se houver casos de trombose venosa em parentes diretos;

- se o paciente sofrer de lúpus eritematoso sistêmico (afecção especifica do sistema imunológico).

Não se sabe com certeza se o fato de se ter varizes leva a um risco maior de trombose venosa.

Se uma dessas situações for aplicável ao paciente ou tiver sido no passado ou no caso de abortos espontâneos repetidos,

um exame deve primeiramente ser feiro para excluir uma predisposição à trombose venosa. Até que isso tenha sido feito,

ou antes que um tratamento com anticoagulante tenha sido iniciado, o tratamento com o TRH é contraindicado. Se o

paciente já utilizar um anticoagulante, as vantagens e os inconvenientes da TRH devem ser cuidadosamente pesados.

Há também situações em que o risco de trombose venosa é temporariamente elevado:

- após um acidente;

- quando de grandes intervenções cirúrgicas;

- se durante um longo período, o paciente puder se mexer só um pouco (por exemplo, se tiver que ficar de repouso na

cama).

Nessas situações, pode ser necessário a interrupção temporária – eventualmente já 4-6 semanas antes de uma operação – a

utilização de Oestrogel®

.

Se durante a utilização de Oestrogel®

, o paciente tiver uma trombose venosa ou uma embolia pulmonar, deve-se

imediatamente interromper a administração de Oestrogel®

TRH e Afecções das Artérias Coronárias do Coração.

Resulta de dois grandes estudos com um determinado tipo de TRH (estrógenos conjugados combinados com acetato de

medroxiprogesterona) que o risco de doenças cardiovasculares durante o primeiro ano do uso de TRH foi aumentado.

Não se tem ainda certeza se isso vale também para outros tipos de medicamentos utilizados para a TRH.

TRH e Acidente Vascular Cerebral.

Resulta de um estudo com um determinado tipo de TRH (estrógenos conjugados combinados com acetato de

medroxiprogesterona) que o risco de acidente vascular cerebral durante o uso dessa TRH foi aumentado.

Estima-se que, em um período de 5 anos, para 1000 mulheres que não utilizam TRH, cerca de 3 casos de acidente

vascular cerebral ocorrem nas idades de 50 a 59 anos e 11 nas idades de 60 a 69 anos. Estima-se que, para 1000 mulheres

com boa saúde que fazem uso da TRH, cerca de um caso a mais de acidente vascular cerebral ocorrerá nas idades de 50 a

59 anos e cerca de 4 nas idades de 60 a 69 anos. Não está claro se isso vale também para outros tipos de medicamentos de

TRH.

TRH e Câncer de Ovário.

Em determinados estudos se menciona um risco acrescido de câncer dos ovários em mulheres sem útero que utilizam

estrógenos durante mais de 5 a 10 anos. O risco de câncer do ovário durante o uso por um longo período de estrógenos

combinados com progestagênios não é conhecido.

TRH e outras Afeções.

O uso de Oestrogel®

pode levar ao acúmulo de líquido no corpo. Por isso, se o funcionamento do coração ou rins estiver

prejudicado no paciente, este deverá ser particularmente acompanhado durante o uso de Oestrogel®

Em determinados casos, o teor de colesterol pode aumentar fortemente durante o uso de estrógenos via oral e em raros

casos levar à inflamação do pâncreas. Se o paciente tiver uma hipertrigliceridemia, o paciente deverá, portanto, ser

especialmente acompanhado durante o uso desses estrógenos.

Lactantes

Efeitos sobre a produção do leite são possíveis, sendo assim Oestrogel®

é contraindicado durante a lactação.

Crianças

Oestrogel®

não é indicado para uso pediátrico e não há dados clínicos sobre uso em crianças.

Idosos

Terapia hormonal com estrogênio mais progestinas aumenta o risco de demência em mulheres pós-menopausa com 65

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• Existe riso de redução da eficácia do estrogênio quando administrado em conjunto com indutores enzimáticos, como

anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona), barbitúricos, griseofulvina, rifabutina e

rifampicina. Embora a existência de tais interações ainda não esteja com estrogênio por via percutânea, poderá ser

necessário monitoramento clínico e possível ajuste na dose de estrogênio.

• Corticoides têm sua ação aumentada.

• Anticoagulantes orais têm sua ação diminuída.

• Fármacos inibidores do citocromo CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol e ritonavir) e suco de

grapefruit podem aumentar a concentração dos estrogênios e podem resultar em efeitos indesejáveis.

Interações com testes laboratoriais

• Oestrogel®

pode acelerar o tempo de protrombina, o tempo parcial de tromboplastina e o tempo de agregação

plaquetária, aumentar a contagem de plaquetas e alterar fatores de coagulação.

pode influenciar os níveis dos hormônios da tireoide na circulação total.

• Pode ocorrer elevação dos níveis de outras proteínas de ligação no sangue.

pode aumentar a concentração plasmática do colesterol HDL, HDL2 e dos triglicerídeos, além de reduzir a

concentração do colesterol LDL.

Cuidados de conservação

Oestrogel®

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) em sua embalagem original.

Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas

Gel transparente e homogêneo.

Características organolépticas

Odor alcóolico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

• Para o tubo de plástico 80 g: após a abertura do tubo, colocar sobre a régua dosadora a quantidade prescrita.

•Para o tubo de plástico 80 g com válvula dosadora: antes do primeiro uso, pressionar completamente a válvula dosadora

três vezes, descartando-se o gel liberado, posteriormente, administrar a quantidade prescrita.

• Oestrogel®

deve ser aplicado pela manhã ou à noite, na pele limpa e seca com auxílio da régua dosadora ou com as

mãos, preferencialmente após o banho.

• Espalhar o gel preferencialmente no abdômen, coxas, braços, ombros ou ainda na região lombar. Não aplicar nas

mamas, nas superfícies mucosas ou na pele irritada.

• Se uma consistência pegajosa persistir por mais de três minutos após a aplicação, isso significa que uma superfície de

pele muito pequena foi coberta. Considere espalhar o gel mais amplamente na próxima aplicação.

deverá ser aplicado sempre no mesmo horário. Não é necessário massagear.

• O gel não provoca manchas, porém é aconselhável deixar o produto secar por aproximadamente dois minutos antes de

vestir-se.

• Evitar o uso de outro produto no local escolhido para aplicação do gel.

• Após a aplicação do Oestrogel®

, lavar as mãos com água e sabão.

• Não lavar o local da aplicação até após uma hora.

Posologia

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Para apresentação de tubo plástico 80 g, aplicar uma medida de régua dosadora (2,5 g de gel, equivalente a 1,5 mg de

estradiol). Para apresentação de tubo plástico 80 g com válvula dosadora, a cada pressão libera-se 1,25 g de gel

(equivalente a 0,75 mg de estradiol), ou seja, uma régua dosadora equivale a duas pressões da válvula dosadora.

Administrar a dose recomendada pelo período de 24 a 28 dias por mês, de acordo com a prescrição médica.

Em algumas pacientes a absorção de estradiol é insuficiente pela via transdérmica. Nesses casos, se os sintomas

relacionados à deficiência de estrogênio persistirem, recomenda-se o uso de uma dose maior, outra forma ou outra via de

administração do hormônio.

Se necessário, a dose pode ser readaptada após dois ou três ciclos de tratamento, de acordo com os sintomas clínicos e

avaliação médica, conforme indicação a seguir:

• Redução na dose, em caso de sintomas de excesso de estrogênio, tais como: dor e tensão mamária, distensão abdominal

e pélvica, ansiedade, nervosismo e agressividade.

• Aumento na dose, em caso de sintomas de insuficiência de estrogênio, tais como: persistência das ondas de calor, secura

vaginal, dores de cabeça, distúrbio do sono, astenia e alteração do humor.

• Em caso de esquecimento: Se a próxima dose for um intervalo menor que 12 horas, esperar e aplicar a dose normal no

dia seguinte. Se o intervalo for maior que 12 horas, aplicar a dose esquecida e a dose normal no próximo dia. O

esquecimento da dose diária do gel pode ocasionar pequeno sangramento vaginal.

Sistema

Efeitos indesejáveis frequentes

entre (1/10 e 1/100)

Efeitos indesejáveis pouco

frequentes (1/100 e 1/1000)

Genital

Dismenorreia, menorragias,

sangramentos (spottings),

distúrbios menstruais, leucorréias

Tumor benigno de mama, pólipo

uterino, aumento de volume de

fibromiomas uterinos,

endometriose, mastodinia,

agravamento de tumores

estrógeno dependentes

Gastrointestinal

Dores abdominais, cólicas-

abdominais, inchaço abdominal,

náuseas, vômitos

Nervoso Cefaleias

Enxaqueca, sensação vertiginosa,

sonolência

Muscular e esquelético

Cólicas musculares, dores nos

membros.

Artralgia

Psiquiátrico Nervosismo, síndrome depressiva

Vascular

Trombose venosa superficial ou

profunda, tromboflebite

Geral

Edema periférico. Retenção

sódica, sensação de inchaço,

alteração de peso

Pele e tecidos subcutâneos Rash cutâneo, prurido, cloasma

Hepático- biliar

Testes hepáticos alterados,

adenomas hepáticos, colelitíase

Os efeitos indesejáveis a seguir ocorrem com as TRH:

• Tumores benignos e malignos influenciados pelos hormônios estrógenos, por exemplo, câncer da mucosa uterina

(câncer do endométrio).

• Crise cardíaca (infarto do miocárdio) e acidente vascular cerebral (AVC);

• Afecções da vesícula biliar.

• Afecções da pele, tais como:

• Cloasma (manchas pigmentadas amarelo-amarronzadas, chamadas também de manchas de gravidez);

• Eritrema multiforme (forma de erupção onde existem também nódulos vesículas ou uma retenção de líquido);

• Eritrema nodoso (forma de erupção com nódulos azul-avermelhados dolorosos);

• Púrpura vascular (pequenos pontos de hemorragias na pele);

• Sintomas de demência

• Nas mulheres que utilizam uma TRH, ocorrem mais frequentemente uma trombose venosa e uma embolia pulmonar do

que nas mulheres que não fazem uso de TRH.

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• Nas mulheres que utilizam uma TRH, o risco de câncer de mama é um pouco mais elevado e aumenta com o número de

anos de utilização da TRH. Estima-se que, em 1000 mulheres que não utilizam TRH, haja cerca de 32 casos na faixa de

idade de 50-64 anos que terão câncer de mama. Estima-se que, para 1000 mulheres que fazem uso de TRH durante 5 anos

ou fizeram uso dela recentemente, haja cerca de 2 a 6 casos suplementares de câncer de mama. Se a TRH for utilizada

durante 10 anos, esse aumento pode atingir até cerca de 5 a 19 casos suplementares para 1000 usuárias. O número de

casos suplementares de câncer de mama não depende da idade na qual você iniciou o tratamento TRH (com a condição de

que você tenha iniciado a TRH em uma idade compreendida entre 45 e 65 anos).

• Nas mulheres que têm útero e que utilizam uma TRH contendo unicamente um estrógeno, o risco de câncer da mucosa

uterina é ampliado e aumenta com o número de anos de utilização da TRH. Estima-se que, das 1000 mulheres que não

utilizam TRH, haja cerca de 5 mulheres na faixa de idade de 50-65 anos que terão câncer de útero. Em função da duração

e da importância da dose, estima-se que, para 1000 mulheres que utilizam somente um estrógeno, haja cerca de 10-60

casos suplementares de câncer da mucosa do útero.

Em caso de evento adverso, notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

SUPERDOSE

Em caso de superdose, deve-se descontinuar Oestrogel®

e implementar cuidados apropriados aos sintomas. Os efeitos de

superdosagem podem ser: turgência mamária distensão abdominal e pélvica, náusea, vômito, ansiedade e irritabilidade.

Esses sinais desaparecem quando a dose é reduzida.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.